- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06286176
유익한 개입을 통한 레바논의 모유수유 증진
유익성 개입을 통한 레바논의 모유수유 증진 강화: 임상시험
연구 개요
상세 설명
임산부는 임신 3기에 모집되어 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
두 그룹 모두 산부인과 병동에서 표준 모유수유 교육을 받았다. 또한, 개입은 유익하고 지원적인 비디오와 대인 지원을 위한 WhatsApp 그룹을 기반으로 합니다. 동영상 및 whatsapp 그룹은 유아 수유 도우미가 만들고 관리했습니다. 이들은 피험자와 동일한 사회경제적 배경을 갖고 있으며, 최소 6개월간 완전모유수유를 한 경험이 있는 여성입니다.
중재의 목적은 모유수유 기간에 대한 이해도, 관리 용이성, 의미를 높여 일관성을 강화함으로써 모유수유의 시작과 기간을 늘리는 것이었습니다.
기술통계는 카이제곱 검정을 사용하였고, 각 그룹 내 SOC와 (SE)의 사전-사후 결과는 Wilcoxon 검정을 사용하였다. 대조군과 중재군 간의 사전 사후 SOC, SOC 매개변수 및 SE 점수의 변화는 Quade 비모수적 분석을 통해 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beirut, 레바논, 146404
- Lebanese International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임산부
- 하나씩 일어나는 것
- 건강한
- 신생아 집중치료실에 입원하지 않은 신생아
- 레바논 거주
제외 기준:
- 태아가 1명 이상인 임신
- 건강상 문제가 있어 모유수유를 금하는 엄마
- NICU에 입원한 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동: 비디오
4개의 영상을 제작하여 중재그룹의 피험자에게 배포한다.
영상 1: 분만 10일 전 영상 2: 분만 당일 영상 3: 산후 1주 영상 4: 산후 1개월 영상 내용: 격려 메시지, 모유수유 관리 관련 정보 이는 중재군 전 피험자에게 적용되는 암인입니다.
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배포되는 영상은 모유수유 관련 지식을 늘리고 지원을 받는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 행동: Whatsapp 그룹
4개의 Whatsapp 그룹이 생성되었습니다. 각 Whatsapp 그룹은 1명의 유아 수유 도우미가 중재했습니다. 각 whatsapp 그룹은 10-15개의 주제로 구성되었습니다. 엄마들은 영유아 수유 도우미에게 모유수유 관련 질문을 하고, 다른 엄마들과 경험을 교환하기도 했다. 이는 중재 그룹의 모든 피험자에게 적용되는 암인입니다. 중재 그룹의 어머니들은 출산 예정일 10일 전에 해당 whatsapp 그룹에 가입했으며 whatsapp 그룹의 개입 기간은 산후 6개월까지였습니다. |
Whatsapp 그룹은 동료 지원 외에도 대인 정보 및 경험 교환을 위한 플랫폼으로 개입에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유수유 시작
기간: 출생 후 1시간
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출생 후 1시간 이내에 아기에게 모유수유를 한 여성의 수
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출생 후 1시간
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완전모유수유 기간
기간: 산후 6개월에
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산후 6개월 동안 모유수유만 하는 여성의 수.
완전모유수유란 다른 보충식품이나 음료 없이 모유만 먹이는 것을 의미합니다.
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산후 6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 산후 6개월까지 참가자의 자존감의 평균 변화
기간: 첫 번째 측정은 출산 10일 전, 두 번째 측정은 산후 6개월에 이루어졌습니다.
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로젠버그 자존감 척도 점수 측정 - 10개 항목.
점수는 0부터 30까지입니다.
점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미
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첫 번째 측정은 출산 10일 전, 두 번째 측정은 산후 6개월에 이루어졌습니다.
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기준선부터 산후 6개월까지 일관성 감각(SOC) 점수의 변화
기간: 1차 측정 : 배송 10일 전 2차 측정: 산후 6개월. 중재가 끝날 때 비교를 위해 대상당 점수 측정을 두 번 수행했습니다.
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'일관성-13항목' 설문지의 점수입니다.
최소 점수는 13점, 최대 점수는 91점입니다.
점수가 높을수록 일관성이 높다는 것을 의미
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1차 측정 : 배송 10일 전 2차 측정: 산후 6개월. 중재가 끝날 때 비교를 위해 대상당 점수 측정을 두 번 수행했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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