Promocja karmienia piersią w Libanie poprzez interwencję salutogenną
Wzmocnienie promocji karmienia piersią w Libanie poprzez interwencję salutogenną: badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży rekrutowano w trzecim trymestrze ciąży i losowo przydzielano je do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Obie grupy otrzymały standardową edukację w zakresie karmienia piersią na oddziale położniczym. Dodatkowo interwencja opiera się na informacyjnych i wspierających filmach oraz grupie WhatsApp w celu zapewnienia wsparcia interpersonalnego. Filmy i grupy WhatsApp zostały utworzone i moderowane przez osoby pomagające w karmieniu niemowląt. Są to kobiety z tego samego środowiska społeczno-ekonomicznego co badane osoby, które karmiły piersią przez co najmniej 6 miesięcy wyłącznego karmienia piersią.
Celem interwencji było wydłużenie czasu rozpoczęcia i wydłużenia karmienia piersią poprzez zwiększenie zrozumiałości, łatwości zarządzania i znaczenia okresu karmienia piersią, a tym samym zwiększenie poczucia koherencji.
Do statystyki opisowej zastosowano testy chi-kwadrat, a do wyników SOC i (SE) pre-post w obrębie każdej grupy zastosowano test Wilcoxona. Zmiany parametrów SOC, SOC i wyników SE pomiędzy grupami kontrolnymi i grupami interwencyjnymi analizowano za pomocą nieparametrycznego narzędzia Quade.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beirut, Liban, 146404
- Lebanese International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- Singel
- Zdrowy
- Noworodek nie został przyjęty na oddział intensywnej terapii noworodków
- Mieszka w Libanie
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża z więcej niż 1 płodem
- Matki ze stanem zdrowia przeciwwskazającym do karmienia piersią
- Noworodek przyjęty na OITN
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zachowanie: filmy
Tworzone są 4 filmy wideo, które są dystrybuowane wśród uczestników grupy interwencyjnej.
Film 1: 10 dni przed porodem Film 2: dzień porodu Wideo 3: 1 tydzień po porodzie Wideo 4: 1 miesiąc po porodzie Treść filmu: zachęcający przekaz, informacje dotyczące zarządzania karmieniem piersią Jest to praktykowane u wszystkich pacjentek w grupie interwencyjnej
|
Celem rozpowszechnianych filmów jest zwiększenie wiedzy na temat karmienia piersią i uzyskanie wsparcia
|
|
Eksperymentalny: Zachowanie: grupa Whatsapp
Utworzono 4 grupy Whatsapp. Każda grupa Whatsapp była moderowana przez 1 osobę pomagającą w karmieniu niemowląt. Każda grupa WhatsApp składała się z 10-15 osób. Matki zadawały pytania dotyczące karmienia piersią osobom pomagającym w karmieniu niemowląt, a także wymieniały się doświadczeniami z innymi matkami w grupie. Jest to metoda stosowana u wszystkich pacjentów w grupie interwencyjnej. Matki z grupy interwencyjnej dołączyły do odpowiedniej grupy na WhatsApp 10 dni przed przewidywaną datą porodu, a czas trwania interwencji z udziałem grupy WhatsApp wynosił do 6 miesięcy po porodzie. |
Grupa Whatsapp jest wykorzystywana w interwencji jako platforma międzyludzkiej wymiany informacji i doświadczeń, a także wzajemnego wsparcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpoczęcie karmienia piersią
Ramy czasowe: 1 godzinę po urodzeniu
|
Liczba kobiet, które karmiły piersią swoje dzieci w ciągu 1 godziny po urodzeniu
|
1 godzinę po urodzeniu
|
|
Czas trwania wyłącznego karmienia piersią
Ramy czasowe: w 6 miesiącu po porodzie
|
liczba kobiet karmiących wyłącznie piersią w 6 miesiącu po porodzie.
Wyłączne karmienie piersią oznacza karmienie dziecka wyłącznie mlekiem matki, bez żadnego innego uzupełniającego pokarmu ani napoju.
|
w 6 miesiącu po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana poczucia własnej wartości u uczestniczek od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar wykonano 10 dni przed porodem, drugi pomiar 6 miesięcy po porodzie
|
Pomiar wyników Skali Samooceny Rosenberga – 10 pozycji.
Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę
|
Pierwszy pomiar wykonano 10 dni przed porodem, drugi pomiar 6 miesięcy po porodzie
|
|
Zmiana poczucia koherencji (SOC) oceniana jest od wartości początkowej do 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: Pierwszy pomiar: 10 dni przed dostawą. Drugi pomiar: 6 miesięcy po porodzie. Pomiary punktacji wykonano dwukrotnie u każdego uczestnika w celu porównania pod koniec interwencji.
|
Wynik kwestionariusza „Poczucie Koherencji – 13 pozycji”.
Minimalny wynik to 13, a maksymalny wynik to 91.
Wyższy wynik oznacza wyższe poczucie koherencji
|
Pierwszy pomiar: 10 dni przed dostawą. Drugi pomiar: 6 miesięcy po porodzie. Pomiary punktacji wykonano dwukrotnie u każdego uczestnika w celu porównania pod koniec interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LIUIRB-200311-NR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone