「エンジェルクーラー」による冷酸素肺の保護と換気
2025年4月11日 更新者：NYU Langone Health
「エンジェルクーラー」を使用した冷酸素肺の保存と換気に関する単一センターのパイロット研究
この実現可能性研究の目的は、継続的な温度モニタリング、酸素 (O2) 濃度、呼気終末陽圧 (PEEP) による換気を評価して、肺を摂氏 4 ～ 8 度に冷却し、継続的な O2 濃度を 100% に保ち、空気を注入することです。冷虚血期間全体を通じて 8 ～ 10 の PEEP。
調査の概要
詳細な説明
Angel Lung Cooler は移植用の肺保存法です。 この装置には、気道の酸素温度を評価する温度センサーと気道内圧センサーが装備されており、保存時間全体を通じて、輸送中に肺を膨らませておくための望ましい気道温度（8～10℃）と平均気道内圧が最適化されていることを確認します。
試験の目的上、両肺が外植される移植時には、エンジェル クーラーが手術室に設置されます。 外植された肺（ドナーの肺ではなく摘出された肺）は、肺の膨張と温度変化を測定するために冷却器に接続されます。 この手順には約 5 ～ 20 分かかります。 その後、肺はクーラーから切り離され、病理部門への輸送のためにバックテーブルに戻されます。 標準的な手順の一環として、肺は病理部門に搬送される前に数時間手術室に留まります。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 普遍的同意に署名した被験者は参加資格があります。
- この研究における肺の使用に対する普遍的同意に署名する意思のある被験者。
除外基準:
• 普遍的同意 (UC) に署名していない人、または UC への参加を拒否した人の外植肺は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外植された肺
レシピエントのドナーから肺が摘出された後、気管切開チューブまたは特別なアダプターを介して「エンジェルクーラー」に接続され、仰向けの状態で肺を膨らませておくための冷却酸素と陽圧を提供するこの装置の機能を評価します。テーブル。
肺は 15 ～ 20 分間冷却機に接続されます。
この間、研究者は保存時間全体を通じて気道の温度、圧力、酸素濃度を継続的に監視します。
これらの測定値が取得され、対応するコンピューターに同期されると、研究者は肺を装置から取り外し、肺移植で通常どおり廃棄される病理検査に送るという標準的な手順を続行します。
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冷却された酸素 (4 ～ 8°C) を肺の気道に直接提供するとともに、冷蔵保存液を使用して肺表面を外部から冷却する装置。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「機能している」と判断されたデバイスの割合
時間枠：1日目
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主な結果は、デバイスの機能 (機能的/非機能的) の説明です。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luis Angel、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月11日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。