- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06286072
Vliv vzdělávání a upomínkových zpráv na úroveň únavy jedinců s CHOPN
Vliv vzdělávání a upomínkových zpráv na úroveň únavy jedinců s CHOPN: Randomizovaná kontrolovaná studie
CHOPN je důležité onemocnění dýchacího systému, které postupuje s poškozením dýchacích cest.Zvýšená sekrece hlenu a zhuštění v dýchacích cestách způsobuje obstrukci.Tato obstrukce způsobuje příznaky, jako je dušnost, kašel, hleny a sípání.Nejzřejmější problém, který se objevující příznaky způsobí pro pacienta únavu. Vyrovnávání se s únavou je u CHOPN důležitým problémem.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Ovlivňuje školení v CHOPN míru únavy?
- Ovlivňuje poskytnuté vzdělání a zaslané textové zprávy týkající se CHOPN míru únavy?
V této studii byla pacientům poskytnuta informativní edukace o CHOPN a byly vysvětleny způsoby, jak se vyrovnat s únavou. Poté, aby se zvýšila trvalost školení, pokračovaly motivační zprávy a krátké instruktáže po dobu 8 týdnů.2 zpráv bylo odesláno za týden. Byly vytvořeny tři skupiny, aby odhalily efektivitu školení a sdělení.
Skupina 1 byla vyškolena a zprávy byly zasílány po dobu 8 týdnů. Skupina 2 byla vyškolena a nebyla odeslána žádná zpráva. Skupina 3 je kontrolní skupina. Kromě běžné údržby nebylo poskytováno žádné školení.
Prvotní informace všech skupin byly znovu získány na konci 8. týdne.
Hlavní výsledky:
- Závažnost dušnosti,
- CHOPN obecné podmínky a
- Úroveň únavy. Získané výsledky budou interpretovány porovnáním mezi 3 skupinami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yasemin CEYHAN
- Telefonní číslo: +905464589806
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Center
-
Kırşehir, Center, Krocan, 40100
- Nábor
- Yasemin CEYHAN
-
Kontakt:
- Yasemin CEYHAN, PhD
- Telefonní číslo: +9054645898065
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: yasemin-ceyhan@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yasemin CEYHAN, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována CHOPN za poslední 1 rok
- hospitalizována minimálně 3 dny,
- Dobrovolní pacienti
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Více než 85 let
- Ti s chronickým únavovým syndromem
- Ti s těžkým srdečním selháním
- Ti, kteří podstoupili operaci v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení a skupina zpráv
Pacienti v této skupině byli během pobytu v nemocnici zaškoleni 3 po sobě jdoucí dny. 1. den: obecné informace o onemocnění, užívání léků 2. den: Fyziologie únavy, faktory způsobující únavu a vztah mezi CHOPN a únavou. Den 3 Strategie, jak se vyrovnat s únavou (dechová cvičení, dobré myšlení atd.) Pacienti byli informováni dvakrát týdně poté, co byli propuštěni. Zpráva odeslána po dobu 8 týdnů. Byly použity krátké, motivující a upomínkové zprávy. Například;
Na začátku a v 8. týdnu byli pacienti znovu dotazováni a byla znovu měřena jejich dušnost a únava. |
Obsah všeobecného vzdělávání CHOPN a strategie zvládání únavy specifické.
Zprávy odeslané na telefony
|
|
Experimentální: Školicí skupina
Pacienti v této skupině byli během pobytu v nemocnici zaškoleni 3 po sobě jdoucí dny. 1. den: obecné informace o onemocnění, užívání léků 2. den: Fyziologie únavy, faktory způsobující únavu a vztah mezi CHOPN a únavou. Den 3 Strategie, jak se vyrovnat s únavou (dechová cvičení, dobré myšlení atd.) U těchto pacientů nebyla provedena žádná jiná léčba. Na začátku a na konci 8. týdne byli pacienti znovu dotazováni a byla znovu měřena jejich dušnost a únava. |
Obsah všeobecného vzdělávání CHOPN a strategie zvládání únavy specifické.
Zprávy odeslané na telefony
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro rutinní léčbu a péči
Tito pacienti dostávali rutinní léčbu a péči na klinice. Nebyl poskytnut žádný výcvik. Zpráva nebyla odeslána. Na začátku a v 8. týdnu byli pacienti znovu dotazováni a byla znovu měřena jejich dušnost a únava. |
Obsah všeobecného vzdělávání CHOPN a strategie zvládání únavy specifické.
Zprávy odeslané na telefony
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň únavy
Časové okno: Aplikováno na začátku a po 8 týdnech.
|
Hodnoceno pomocí COPD ASTHMA FATIGUE SCALE.
|
Aplikováno na začátku a po 8 týdnech.
|
|
Dušnost Závažnost
Časové okno: Aplikováno na začátku a po 8 týdnech.
|
Vyhodnoceno pomocí mMRC Dyspnea Scale
|
Aplikováno na začátku a po 8 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CHOPN obecný stav
Časové okno: Aplikováno na začátku a po 8 týdnech.
|
Vyhodnoceno pomocí HODNOTÍCÍHO DOTAZNÍKU CHOPN (CAT)
|
Aplikováno na začátku a po 8 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasemin CEYHAN, PhD, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YCEYHANS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání a poselství
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborDiabetes typu 1 (T1D)Spojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy