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Promotion de l'allaitement maternel au Liban grâce à une intervention salutogène

28 février 2024 mis à jour par: Nabiha Ramadan

Améliorer la promotion de l'allaitement maternel au Liban grâce à une intervention salutogène : un essai clinique

L'étude est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'effet d'une intervention salutogène sur l'initiation de l'allaitement et la durée de l'allaitement exclusif au Liban. Dans cette intervention salutogène, les aides à l'alimentation des nourrissons fourniront aux sujets du groupe d'intervention des informations relatives à l'allaitement et soutiendront ces sujets en les conseillant et en les guidant pour trouver des ressources générales de résistance. Cela vise à accroître le sentiment de cohérence et ses paramètres : compréhensibilité, gérabilité et signification, qui sont la base de la salutogenèse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes enceintes ont été recrutées au cours de leur troisième trimestre de grossesse et ont été assignées au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin.

Les deux groupes ont reçu une formation standard sur l’allaitement maternel à la maternité. De plus, l'intervention est basée sur des vidéos informatives et solidaires et un groupe WhatsApp pour le soutien interpersonnel. Des vidéos et des groupes WhatsApp ont été créés et modérés par Infant Feeding Helpers. Il s'agit de femmes issues du même milieu socio-économique que les sujets et ayant des antécédents d'allaitement maternel d'au moins 6 mois d'allaitement exclusif.

Le but de l'intervention était d'augmenter l'initiation et la durée de l'allaitement en augmentant la compréhensibilité, la gérabilité et le sens de la période d'allaitement et donc en améliorant leur sentiment de cohérence.

Des tests du chi carré ont été utilisés pour les statistiques descriptives, le test de Wilcoxon a été utilisé pour les résultats pré-post du SOC et (SE) au sein de chaque groupe. Le changement du SOC pré-post, des paramètres SOC et des scores SE entre les groupes de contrôle et d'intervention a été analysé avec Quade non paramétrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beirut, Liban, 146404
        • Lebanese International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes
  • Singleton
  • En bonne santé
  • Nouveau-né non admis à l’unité de soins intensifs néonatals
  • Résider au Liban

Critère d'exclusion:

  • Enceinte de plus d'un fœtus
  • Mères ayant un problème de santé contre-indiquant l’allaitement
  • Nouveau-né admis à l'USIN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comportemental : vidéos
4 vidéos sont créées et distribuées aux sujets du groupe d'intervention. Vidéo 1 : 10 jours avant l'accouchement Vidéo 2 : le jour de l'accouchement Vidéo 3 : 1 semaine post-partum Vidéo 4 : 1 mois post-partum Contenu de la vidéo : message d'encouragement, informations liées à la gestion de l'allaitement maternel Ceci est un bras d'action appliqué à tous les sujets du groupe d'intervention
Les vidéos distribuées visent à accroître les connaissances liées à l'allaitement maternel et à recevoir du soutien
Expérimental: Comportemental : groupe Whatsapp

4 groupes Whatsapp ont été créés. Chaque groupe Whatsapp était modéré par 1 aide à l'alimentation du nourrisson. Chaque groupe WhatsApp était composé de 10 à 15 sujets.

Les mères ont posé des questions relatives à l'allaitement aux aides à l'alimentation du nourrisson et ont également échangé leurs expériences avec les autres mères du groupe.

C'est un bras de fer appliqué à tous les sujets du groupe d'intervention. Les mères du groupe d'intervention ont rejoint leur groupe WhatsApp correspondant 10 jours avant la date prévue d'accouchement et la durée de l'intervention impliquant le groupe WhatsApp était jusqu'à 6 mois après l'accouchement.

Le groupe Whatsapp est utilisé dans l'intervention comme plate-forme d'échange interpersonnel d'informations et d'expériences, en plus du soutien par les pairs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
initiation à l'allaitement
Délai: 1 heure après la naissance
Nombre de femmes qui ont allaité leur bébé dans l'heure suivant la naissance
1 heure après la naissance
Durée de l'allaitement exclusif
Délai: à 6 mois post-partum
nombre de femmes qui allaitent exclusivement 6 mois après l’accouchement. L'allaitement maternel exclusif signifie nourrir les nourrissons uniquement avec du lait maternel, sans aucun autre aliment ni boisson complémentaire.
à 6 mois post-partum

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen de l'estime de soi chez les participantes entre le début et 6 mois après l'accouchement
Délai: La première mesure a été prise 10 jours avant l'accouchement et la deuxième mesure a été prise 6 mois après l'accouchement.
Mesurer les scores de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg - 10 éléments. Les scores vont de 0 à 30. Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de soi
La première mesure a été prise 10 jours avant l'accouchement et la deuxième mesure a été prise 6 mois après l'accouchement.
Les scores de changement du sens de la cohérence (SOC) entre le départ et 6 mois après l'accouchement
Délai: 1ère mesure : 10 jours avant la livraison. 2ème mesure : 6 mois post-partum. Les mesures des scores ont été prises deux fois par sujet pour comparaison à la fin de l'intervention.
Le score du questionnaire « Sens de la cohérence – 13 items ». La note minimale est de 13 et la note maximale est de 91. Un score plus élevé indique un sentiment de cohérence plus élevé
1ère mesure : 10 jours avant la livraison. 2ème mesure : 6 mois post-partum. Les mesures des scores ont été prises deux fois par sujet pour comparaison à la fin de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Estimé)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LIUIRB-200311-NR1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Formulaire de consentement éclairé, scores d’estime de soi et scores de sentiment de cohérence

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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