定量機器を使用した顔の引き締めに対するマイクロ集束超音波の長期的効果の評価
2025年12月22日 更新者：Hongwei Liu、First Affiliated Hospital of Jinan University
定量機器を使用した顔の引き締めに対するマイクロ集束超音波の長期効果の評価: 有効性と安全性
標準化された写真と定量検出機器を併用することで、治療前後のデータ分析と長期的な効果観察が行われます。
このアプローチは、アンチエイジング治療における超音波治療の臨床応用について、より包括的な科学的証拠を提供することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
主要な有効性エンドポイント: 標準化された写真モデリングに 3D Life Viz mini システムを利用することで、治療結果の向上を比較および特定できます。
この研究では、標準化された写真モデリングを利用して患者の顔面と下顎の状態を記録し、治療前後（手術直後と7、30、90、180日）の両方の画像をキャプチャしました。
治療効果の改善の検出は、これらの写真から得られたモデル化されたデータをペアごとに比較することによって達成されました。二次有効性エンドポイント: グローバル美的改善スケール、患者満足度スコア、デジタル視覚アナログスケール
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
自然に年齢を重ねる健康な女性
説明
包含基準:
- 年齢は25歳から60歳まで。
- たるみやシワなどの明らかな肌問題を解消：メルツフェイシャルエステティックスコア2以上。
- 重大な全身疾患、心血管障害、肝臓または腎臓の機能障害、悪性腫瘍などが存在しないこと。
- この研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名する意思がある。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 傷跡ができやすい体質、アレルギーまたは皮膚の治癒に異常がある人。
- 損傷した皮膚、急性炎症、活動性感染症、酒さ、進行期の白斑、または重度の座瘡のある治療部位。
- 蕁麻疹、かゆみ、その他の皮膚疾患などの皮膚疾患のある患者。
- 精神疾患や薬物アレルギーのある方。
- 治療結果について非現実的な期待を抱いている人。
- 医師が治療に不適当と判断した金属異物やフィラーを含む治療部位。
- 過去 1 か月以内に最近受けた顔面レーザー治療または注射。これには、ヒアルロン酸、ボツリヌス毒素、PRP 注射療法などのフィラー治療が含まれますが、これらに限定されません。
- 過去 3 か月以内に顔または首に肌を引き締める美容トリートメントを受けたこと。
- 過去 3 か月以内に顔に受けた低侵襲美容治療。
- 過去1年以内に顔に糸を埋め込む治療を行っている（糸による眼瞼形成術を除く）。
- 重度の不眠症の患者、または今後 3 か月以内に強い日光への曝露が必要な患者。
- 研究者が参加に不適当と判断した患者。
- 治療に協力できず、必要な来院をすべて完了できない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ほうれい線の総容積変化
時間枠：治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
3D Life Viz mini システムを利用して、30、90、180 日までに治療前と治療後の画像を撮影します。
|
治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
|
ほうれい線の最大深さの変化
時間枠：治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
3D Life Viz mini システムを利用して、30、90、180 日までに治療前と治療後の画像を撮影します。
|
治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
|
ほうれい線の垂直標高値曲線投影曲線
時間枠：治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
3D Life Viz mini システムを利用して、30、90、180 日までに治療前と治療後の画像を撮影します。
|
治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
|
ほうれい線曲線投影曲線の標高値（鼻翼法に沿ったもの）
時間枠：治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
3D Life Viz mini システムを利用して、30、90、180 日までに治療前と治療後の画像を撮影します。
|
治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
|
顔面中央部の体積の変化
時間枠：治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
3D Life Viz mini システムを利用して、30、90、180 日までに治療前と治療後の画像を撮影します。
|
治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
|
眉リフト高さ
時間枠：治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
3D Life Viz mini システムを利用して、30、90、180 日までに治療前と治療後の画像を撮影します。
|
治療前、治療直後（30分以内）、7、30、90、180、270、360日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hongwei LIU、First Affiliated Hospital of Jinan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月3日
一次修了 (実際)
2025年3月10日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
顔の老化の臨床試験
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard University完了