- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06286176
Imetyksen edistäminen Libanonissa salutogeenisen toimenpiteen avulla
Imetyksen edistämisen tehostaminen Libanonissa salutogeenisen toimenpiteen avulla: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset rekrytoitiin heidän 3. raskauskolmanneksen aikana ja heidät jaettiin satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään.
Molemmat ryhmät saivat normaalin imetyskoulutuksen synnytysosastolla. Lisäksi interventio perustuu informatiivisiin ja tukeviin videoihin sekä whatsapp-ryhmään ihmisten välistä tukea varten. Videot ja whatsapp-ryhmät loivat ja valvoivat Infant Feeding Helpers. Nämä ovat naisia, jotka ovat peräisin samasta sosioekonomisesta taustasta kuin koehenkilöt, ja heillä on aikaisempi imetyshistoria vähintään 6 kuukautta.
Intervention tavoitteena oli lisätä imetyksen aloittamista ja kestoa lisäämällä imetysjakson ymmärrettävyyttä, hallittavuutta ja mielekkyyttä ja siten lisäämällä heidän koherenssiaan.
Khin-neliötestejä käytettiin kuvaaviin tilastoihin, Wilcoxon-testiä käytettiin SOC:n ja (SE) pre-post -tuloksiin kussakin ryhmässä. Muutos pre-post SOC-, SOC-parametreissa ja SE-pisteissä kontrolli- ja interventioryhmien välillä analysoitiin Quade ei-parametrisella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon, 146404
- Lebanese International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Singleton
- Terve
- Vastasyntynyttä ei ole otettu vastasyntyneiden teho-osastolle
- Asuu Libanonissa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana enemmän kuin 1 sikiö
- Äidit, joilla on imetyksen vasta-aiheinen sairaus
- Vastasyntynyt vietiin NICU:hun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: videot
4 videota luodaan ja jaetaan interventioryhmän koehenkilöille.
Video 1: 10 päivää ennen synnytystä Video 2: synnytyspäivä Video 3: 1 viikko synnytyksen jälkeen Video 4: 1 kk synnytyksen jälkeen Videon sisältö: rohkaiseva viesti, imetyksen hallintaan liittyvää tietoa Tämä on käsi kädessä kaikissa interventioryhmän aiheissa
|
Jaettujen videoiden tavoitteena on lisätä imetykseen liittyvää tietoa ja saada tukea
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Whatsapp-ryhmä
4 Whatsapp-ryhmää luotiin. Jokaista Whatsapp-ryhmää valvoi 1 vauvan ruokinta-apulainen. Jokainen whatsapp-ryhmä koostui 10-15 henkilöstä. Äidit esittivät imetykseen liittyviä kysymyksiä imeväisten ruokinta-avustajille ja vaihtoivat kokemuksia myös muiden ryhmän äitien kanssa. Tätä sovelletaan kaikkiin interventioryhmän aiheisiin. Interventioryhmän äidit liittyivät vastaavaan whatsapp-ryhmään 10 päivää ennen odotettua toimituspäivää ja interventio kesti whatsapp-ryhmän kanssa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. |
Whatsapp-ryhmää käytetään interventiossa ihmisten välisen tiedon ja kokemusten vaihdon alustana vertaistuen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imetyksen aloitus
Aikaikkuna: 1 tunti synnytyksen jälkeen
|
Niiden naisten lukumäärä, jotka imettivät lapsiaan tunnin sisällä syntymästä
|
1 tunti synnytyksen jälkeen
|
|
Yksinomaisen imetyksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
yksinomaan imettävien naisten määrä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Yksinomainen imetys tarkoittaa, että pikkulasten ruokitaan vain äidinmaidolla ilman muuta täydentävää ruokaa tai juomaa.
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien itsetunnon keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus tehtiin 10 päivää ennen synnytystä ja toinen mittaus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Rosenbergin itsetunto-asteikon pisteiden mittaaminen - 10 kohtaa.
Pisteet ovat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa
|
Ensimmäinen mittaus tehtiin 10 päivää ennen synnytystä ja toinen mittaus 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos koherenssin tunteessa (SOC) -pisteet lähtötilanteesta 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen mittaus: 10 päivää ennen toimitusta. 2. mittaus: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Pisteet mitattiin kahdesti per koehenkilö vertailua varten intervention lopussa.
|
"Yhdenmukaisuuden tunne - 13 kohdetta" -kyselyn pistemäärä.
Vähimmäispistemäärä on 13 ja enimmäispistemäärä 91.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koherenssin tunnetta
|
Ensimmäinen mittaus: 10 päivää ennen toimitusta. 2. mittaus: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen. Pisteet mitattiin kahdesti per koehenkilö vertailua varten intervention lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIUIRB-200311-NR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .