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Promoción de la lactancia materna en el Líbano mediante una intervención salutogénica

28 de febrero de 2024 actualizado por: Nabiha Ramadan

Mejora de la promoción de la lactancia materna en el Líbano mediante una intervención salutogénica: un ensayo clínico

El estudio es un ensayo de control aleatorio para evaluar el efecto de una intervención salutogénica sobre el inicio de la lactancia materna y la duración de la lactancia materna exclusiva en el Líbano. En esta intervención salutogénica, los ayudantes de alimentación infantil proporcionarán a los sujetos del grupo de intervención información relacionada con la lactancia materna y apoyarán a estos sujetos aconsejándolos y guiándolos para encontrar recursos generales de resistencia. Con ello se pretende incrementar el sentido de coherencia y sus parámetros: comprensibilidad, manejabilidad y significatividad, que son la base de la salutogénesis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se reclutó a mujeres embarazadas en su tercer trimestre de embarazo y se las asignó aleatoriamente a un grupo de intervención o de control.

Ambos grupos recibieron educación estándar sobre lactancia materna en la sala de maternidad. Además, la intervención se basa en vídeos informativos y solidarios y un grupo de whatsapp de apoyo interpersonal. Los videos y grupos de WhatsApp fueron creados y moderados por Infant Feeding Helpers. Se trata de mujeres del mismo nivel socioeconómico que los sujetos y con antecedentes de lactancia materna de un mínimo de 6 meses de lactancia materna exclusiva.

El objetivo de la intervención fue aumentar el inicio y la duración de la lactancia materna aumentando la comprensibilidad, manejabilidad y significado del período de lactancia y, por lo tanto, mejorando su sentido de coherencia.

Se utilizaron pruebas de chi-cuadrado para estadística descriptiva, y la prueba de Wilcoxon se utilizó para resultados pre-post de SOC y (SE) dentro de cada grupo. El cambio en el SOC pre-post, los parámetros SOC y las puntuaciones SE entre los grupos de control e intervención se analizó con Quade no paramétrico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

101

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano, 146404
        • Lebanese International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • único
  • Saludable
  • Recién nacido no ingresado en Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
  • Residir en el Líbano

Criterio de exclusión:

  • Embarazada con más de 1 feto
  • Madres con alguna condición de salud que contraindique la lactancia materna.
  • Recién nacido ingresado en UCIN

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Comportamiento: vídeos
Se crean y distribuyen 4 videos a los sujetos del grupo de intervención. Video 1: 10 días antes del parto Video 2: el día del parto Video 3: 1 semana posparto Video 4: 1 mes posparto Contenido de los videos: mensaje alentador, información relacionada con el manejo de la lactancia materna Este brazo se aplica en todos los sujetos del grupo de intervención.
Los videos distribuidos tienen como objetivo aumentar el conocimiento relacionado con la lactancia materna y recibir apoyo.
Experimental: Comportamental: grupo de whatsapp

Se crearon 4 grupos de Whatsapp. Cada grupo de Whatsapp fue moderado por 1 ayudante de alimentación infantil. Cada grupo de whatsapp constaba de 10 a 15 sujetos.

Las madres hicieron preguntas relacionadas con la lactancia materna a los ayudantes de alimentación infantil y también intercambiaron experiencias con las otras madres del grupo.

Esto se aplica en todos los sujetos del grupo de intervención. Las madres del grupo de intervención se unieron a su grupo de whatsapp correspondiente 10 días antes de la fecha prevista del parto y la duración de la intervención con el grupo de whatsapp fue hasta los 6 meses posparto.

El grupo de Whatsapp se utiliza en la intervención como plataforma de intercambio interpersonal de información y experiencias, además de apoyo entre pares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inicio de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 1 hora después del nacimiento
Número de mujeres que amamantaron a sus bebés dentro de la primera hora después del nacimiento
1 hora después del nacimiento
Duración de la lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: a los 6 meses posparto
Número de mujeres que están amamantando exclusivamente a los 6 meses posparto. La lactancia materna exclusiva implica alimentar a los lactantes únicamente con leche materna sin ningún otro alimento ni bebida complementarios.
a los 6 meses posparto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la autoestima de los participantes desde el inicio hasta los 6 meses posparto
Periodo de tiempo: La primera medición se tomó 10 días antes del parto y la segunda medición se tomó a los 6 meses posparto.
Medición de las puntuaciones de la Escala de Autoestima de Rosenberg - 10 ítems. Las puntuaciones son de 0 a 30. Las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima
La primera medición se tomó 10 días antes del parto y la segunda medición se tomó a los 6 meses posparto.
Las puntuaciones de cambio en el sentido de coherencia (SOC) desde el inicio hasta los 6 meses posparto
Periodo de tiempo: 1ª medición: 10 días antes de la entrega. 2da medición: 6 meses posparto. Las mediciones de puntuación se tomaron dos veces por sujeto para compararlas al final de la intervención.
La puntuación del cuestionario "Sentido de coherencia - 13 ítems". La puntuación mínima es 13 y la puntuación máxima es 91. Una puntuación más alta indica un mayor sentido de coherencia
1ª medición: 10 días antes de la entrega. 2da medición: 6 meses posparto. Las mediciones de puntuación se tomaron dos veces por sujeto para compararlas al final de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LIUIRB-200311-NR1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Formulario de consentimiento informado, puntuaciones de autoestima y puntuaciones de sentido de coherencia

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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