Främjande av amning i Libanon genom en salutogen intervention
Förbättra amningsfrämjande i Libanon genom en salutogen intervention: en klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gravida kvinnor rekryterades i sin tredje trimester av graviditeten och tilldelades slumpmässigt till antingen en interventions- eller kontrollgrupp.
Båda grupperna fick vanlig amningsutbildning på förlossningsavdelningen. Dessutom är interventionen baserad på informativa och stödjande videor och en whatsapp-grupp för interpersonellt stöd. Videor och whatsapp-grupper skapades och modererades av spädbarnsmatningshjälparna. Dessa är kvinnor med samma socioekonomiska bakgrund som försökspersonerna och har tidigare ammat minst 6 månader exklusive amning.
Syftet med interventionen var att öka initieringen och varaktigheten av amningen genom att öka begripligheten, hanterbarheten och meningsfullheten av amningsperioden och därför genom att förstärka deras känsla av koherens.
Chi-kvadrat-test användes för beskrivande statistik, Wilcoxon-test användes för pre-post resultat av SOC och (SE) inom varje grupp. Förändringen i pre-post SOC-, SOC-parametrar och SE-poäng mellan kontroll- och interventionsgrupper analyserades med Quade icke-parametrisk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beirut, Libanon, 146404
- Lebanese International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- Singleton
- Friska
- Nyfödd inte intagen på neonatal intensivvårdsavdelning
- Bosatt i Libanon
Exklusions kriterier:
- Gravid med fler än 1 foster
- Mödrar med ett hälsotillstånd som kontraindicerar amning
- Nyfödd inlagd på NICU
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteende: videor
4 filmer skapas och distribueras till försökspersoner i interventionsgruppen.
Video 1: 10 dagar före förlossningen Video 2: förlossningsdagen Video 3: 1 vecka efter förlossningen Video 4: 1 månad efter förlossningen Videoinnehåll: uppmuntrande budskap, information relaterad till amningshantering Detta är arm in tillämpat i alla ämnen i interventionsgruppen
|
Distribuerade videor syftar till att öka amningsrelaterad kunskap och att få stöd
|
|
Experimentell: Beteende: Whatsapp-grupp
4 Whatsapp-grupper skapades. Varje Whatsapp-grupp modererades av 1 spädbarnsmatningshjälpare. Varje whatsapp-grupp bestod av 10-15 ämnen. Mammor ställde amningsrelaterade frågor till spädbarnsmatningshjälpare och utbyter även erfarenheter med de andra mammorna i gruppen. Detta tillämpas arm in i alla ämnen i interventionsgruppen. Mödrar i interventionsgruppen gick med i deras motsvarande WhatsApp-grupp 10 dagar före förväntat leveransdatum och varaktigheten av interventionen som involverade WhatsApp-gruppen var till 6 månader efter förlossningen. |
Whatsapp-gruppen används i interventionen som en plattform för mellanmänskligt utbyte av information och erfarenheter, förutom kamratstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
initiering av amning
Tidsram: 1 timme efter födseln
|
Antal kvinnor som ammade sina spädbarn inom 1 timme efter födseln
|
1 timme efter födseln
|
|
Varaktighet för exklusiv amning
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
antalet kvinnor som enbart ammar 6 månader efter förlossningen.
Exklusiv amning innebär att spädbarn endast matar bröstmjölk utan någon annan kompletterande mat eller dryck.
|
6 månader efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring i självkänsla hos deltagare från baslinjen till 6 månader efter förlossningen
Tidsram: Den första mätningen gjordes 10 dagar före förlossningen och den andra mätningen gjordes 6 månader efter förlossningen
|
Mätning av poängen för Rosenberg Self Esteem Scale - 10 föremål.
Poängen är från 0 till 30.
Högre poäng tyder på högre självkänsla
|
Den första mätningen gjordes 10 dagar före förlossningen och den andra mätningen gjordes 6 månader efter förlossningen
|
|
The Change in Sense of Coherence (SOC) poäng från baslinjen till 6 månader efter förlossningen
Tidsram: 1:a mätningen: 10 dagar före leverans. 2:a mätningen: 6 månader efter förlossningen. Poängmätningar gjordes två gånger per försöksperson för jämförelse i slutet av interventionen.
|
Poängen i frågeformuläret "Sense of Coherence - 13 poster".
Minsta poäng är 13 och högsta poäng är 91.
Högre poäng indikerar högre känsla av koherens
|
1:a mätningen: 10 dagar före leverans. 2:a mätningen: 6 månader efter förlossningen. Poängmätningar gjordes två gånger per försöksperson för jämförelse i slutet av interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LIUIRB-200311-NR1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .