Kylmä happikeuhkojen säilytys ja ilmanvaihto "Angel Coolerilla"
Yhden keskuksen pilottitutkimus kylmähappikeuhkojen säilyttämisestä ja tuuletuksesta "Angel Coolerilla"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Angel Lung Cooler on keuhkojen säilytysmenetelmä siirtoon. Laitteessa on lämpötila- ja hengitysteiden paineanturit, jotka mittaavat hengitysteiden hapen lämpötilaa ja varmistavat koko säilytysajan ajan, että halutut hengitysteiden lämpötilat (8-10 oC) ja keskimääräinen hengitysteiden paine, jotta keuhkot pysyvät ilmalla kuljetuksen aikana, ovat optimoituja.
Koetta varten Angel Cooler on leikkaussalissa siirron aikana, kun molemmat keuhkot on poistettu. Eksplantoidut keuhkot (poistetut keuhkot, eivät luovuttajakeuhkot) liitetään jäähdyttimeen keuhkojen täytön ja lämpötilan muutosten määrittämiseksi. Tämä toimenpide kestää noin 5-20 minuuttia. Keuhkot irrotetaan sitten jäähdyttimestä ja palautetaan sitten takapöydälle kuljetettavaksi patologian osastolle. Osana vakiotoimenpiteitä keuhkot pysyvät leikkaussalissa muutaman tunnin ajan ennen kuin ne kuljetetaan patologian osastolle.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet yleisen suostumuksen, ovat oikeutettuja osallistumaan.
- Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita allekirjoittamaan yleisen suostumuksen keuhkojensa käyttöön tässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
• Sellaisten henkilöiden, jotka eivät ole allekirjoittaneet yleistä suostumusta (UC) tai jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta UC:hen, keuhkot poistettaisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksplantoidut keuhkot
Kun keuhkot on eksplantoitu vastaanottajalta, ne yhdistetään "Angel Cooleriin" trakeostomiaputken tai erityisen sovittimen kautta, jotta voidaan arvioida tämän laitteen toimintaa jäähdyttävän hapen ja positiivisen paineen tarjoajana, jotta keuhkot pysyvät ilmalla selässä ollessaan. pöytä.
Keuhkot kytketään jäähdytyskoneeseen 15-20 minuutiksi.
Tänä aikana tutkijat seuraavat hengitysteiden lämpötilaa, painetta ja happipitoisuutta jatkuvasti koko säilöntäajan.
Kun nämä mittaukset on saatu ja synkronoitu vastaavaan tietokoneeseen, tutkijat irrottavat keuhkot laitteesta ja jatkavat normaalia menettelyä, jossa ne lähetetään patologiaan, jossa ne hylätään tavalliseen tapaan keuhkonsiirron yhteydessä.
|
Laite, joka toimittaa jäähdytettyä happea (välillä 4-8 °C) suoraan keuhkojen hengitysteihin sekä ulkoista jäähdytystä keuhkojen pinnoille kylmäsäilytysliuoksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisiksi katsottujen laitteiden osuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päätulos on kuvaus laitteen toiminnasta (toiminnallinen/ei-toiminnallinen).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Angel, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-00726
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .