Fremme av amme i Libanon gjennom en salutogen intervensjon
Forbedring av ammefremme i Libanon gjennom en salutogen intervensjon: en klinisk prøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gravide kvinner ble rekruttert i 3. trimester av svangerskapet og ble tilfeldig fordelt til enten en intervensjons- eller kontrollgruppe.
Begge gruppene fikk standard ammeopplæring på fødeavdelingen. I tillegg er intervensjonen basert på informative og støttende videoer og en whatsapp-gruppe for mellommenneskelig støtte. Videoer og whatsapp-grupper ble opprettet og moderert av spedbarnsfôringshjelpere. Dette er kvinner med samme sosioøkonomiske bakgrunn som fagene, og har tidligere amming i minimum 6 måneder eksklusiv amming.
Målet med intervensjonen var å øke igangsettingen og varigheten av ammingen ved å øke forståelighet, håndterbarhet og meningsfullhet i ammeperioden og derfor ved å øke følelsen av sammenheng.
Chi-kvadrat-tester ble brukt for beskrivende statistikk, Wilcoxon-test ble brukt for pre-post resultater av SOC og (SE) innenfor hver gruppe. Endringen i pre-post SOC, SOC parametere og SE skårer mellom kontroll- og intervensjonsgrupper ble analysert med Quade non-parametrisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon, 146404
- Lebanese International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Singleton
- Sunn
- Nyfødt ikke innlagt på neonatal intensivavdeling
- Bosatt i Libanon
Ekskluderingskriterier:
- Gravid med mer enn 1 foster
- Mødre med en helsetilstand som kontraindiserer amming
- Nyfødt innlagt på NICU
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behavioral: videoer
Det lages 4 videoer og distribueres til forsøkspersoner i intervensjonsgruppen.
Video 1: 10 dager før fødsel Video 2: fødselsdagen Video 3: 1 uke postpartum Video 4: 1 måned postpartum Videoinnhold: oppmuntrende budskap, informasjon knyttet til ammebehandling Dette er arm in brukt i alle fag på intervensjonsgruppen
|
Distribuerte videoer har som mål å øke ammerelatert kunnskap og å motta støtte
|
|
Eksperimentell: Atferdsmessig: Whatsapp-gruppe
4 Whatsapp-grupper ble opprettet. Hver Whatsapp-gruppe ble moderert av 1 spedbarnsmatingshjelper. Hver whatsapp-gruppe besto av 10-15 personer. Mødre stilte ammerelaterte spørsmål til spedbarnsmatingshjelpere og utveksler også erfaringer med de andre mødrene i gruppen. Dette er arm in brukt i alle fag på intervensjonsgruppen. Mødre i intervensjonsgruppen ble med i deres tilsvarende whatsapp-gruppe 10 dager før forventet leveringsdato og varigheten av intervensjonen som involverte whatsapp-gruppen var inntil 6 måneder etter fødselen. |
Whatsapp-gruppen brukes i intervensjonen som en plattform for mellommenneskelig utveksling av informasjon og erfaringer, i tillegg til kollegastøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
igangsetting av amming
Tidsramme: 1 time etter fødsel
|
Antall kvinner som ammet sine spedbarn innen 1 time etter fødselen
|
1 time etter fødsel
|
|
Varighet av eksklusiv amming
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
antall kvinner som utelukkende ammer 6 måneder etter fødselen.
Eksklusiv amming indikerer at spedbarn kun fôrer morsmelk uten annen utfyllende mat eller drikke.
|
6 måneder etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i selvtillit hos deltakerne fra baseline til 6 måneder postpartum
Tidsramme: Den første målingen ble tatt 10 dager før fødsel og den andre målingen ble tatt 6 måneder etter fødselen
|
Måling av poengsummen til Rosenberg Self Esteem Scale - 10 elementer.
Poeng er fra 0 til 30.
Høyere score indikerer høyere selvtillit
|
Den første målingen ble tatt 10 dager før fødsel og den andre målingen ble tatt 6 måneder etter fødselen
|
|
The Change in Sense of Coherence (SOC) skårer fra baseline til 6 måneder postpartum
Tidsramme: 1. måling: 10 dager før levering. 2. måling: 6 måneder etter fødsel. Poengmålinger ble tatt to ganger per forsøksperson for sammenligning ved slutten av intervensjonen.
|
Poengsummen til spørreskjemaet "Sense of Coherence- 13 items".
Minste poengsum er 13, og maksimal poengsum er 91.
Høyere poengsum indikerer høyere følelse av sammenheng
|
1. måling: 10 dager før levering. 2. måling: 6 måneder etter fødsel. Poengmålinger ble tatt to ganger per forsøksperson for sammenligning ved slutten av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LIUIRB-200311-NR1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .