Amningsfremme i Libanon gennem en salutogen intervention
Forbedring af ammefremme i Libanon gennem en salutogen intervention: et klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gravide kvinder blev rekrutteret i deres 3. trimester af graviditeten og blev tilfældigt fordelt til enten en interventions- eller kontrolgruppe.
Begge grupper modtog standard ammeundervisning på fødeafdelingen. Derudover er interventionen baseret på informative og støttende videoer og en whatsapp-gruppe til interpersonel støtte. Videoer og whatsapp-grupper blev oprettet og modereret af spædbørnsfodringshjælpere. Det er kvinder med samme socioøkonomiske baggrund som forsøgspersonerne, og har tidligere ammet minimum 6 måneders eksklusiv amning.
Formålet med interventionen var at øge påbegyndelsen og varigheden af amning ved at øge ammeperiodens forståelighed, håndterbarhed og meningsfuldhed og derfor ved at styrke deres følelse af sammenhæng.
Chi-kvadrat test blev brugt til beskrivende statistik, Wilcoxon test blev brugt til præ-post resultater af SOC og (SE) inden for hver gruppe. Ændringen i præ-post SOC, SOC parametre og SE score mellem kontrol- og interventionsgrupper blev analyseret med Quade non-parametrisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 146404
- Lebanese International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- Singleton
- Sund og rask
- Nyfødt ikke indlagt på neonatal intensiv afdeling
- Bor i Libanon
Ekskluderingskriterier:
- Gravid med mere end 1 foster
- Mødre med en helbredstilstand, der kontraindikerer amning
- Nyfødt indlagt på NICU
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig: videoer
Der laves 4 videoer og distribueres til forsøgspersoner i interventionsgruppen.
Video 1: 10 dage før fødslen Video 2: fødslens dag Video 3: 1 uge efter fødslen Video 4: 1 måned efter fødslen Videoindhold: opmuntrende besked, information relateret til ammehåndtering Dette er arm in anvendt i alle forsøgspersoner i interventionsgruppen
|
Distribuerede videoer har til formål at øge ammerelateret viden og modtage støtte
|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig: Whatsapp-gruppe
4 Whatsapp-grupper blev oprettet. Hver Whatsapp-gruppe blev modereret af 1 spædbørnsmadhjælper. Hver whatsapp-gruppe bestod af 10-15 personer. Mødre stillede ammerelaterede spørgsmål til spædbørnshjælpere og udveksler også erfaringer med de andre mødre i gruppen. Dette er arm in anvendt i alle forsøgspersoner i interventionsgruppen. Mødre i interventionsgruppen sluttede sig til deres tilsvarende whatsapp-gruppe 10 dage før forventet leveringsdato, og varigheden af interventionen, der involverede whatsapp-gruppen, var indtil 6 måneder efter fødslen. |
Whatsapp-gruppen bruges i interventionen som en platform for interpersonel udveksling af information og erfaringer, foruden peer-støtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påbegyndelse af amning
Tidsramme: 1 time efter fødslen
|
Antal kvinder, der ammede deres spædbørn inden for 1 time efter fødslen
|
1 time efter fødslen
|
|
Varighed af eksklusiv amning
Tidsramme: 6 måneder efter fødslen
|
antal kvinder, der udelukkende ammer 6 måneder efter fødslen.
Eksklusiv amning betyder, at spædbørn kun fodrer modermælk uden anden supplerende mad eller drikke.
|
6 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i selvværd hos deltagere fra baseline til 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: Den første måling blev taget 10 dage før fødslen, og den anden måling blev taget 6 måneder efter fødslen
|
Måling af resultaterne af Rosenberg Self Esteem Scale - 10 genstande.
Score er fra 0 til 30.
Højere score indikerer højere selvværd
|
Den første måling blev taget 10 dage før fødslen, og den anden måling blev taget 6 måneder efter fødslen
|
|
The Change in Sense of Coherence (SOC) scorer fra baseline til 6 måneder efter fødslen
Tidsramme: 1. måling: 10 dage før levering. 2. måling: 6 måneder efter fødslen. Scoremålinger blev taget to gange pr. forsøgsperson til sammenligning ved slutningen af interventionen.
|
Resultatet af spørgeskemaet "Sense of Coherence- 13 items".
Minimumsscore er 13, og maksimumscore er 91.
Højere score indikerer højere følelse af sammenhæng
|
1. måling: 10 dage før levering. 2. måling: 6 måneder efter fødslen. Scoremålinger blev taget to gange pr. forsøgsperson til sammenligning ved slutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LIUIRB-200311-NR1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina