Stillförderung im Libanon durch eine salutogene Intervention
Verbesserung der Stillförderung im Libanon durch eine salutogene Intervention: Eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Frauen wurden im dritten Schwangerschaftstrimester rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeordnet.
Beide Gruppen erhielten auf der Entbindungsstation eine Standard-Stillschulung. Darüber hinaus basiert die Intervention auf informativen und unterstützenden Videos und einer WhatsApp-Gruppe zur zwischenmenschlichen Unterstützung. Videos und WhatsApp-Gruppen wurden von Infant Feeding Helpers erstellt und moderiert. Hierbei handelt es sich um Frauen mit demselben sozioökonomischen Hintergrund wie die Probanden, die in der Vergangenheit mindestens 6 Monate lang ausschließlich gestillt haben.
Das Ziel der Intervention bestand darin, den Beginn und die Dauer des Stillens zu erhöhen, indem die Verständlichkeit, Handhabbarkeit und Aussagekraft der Stillzeit erhöht und somit ihr Kohärenzgefühl gestärkt wurde.
Chi-Quadrat-Tests wurden für die deskriptive Statistik verwendet, der Wilcoxon-Test wurde für die Prä-Post-Ergebnisse von SOC und (SE) innerhalb jeder Gruppe verwendet. Die Veränderung der Prä-Post-SOC-, SOC-Parameter und SE-Scores zwischen Kontroll- und Interventionsgruppe wurde mit Quade nicht parametrisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beirut, Libanon, 146404
- Lebanese International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Singleton
- Gesund
- Neugeborenes wurde nicht auf die Intensivstation für Neugeborene aufgenommen
- Wohnhaft im Libanon
Ausschlusskriterien:
- Schwanger mit mehr als einem Fötus
- Mütter mit einem Gesundheitszustand, der das Stillen kontraindiziert
- Neugeborenes auf neonatologische Intensivstation eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhalten: Videos
Es werden 4 Videos erstellt und an die Probanden der Interventionsgruppe verteilt.
Video 1: 10 Tage vor der Entbindung Video 2: der Tag der Entbindung Video 3: 1 Woche nach der Geburt Video 4: 1 Monat nach der Geburt Videoinhalt: ermutigende Botschaft, Informationen zum Stillmanagement Dies wird bei allen Probanden der Interventionsgruppe angewendet
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Ziel der Verbreitung von Videos ist es, das Wissen rund ums Stillen zu erweitern und Unterstützung zu erhalten
|
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Experimental: Verhalten: WhatsApp-Gruppe
Es wurden 4 WhatsApp-Gruppen erstellt. Jede WhatsApp-Gruppe wurde von 1 Säuglingsfütterungshelfer moderiert. Jede WhatsApp-Gruppe bestand aus 10–15 Probanden. Mütter stellten stillbezogenen Fragen an die Stillhelferinnen und tauschten ihre Erfahrungen auch mit den anderen Müttern in der Gruppe aus. Dies wird bei allen Probanden der Interventionsgruppe angewendet. Mütter der Interventionsgruppe traten ihrer entsprechenden WhatsApp-Gruppe 10 Tage vor dem voraussichtlichen Entbindungstermin bei und die Dauer der Intervention mit Beteiligung der WhatsApp-Gruppe betrug bis 6 Monate nach der Geburt. |
Die Whatsapp-Gruppe wird in der Intervention neben der Peer-Unterstützung auch als Plattform für den zwischenmenschlichen Informations- und Erfahrungsaustausch genutzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillbeginn
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Geburt
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Anzahl der Frauen, die ihre Säuglinge innerhalb einer Stunde nach der Geburt gestillt haben
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1 Stunde nach der Geburt
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Dauer des ausschließlichen Stillens
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
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Anzahl der Frauen, die 6 Monate nach der Geburt ausschließlich stillen.
Ausschließliches Stillen bedeutet, dass Säuglinge ausschließlich mit Muttermilch und ohne weitere Beikost oder Getränke gefüttert werden.
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6 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung des Selbstwertgefühls der Teilnehmer vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Die erste Messung erfolgte 10 Tage vor der Entbindung und die zweite Messung 6 Monate nach der Geburt
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Messung der Ergebnisse der Rosenberg-Selbstwertskala – 10 Punkte.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 30.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl hin
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Die erste Messung erfolgte 10 Tage vor der Entbindung und die zweite Messung 6 Monate nach der Geburt
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Die Veränderung des Kohärenzgefühls (SOC) wird vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Geburt bewertet
Zeitfenster: 1. Messung: 10 Tage vor Lieferung. 2. Messung: 6 Monate nach der Geburt. Am Ende der Intervention wurden zum Vergleich zweimal Score-Messungen pro Proband durchgeführt.
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Die Punktzahl des Fragebogens „Sense of Coherence – 13 Items“.
Die Mindestpunktzahl beträgt 13 und die Höchstpunktzahl 91.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Kohärenzgefühl hin
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1. Messung: 10 Tage vor Lieferung. 2. Messung: 6 Monate nach der Geburt. Am Ende der Intervention wurden zum Vergleich zweimal Score-Messungen pro Proband durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LIUIRB-200311-NR1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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