Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora kojení v Libanonu prostřednictvím salutogenní intervence

28. února 2024 aktualizováno: Nabiha Ramadan

Posílení podpory kojení v Libanonu prostřednictvím salutogenní intervence: Klinická studie

Studie je randomizovanou kontrolní studií k posouzení účinku salutogenní intervence na zahájení kojení a trvání výlučného kojení v Libanonu. V této salutogenní intervenci poskytnou pomocníci při krmení kojenců informace o kojení v intervenční skupině a budou tyto subjekty podporovat tím, že jim poradí a navedou je, aby našli obecné zdroje odporu. Cílem je zvýšit smysl pro koherenci a její parametry: srozumitelnost, ovladatelnost a smysluplnost, které jsou základem salutogeneze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těhotné ženy byly vybrány ve 3. trimestru těhotenství a byly náhodně rozděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny.

Obě skupiny absolvovaly standardní edukaci o kojení na porodním oddělení. Kromě toho je intervence založena na informativních a podpůrných videích a skupině whatsapp pro mezilidskou podporu. Videa a skupiny Whatsapp vytvořili a moderovali pomocníci s kojením. Jedná se o ženy ze stejného socioekonomického prostředí jako subjekty, které v minulosti kojily minimálně 6 měsíců výlučně.

Cílem intervence bylo zvýšit zahájení a délku kojení zvýšením srozumitelnosti, zvládnutelnosti a smysluplnosti období kojení, a tedy posílením jejich smyslu pro koherenci.

Chí-kvadrát testy byly použity pro deskriptivní statistiku, Wilcoxonův test byl použit pro pre-post výsledky SOC a (SE) v každé skupině. Změna pre-post SOC, SOC parametrů a SE skóre mezi kontrolními a intervenčními skupinami byla analyzována pomocí Quade neparametrické.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 146404
        • Lebanese International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • jedináček
  • Zdravý
  • Novorozenec nebyl přijat na jednotku intenzivní péče pro novorozence
  • Bydlí v Libanonu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná s více než 1 plodem
  • Matky se zdravotním stavem kontraindikujícím kojení
  • Novorozenec přijat na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chování: videa
Jsou vytvořena 4 videa a distribuována subjektům v intervenční skupině. Video 1: 10 dní před porodem Video 2: den porodu Video 3: 1 týden po porodu Video 4: 1 měsíc po porodu Obsah videí: povzbuzující sdělení, informace týkající se řízení kojení Toto je rameno aplikované u všech subjektů v intervenční skupině
Behaviorální: Videa s výukovým materiálem o kojení a povzbudivými zprávami
Distribuovaná videa mají za cíl zvýšit znalosti o kojení a získat podporu
Experimentální: Chování: skupina Whatsapp

Byly vytvořeny 4 Whatsapp skupiny. Každá skupina Whatsapp byla moderována 1 pomocníkem při krmení kojenců. Každá skupina Whatsapp se skládala z 10-15 subjektů.

Matky kladly otázky související s kojením pomocníkům při kojení a také si vyměňovaly zkušenosti s ostatními matkami ve skupině.

Toto je arm in aplikováno ve všech subjektech intervenční skupiny. Matky intervenční skupiny se připojily k odpovídající skupině WhatsApp 10 dní před očekávaným datem porodu a trvání intervence zahrnující skupinu WhatsApp bylo do 6 měsíců po porodu.
Behaviorální: Whatsapp skupina
Skupina Whatsapp je v intervenci využívána jako platforma pro mezilidskou výměnu informací a zkušeností, kromě podpory kolegů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zahájení kojení
Časové okno: 1 hodinu po porodu
Počet žen, které kojily své děti do 1 hodiny po porodu
1 hodinu po porodu
Délka výlučného kojení
Časové okno: v 6 měsících po porodu
počet žen, které výlučně kojí 6 měsíců po porodu. Výhradní kojení znamená, že kojenci krmí pouze mateřským mlékem bez jakékoli další doplňkové stravy nebo nápoje.
v 6 měsících po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna sebeúcty u účastnic od výchozího stavu do 6 měsíců po porodu
Časové okno: První měření bylo provedeno 10 dní před porodem a druhé měření bylo provedeno 6 měsíců po porodu
Měření skóre Rosenbergovy stupnice sebeúcty – 10 položek. Skóre je od 0 do 30. Vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí
První měření bylo provedeno 10 dní před porodem a druhé měření bylo provedeno 6 měsíců po porodu
Skóre změny smyslu pro koherenci (SOC) od výchozího stavu do 6 měsíců po porodu
Časové okno: 1. měření: 10 dní před dodáním. 2. měření: 6 měsíců po porodu. Měření skóre byla provedena dvakrát na subjekt pro srovnání na konci intervence.
Skóre dotazníku „Smysl pro soudržnost – 13 položek“. Minimální skóre je 13 a maximální skóre je 91. Vyšší skóre znamená vyšší smysl pro koherenci
1. měření: 10 dní před dodáním. 2. měření: 6 měsíců po porodu. Měření skóre byla provedena dvakrát na subjekt pro srovnání na konci intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nabiha Ramadan

Spolupracovníci

Universitat de Girona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LIUIRB-200311-NR1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Forma informovaného souhlasu, skóre sebeúcty a skóre smyslu pro soudržnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit