通过有益健康干预措施在黎巴嫩推广母乳喂养
2024年2月28日 更新者：Nabiha Ramadan
通过有益干预措施促进黎巴嫩的母乳喂养：临床试验
该研究是一项随机对照试验，旨在评估有益干预对黎巴嫩母乳喂养开始和纯母乳喂养持续时间的影响。
在本次有益干预中，婴儿喂养助手将为干预组的受试者提供母乳喂养相关信息，并通过咨询和指导他们寻找一般抵抗资源来支持这些受试者。
这样做的目的是增加连贯性及其参数：可理解性、可管理性和意义，这是致意的基础。
研究概览
详细说明
招募妊娠第三个月的孕妇，并随机分配到干预组或对照组。
两组均在产房接受标准母乳喂养教育。 此外，干预措施基于信息丰富和支持性视频以及用于人际支持的 Whatsapp 小组。 视频和 Whatsapp 群组由婴儿喂养助手创建和管理。 这些女性与受试者具有相同的社会经济背景，并且有至少 6 个月纯母乳喂养的母乳喂养史。
干预的目的是通过提高母乳喂养期的可理解性、可管理性和意义，从而增强母乳喂养的连贯性，从而增加母乳喂养的开始时间和持续时间。
卡方检验用于描述性统计，Wilcoxon 检验用于每组内 SOC 和（SE）的前后结果。 使用 Quade 非参数分析对照组和干预组之间前后 SOC、SOC 参数和 SE 评分的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beirut、黎巴嫩、146404
- Lebanese International University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孕妇
- 辛格尔顿
- 健康
- 新生儿未入住新生儿重症监护室
- 居住在黎巴嫩
排除标准：
- 怀有 1 个以上胎儿
- 患有不适合母乳喂养的健康状况的母亲
- 新生儿入住 NICU
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：行为：视频
创建 4 个视频并分发给干预组的受试者。
视频 1：产前 10 天 视频 2：产后当天 视频 3：产后 1 周 视频 4：产后 1 个月 视频内容：鼓励信息、与母乳喂养管理相关的信息 这适用于干预组的所有受试者
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分发视频旨在增加母乳喂养相关知识并获得支持
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实验性的：行为：Whatsapp 群组
创建了 4 个 Whatsapp 群组。 每个 Whatsapp 小组均由 1 名婴儿喂养助手主持。 每个 Whatsapp 群组由 10-15 名受试者组成。 妈妈们向婴儿喂养助手询问母乳喂养相关问题，并与小组中的其他妈妈交流经验。 这已应用于干预组的所有受试者。 干预组的母亲在预产期前 10 天加入相应的 Whatsapp 群组，涉及 Whatsapp 群组的干预持续时间至产后 6 个月。 |
Whatsapp 群组在干预中被用作人际信息和经验交流以及同伴支持的平台。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳喂养开始
大体时间：出生后1小时
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婴儿出生后 1 小时内进行母乳喂养的妇女人数
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出生后1小时
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纯母乳喂养的持续时间
大体时间：产后6个月时
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产后 6 个月进行纯母乳喂养的女性人数。
纯母乳喂养是指只用母乳喂养婴儿，不添加任何其他辅食或饮料。
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产后6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者自尊从基线到产后 6 个月的平均变化
大体时间：第一次测量是在产前 10 天进行的，第二次测量是在产后 6 个月进行的
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测量罗森伯格自尊量表的分数 - 10 个项目。
分数从 0 到 30。
分数越高表明自尊心越高
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第一次测量是在产前 10 天进行的，第二次测量是在产后 6 个月进行的
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连贯感 (SOC) 评分从基线到产后 6 个月的变化
大体时间：第一次测量：产前10天。第二次测量：产后6个月。每个受试者进行两次评分测量，以便在干预结束时进行比较。
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“连贯感- 13 项”问卷的得分。
最低分数为13分，最高分数为91分。
分数越高表示连贯感越高
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第一次测量：产前10天。第二次测量：产后6个月。每个受试者进行两次评分测量，以便在干预结束时进行比较。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月17日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (估计的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月28日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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