サルトジェニック介入を通じたレバノンにおける母乳育児の促進
サルトジェニック介入を通じたレバノンにおける母乳育児推進の強化：臨床試験
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の女性は妊娠第 3 学期に募集され、介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。
どちらのグループも産科病棟で標準的な母乳育児教育を受けました。 さらに、介入は有益で支援的なビデオと対人サポートのための whatsapp グループに基づいています。 ビデオと whatsapp グループは、乳児授乳ヘルパーによって作成および管理されています。 これらは被験者と同じ社会経済的背景を持つ女性であり、過去に最低 6 か月間完全母乳で育てた母乳育児歴のある女性です。
介入の目的は、母乳育児期間のわかりやすさ、扱いやすさ、有意義さを高め、一貫性の感覚を高めることで、母乳育児の開始と期間を延長することでした。
カイ二乗検定は記述統計に使用され、ウィルコクソン検定は各グループ内の SOC および (SE) の事前事後結果に使用されました。 対照群と介入群間の前後の SOC、SOC パラメータ、SE スコアの変化を Quade ノンパラメトリックで分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Beirut、レバノン、146404
- Lebanese International University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- シングルトン
- 健康
- 新生児集中治療室に入院していない新生児
- レバノン在住
除外基準:
- 複数の胎児を妊娠している
- 母乳育児が禁忌となる健康状態のある母親
- 新生児がNICUに入院
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：行動: ビデオ
4 つのビデオが作成され、介入グループの被験者に配布されます。
動画 1: 出産の 10 日前 動画 2: 出産当日 動画 3: 産後 1 週間 動画 4: 産後 1 か月 動画の内容: 励ましのメッセージ、母乳育児管理に関する情報 これは介入グループのすべての被験者に適用された腕です
|
母乳育児関連の知識を増やし、サポートを受けることを目的とした動画を配信しています。
|
|
実験的：行動: Whatsapp グループ
4 つの Whatsapp グループが作成されました。 各 Whatsapp グループは 1 人の乳児授乳ヘルパーによって司会進行されました。 各 Whatsapp グループは 10 ～ 15 人の被験者で構成されていました。 母親たちは乳児の授乳ヘルパーに母乳育児に関する質問をしたり、グループの他の母親たちと経験を交換したりしました。 これは介入グループのすべての被験者に適用されます。 介入グループの母親は、出産予定日の10日前に対応するwhatsappグループに参加し、whatsappグループに参加した介入期間は産後6か月まででした。 |
Whatsapp グループは、ピアサポートに加えて、情報や経験を個人間で交換するためのプラットフォームとして介入に使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳育児の開始
時間枠：生後1時間
|
生後1時間以内に乳児に母乳を与えた女性の数
|
生後1時間
|
|
完全母乳育児の期間
時間枠：産後6ヶ月の時点で
|
産後6か月の時点で完全母乳育児をしている女性の数。
完全母乳育児とは、乳児に他の補完的な食べ物や飲み物を与えずに母乳だけを与えることを指します。
|
産後6ヶ月の時点で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから産後6か月までの参加者の自尊心の平均変化
時間枠：最初の測定は出産の10日前に行われ、2回目の測定は産後6か月で行われました。
|
ローゼンバーグ自尊心スケールのスコアを測定 - 10 項目。
スコアは 0 から 30 までです。
スコアが高いほど自尊心が高いことを示します
|
最初の測定は出産の10日前に行われ、2回目の測定は産後6か月で行われました。
|
|
ベースラインから産後 6 か月までの一貫性感覚 (SOC) スコアの変化
時間枠：初回測定：お届けの10日前。 2回目の測定：産後6か月。スコア測定は、介入終了時の比較のために被験者ごとに 2 回行われました。
|
「統一感・13項目」アンケートのスコア。
最小スコアは 13、最大スコアは 91 です。
スコアが高いほど一貫性が高いことを示します
|
初回測定：お届けの10日前。 2回目の測定：産後6か月。スコア測定は、介入終了時の比較のために被験者ごとに 2 回行われました。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。