A szoptatás népszerűsítése Libanonban szalutogén beavatkozással
A szoptatás népszerűsítése Libanonban szalutogén beavatkozással: klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A terhes nőket a terhesség 3. trimeszterében vették fel, és véletlenszerűen besorolták őket egy intervenciós vagy kontrollcsoportba.
Mindkét csoport szokásos szoptatási oktatásban részesült a szülészeti osztályon. Ezenkívül a beavatkozás informatív és támogató videókon, valamint egy WhatsApp csoporton alapul az interperszonális támogatás érdekében. A videókat és a WhatsApp csoportokat a csecsemőtáplálási segítők hozták létre és moderálták. Ezek olyan nők, akik azonos társadalmi-gazdasági hátterűek, mint az alanyok, és korábban legalább 6 hónapig szoptattak.
A beavatkozás célja a szoptatás megkezdésének és időtartamának növelése volt a szoptatási időszak érthetőségének, kezelhetőségének és értelmességének növelésével, ezáltal a koherencia érzetének fokozásával.
Khi-négyzet teszteket használtunk a leíró statisztikákhoz, Wilcoxon tesztet az SOC és (SE) pre-post eredményeihez minden csoporton belül. A pre-post SOC, SOC paraméterek és SE pontszámok változását a kontroll és az intervenciós csoportok között Quade non parametric módszerrel elemeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beirut, Libanon, 146404
- Lebanese International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők
- Szingli
- Egészséges
- Az újszülött nem került fel az újszülött intenzív osztályra
- Libanonban lakik
Kizárási kritériumok:
- 1-nél több magzattal terhes
- Anyák, akiknek egészségi állapota ellenjavallt a szoptatásnak
- Az újszülött bekerült a NICU-ba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedés: videók
4 videót készítenek és osztanak ki az intervenciós csoport alanyainak.
1. videó: 10 nappal a szülés előtt 2. videó: a szülés napja 3. videó: 1 héttel a szülés után 4. videó: 1 hónappal a szülés után Videó tartalom: bátorító üzenet, szoptatáskezeléssel kapcsolatos információ Ez a beavatkozási csoport minden tantárgyában karöltve alkalmazható
|
A terjesztett videók célja a szoptatással kapcsolatos ismeretek bővítése és támogatás megszerzése
|
|
Kísérleti: Viselkedés: Whatsapp csoport
4 Whatsapp csoport jött létre. Minden Whatsapp csoportot 1 csecsemőtáplálási segítő moderált. Minden whatsapp csoport 10-15 alanyból állt. Az anyák szoptatással kapcsolatos kérdéseket tettek fel a csecsemőtáplálást segítőknek, és tapasztalatot cseréltek a csoport többi anyjával. Ezt az intervenciós csoport minden tantárgyánál karöltve alkalmazzák. Az intervenciós csoport anyukái 10 nappal a várható szülés előtt csatlakoztak a megfelelő whatsapp csoportjukhoz, és a whatsapp csoportot érintő beavatkozás időtartama a szülés utáni 6 hónapig tartott. |
A Whatsapp csoportot az interperszonális információ- és tapasztalatcsere platformjaként használják a beavatkozás során, a társtámogatás mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szoptatás megkezdése
Időkeret: 1 órával a születés után
|
Azon nők száma, akik a születést követő 1 órán belül szoptatták csecsemőjüket
|
1 órával a születés után
|
|
A kizárólagos szoptatás időtartama
Időkeret: 6 hónappal a szülés után
|
azoknak a nőknek a száma, akik a szülés után 6 hónappal kizárólag szoptatnak.
A kizárólagos szoptatás azt jelenti, hogy a csecsemőket csak anyatejjel etetik, minden egyéb kiegészítő étel vagy ital nélkül.
|
6 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők önértékelésének átlagos változása a kiindulási állapottól a szülés utáni 6 hónapig
Időkeret: Az első mérést 10 nappal a szülés előtt, a második mérést 6 hónappal a szülés után végeztük
|
A Rosenberg Önértékelési Skála pontszámainak mérése – 10 tétel.
A pontszámok 0 és 30 között vannak.
A magasabb pontszám magasabb önbecsülést jelez
|
Az első mérést 10 nappal a szülés előtt, a második mérést 6 hónappal a szülés után végeztük
|
|
A koherenciaérzék változása (SOC) a kiindulási értéktől a szülés utáni 6 hónapig terjed
Időkeret: 1. mérés: 10 nappal a szállítás előtt. 2. mérés: 6 hónappal a szülés után. A pontozást alanyonként kétszer végeztük összehasonlítás céljából a beavatkozás végén.
|
A „Koherenciaérzék – 13 tétel” kérdőív pontszáma.
A minimális pontszám 13, a maximális pontszám 91.
A magasabb pontszám magasabb koherenciaérzetet jelez
|
1. mérés: 10 nappal a szállítás előtt. 2. mérés: 6 hónappal a szülés után. A pontozást alanyonként kétszer végeztük összehasonlítás céljából a beavatkozás végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIUIRB-200311-NR1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .