Пропаганда грудного вскармливания в Ливане посредством салютогенного вмешательства
Усиление пропаганды грудного вскармливания в Ливане посредством салютогенного вмешательства: клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Беременные женщины были набраны в третьем триместре беременности и были случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу.
Обе группы получили стандартное обучение грудному вскармливанию в родильном отделении. Кроме того, вмешательство основано на информативных и вспомогательных видеороликах, а также на группе WhatsApp для межличностной поддержки. Видео и группы WhatsApp были созданы и модерированы помощниками по детскому кормлению. Это женщины из того же социально-экономического положения, что и испытуемые, и в прошлом они кормили грудью не менее 6 месяцев исключительно грудным вскармливанием.
Целью вмешательства было увеличить время начала и продолжительности грудного вскармливания за счет повышения понятности, управляемости и значимости периода грудного вскармливания и, следовательно, за счет повышения чувства последовательности.
Критерии хи-квадрат использовались для описательной статистики, критерий Уилкоксона использовался для результатов SOC и (SE) до и после в каждой группе. Изменение показателей SOC до и после, параметров SOC и показателей SE между контрольной группой и группой вмешательства анализировали с помощью непараметрического метода Quade.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beirut, Ливан, 146404
- Lebanese International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Синглтон
- Здоровый
- Новорожденный не госпитализирован в отделение интенсивной терапии новорожденных
- Проживание в Ливане
Критерий исключения:
- Беременность более чем 1 плодом
- Матери с состоянием здоровья, противопоказанным к грудному вскармливанию.
- Новорожденный поступил в отделение интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческие: видео
Создаются 4 видеоролика и распространяются среди участников группы вмешательства.
Видео 1: 10 дней до родов Видео 2: день родов Видео 3: 1 неделя после родов Видео 4: 1 месяц после родов Содержание видео: обнадеживающие сообщения, информация, связанная с ведением грудного вскармливания. Это применяется ко всем субъектам в группе вмешательства.
|
Распространяемые видеоролики направлены на расширение знаний о грудном вскармливании и получение поддержки.
|
|
Экспериментальный: Поведенческое: группа WhatsApp
Создано 4 группы в WhatsApp. Каждую группу WhatsApp модерировал 1 помощник по кормлению младенцев. Каждая группа WhatsApp состояла из 10-15 человек. Матери задавали вопросы, связанные с грудным вскармливанием, помощникам по кормлению младенцев, а также обменивались опытом с другими матерями в группе. Это активно применяется ко всем субъектам в группе вмешательства. Матери из экспериментальной группы присоединились к соответствующей группе WhatsApp за 10 дней до предполагаемой даты родов, а продолжительность вмешательства с участием группы WhatsApp составляла до 6 месяцев после родов. |
Группа Whatsapp используется в рамках вмешательства как платформа для межличностного обмена информацией и опытом, а также для взаимной поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
начало грудного вскармливания
Временное ограничение: 1 час после рождения
|
Число женщин, кормивших грудью своих детей в течение 1 часа после рождения
|
1 час после рождения
|
|
Продолжительность исключительно грудного вскармливания
Временное ограничение: через 6 месяцев после родов
|
число женщин, кормящих исключительно грудью, через 6 месяцев после родов.
Исключительно грудное вскармливание означает кормление младенцев только грудным молоком без какого-либо другого прикорма или напитков.
|
через 6 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение самооценки участников от исходного уровня до 6 месяцев после родов
Временное ограничение: Первое измерение было проведено за 10 дней до родов, второе измерение — через 6 месяцев после родов.
|
Измерение баллов по шкале самооценки Розенберга – 10 пунктов.
Баллы от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку
|
Первое измерение было проведено за 10 дней до родов, второе измерение — через 6 месяцев после родов.
|
|
Изменение чувства когерентности (SOC) от исходного уровня до 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 1-е измерение: за 10 дней до родов. 2-е измерение: через 6 месяцев после родов. Измерения баллов проводились дважды для каждого субъекта для сравнения в конце вмешательства.
|
Оценка анкеты «Чувство когерентности – 13 пунктов».
Минимальный балл — 13, максимальный — 91.
Более высокий балл указывает на более высокое чувство последовательности
|
1-е измерение: за 10 дней до родов. 2-е измерение: через 6 месяцев после родов. Измерения баллов проводились дважды для каждого субъекта для сравнения в конце вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LIUIRB-200311-NR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .