Promotie van borstvoeding in Libanon via een salutogene interventie
Verbetering van de promotie van borstvoeding in Libanon door middel van een salutogene interventie: een klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen werden gerecruteerd in het derde trimester van hun zwangerschap en werden willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep.
Beide groepen kregen op de kraamafdeling standaardvoorlichting over borstvoeding. Bovendien is de interventie gebaseerd op informatieve en ondersteunende video's en een WhatsApp-groep voor interpersoonlijke ondersteuning. Video's en WhatsApp-groepen zijn gemaakt en gemodereerd door Infant Feeding Helpers. Dit zijn vrouwen met dezelfde sociaal-economische achtergrond als de proefpersonen, en die een voorgeschiedenis hebben van borstvoeding van minimaal 6 maanden exclusief borstvoeding.
Het doel van de interventie was om het begin en de duur van het geven van borstvoeding te vergroten door de begrijpelijkheid, beheersbaarheid en betekenis van de borstvoedingsperiode te vergroten en daardoor het gevoel van samenhang te vergroten.
Chi-kwadraattests werden gebruikt voor beschrijvende statistieken, de Wilcoxon-test werd gebruikt voor pre-postresultaten van SOC en (SE) binnen elke groep. De verandering in pre-post SOC, SOC-parameters en SE-scores tussen controle- en interventiegroepen werd geanalyseerd met Quade, niet-parametrisch.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beirut, Libanon, 146404
- Lebanese International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Singleton
- Gezond
- Pasgeborene niet opgenomen op de neonatale intensive care
- Woonachtig in Libanon
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger van meer dan 1 foetus
- Moeders met een gezondheidstoestand die borstvoeding contra-indiceert
- Pasgeboren opgenomen op de NICU
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedrag: video's
Er worden 4 video's gemaakt en verspreid onder de proefpersonen in de interventiegroep.
Video 1: 10 dagen vóór de bevalling Video 2: de dag van de bevalling Video 3: 1 week postpartum Video 4: 1 maand postpartum Video-inhoud: bemoedigende boodschap, informatie gerelateerd aan borstvoedingsmanagement Dit wordt arm-in toegepast bij alle onderwerpen in de interventiegroep
|
Gedistribueerde video's zijn bedoeld om de kennis over borstvoeding te vergroten en om ondersteuning te krijgen
|
|
Experimenteel: Gedragsmatig: Whatsapp-groep
Er zijn 4 Whatsapp-groepen aangemaakt. Elke Whatsapp-groep werd gemodereerd door 1 kindervoedingshelper. Elke WhatsApp-groep bestond uit 10-15 proefpersonen. Moeders stelden borstvoedingsgerelateerde vragen aan kindervoedingshelpers en wisselden ook ervaringen uit met de andere moeders in de groep. Dit wordt standaard toegepast bij alle onderwerpen van de interventiegroep. Moeders van de interventiegroep sloten zich 10 dagen vóór de verwachte bevallingsdatum aan bij hun corresponderende WhatsApp-groep en de duur van de interventie waarbij de Whatsapp-groep betrokken was, was tot 6 maanden na de bevalling. |
De Whatsapp-groep wordt in de interventie gebruikt als platform voor interpersoonlijke uitwisseling van informatie en ervaringen, naast peer-ondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het starten van borstvoeding
Tijdsspanne: 1 uur na de geboorte
|
Aantal vrouwen dat binnen 1 uur na de geboorte borstvoeding geeft aan hun kind
|
1 uur na de geboorte
|
|
Duur van exclusieve borstvoeding
Tijdsspanne: op 6 maanden postpartum
|
aantal vrouwen dat zes maanden na de bevalling uitsluitend borstvoeding geeft.
Exclusieve borstvoeding betekent dat zuigelingen alleen moedermelk krijgen, zonder enig ander aanvullend voedsel of drinken.
|
op 6 maanden postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in zelfwaardering bij deelnemers vanaf baseline tot 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: De eerste meting werd 10 dagen vóór de bevalling uitgevoerd en de tweede meting 6 maanden na de bevalling
|
Het meten van de scores van de Rosenberg Self Esteem Scale - 10 items.
Scores lopen van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld
|
De eerste meting werd 10 dagen vóór de bevalling uitgevoerd en de tweede meting 6 maanden na de bevalling
|
|
De Change in Sense of Coherence (SOC) scoort vanaf de uitgangssituatie tot 6 maanden postpartum
Tijdsspanne: 1e meting: 10 dagen voor levering. 2e meting: 6 maanden postpartum. Aan het einde van de interventie werden ter vergelijking tweemaal per onderwerp scoremetingen uitgevoerd.
|
De score van de vragenlijst "Gevoel van samenhang - 13 items".
De minimale score is 13 en de maximale score is 91.
Een hogere score duidt op een hoger gevoel van samenhang
|
1e meting: 10 dagen voor levering. 2e meting: 6 maanden postpartum. Aan het einde van de interventie werden ter vergelijking tweemaal per onderwerp scoremetingen uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LIUIRB-200311-NR1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .