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유익한 개입을 통한 레바논의 모유수유 증진

2024년 2월 28일 업데이트: Nabiha Ramadan

유익성 개입을 통한 레바논의 모유수유 증진 강화: 임상시험

이 연구는 레바논에서 모유수유 시작과 완전모유수유 기간에 대한 안전유지 중재의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 이 Salutogenic 중재에서 유아 수유 도우미는 중재 그룹의 피험자에게 모유수유 관련 정보를 제공하고 상담하고 일반적인 저항 자원을 찾도록 안내하여 이러한 피험자를 지원할 것입니다. 이는 일관성의 감각과 그 매개변수인 이해성, 관리 용이성 및 의미를 높이는 것을 목표로 하며 이는 인사말 생성의 기초입니다.

연구 개요

상세 설명

임산부는 임신 3기에 모집되어 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다.

두 그룹 모두 산부인과 병동에서 표준 모유수유 교육을 받았다. 또한, 개입은 유익하고 지원적인 비디오와 대인 지원을 위한 WhatsApp 그룹을 기반으로 합니다. 동영상 및 whatsapp 그룹은 유아 수유 도우미가 만들고 관리했습니다. 이들은 피험자와 동일한 사회경제적 배경을 갖고 있으며, 최소 6개월간 완전모유수유를 한 경험이 있는 여성입니다.

중재의 목적은 모유수유 기간에 대한 이해도, 관리 용이성, 의미를 높여 일관성을 강화함으로써 모유수유의 시작과 기간을 늘리는 것이었습니다.

기술통계는 카이제곱 검정을 사용하였고, 각 그룹 내 SOC와 (SE)의 사전-사후 결과는 Wilcoxon 검정을 사용하였다. 대조군과 중재군 간의 사전 사후 SOC, SOC 매개변수 및 SE 점수의 변화는 Quade 비모수적 분석을 통해 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beirut, 레바논, 146404
        • Lebanese International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 임산부
  • 하나씩 일어나는 것
  • 건강한
  • 신생아 집중치료실에 입원하지 않은 신생아
  • 레바논 거주

제외 기준:

  • 태아가 1명 이상인 임신
  • 건강상 문제가 있어 모유수유를 금하는 엄마
  • NICU에 입원한 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동: 비디오
4개의 영상을 제작하여 중재그룹의 피험자에게 배포한다. 영상 1: 분만 10일 전 영상 2: 분만 당일 영상 3: 산후 1주 영상 4: 산후 1개월 영상 내용: 격려 메시지, 모유수유 관리 관련 정보 이는 중재군 전 피험자에게 적용되는 암인입니다.
배포되는 영상은 모유수유 관련 지식을 늘리고 지원을 받는 것을 목표로 합니다.
실험적: 행동: Whatsapp 그룹

4개의 Whatsapp 그룹이 생성되었습니다. 각 Whatsapp 그룹은 1명의 유아 수유 도우미가 중재했습니다. 각 whatsapp 그룹은 10-15개의 주제로 구성되었습니다.

엄마들은 영유아 수유 도우미에게 모유수유 관련 질문을 하고, 다른 엄마들과 경험을 교환하기도 했다.

이는 중재 그룹의 모든 피험자에게 적용되는 암인입니다. 중재 그룹의 어머니들은 출산 예정일 10일 전에 해당 whatsapp 그룹에 가입했으며 whatsapp 그룹의 개입 기간은 산후 6개월까지였습니다.

Whatsapp 그룹은 동료 지원 외에도 대인 정보 및 경험 교환을 위한 플랫폼으로 개입에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유수유 시작
기간: 출생 후 1시간
출생 후 1시간 이내에 아기에게 모유수유를 한 여성의 수
출생 후 1시간
완전모유수유 기간
기간: 산후 6개월에
산후 6개월 동안 모유수유만 하는 여성의 수. 완전모유수유란 다른 보충식품이나 음료 없이 모유만 먹이는 것을 의미합니다.
산후 6개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선부터 산후 6개월까지 참가자의 자존감의 평균 변화
기간: 첫 번째 측정은 출산 10일 전, 두 번째 측정은 산후 6개월에 이루어졌습니다.
로젠버그 자존감 척도 점수 측정 - 10개 항목. 점수는 0부터 30까지입니다. 점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 의미
첫 번째 측정은 출산 10일 전, 두 번째 측정은 산후 6개월에 이루어졌습니다.
기준선부터 산후 6개월까지 일관성 감각(SOC) 점수의 변화
기간: 1차 측정 : 배송 10일 전 2차 측정: 산후 6개월. 중재가 끝날 때 비교를 위해 대상당 점수 측정을 두 번 수행했습니다.
'일관성-13항목' 설문지의 점수입니다. 최소 점수는 13점, 최대 점수는 91점입니다. 점수가 높을수록 일관성이 높다는 것을 의미
1차 측정 : 배송 10일 전 2차 측정: 산후 6개월. 중재가 끝날 때 비교를 위해 대상당 점수 측정을 두 번 수행했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LIUIRB-200311-NR1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

고지된 동의서, 자존감 점수, 일관성 점수

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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모유 수유에 대한 임상 시험

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