Ocena długoterminowego wpływu ultradźwięków mikroskupionych na napięcie twarzy za pomocą instrumentów ilościowych
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University
Ocena długoterminowego wpływu ultradźwięków mikroskupionych na napięcie twarzy za pomocą instrumentów ilościowych: skuteczność i bezpieczeństwo
Wykorzystując standaryzowane zdjęcia w połączeniu z instrumentami do wykrywania ilościowego, przeprowadza się analizę danych przed i po leczeniu, wraz z długoterminowymi obserwacjami skuteczności.
Podejście to ma na celu dostarczenie bardziej kompleksowych dowodów naukowych na kliniczne zastosowanie terapii ultradźwiękowej w terapii przeciwstarzeniowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Główne punkty końcowe skuteczności: Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do standaryzowanego modelowania zdjęć umożliwia porównanie i identyfikację poprawy wyników leczenia.
W badaniu tym wykorzystano standaryzowane modelowanie zdjęć w celu zarejestrowania stanu twarzy i żuchwy pacjentów, rejestrując obrazy zarówno przed, jak i po leczeniu (bezpośrednio po operacji oraz po 7, 30, 90 i 180 dniach).
Następnie wykryto poprawę efektów leczenia poprzez porównanie parami modelowanych danych uzyskanych z tych zdjęć; Drugorzędne punkty końcowe skuteczności: Globalna Skala Poprawy Estetycznej, wyniki zadowolenia pacjentów, Cyfrowa Wizualna Skala Analogowa
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xuangu LI
- Numer telefonu: 13825136477
- E-mail: 443747565@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Xuangu LI
- Numer telefonu: +8613825136477
- E-mail: 443747565@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe kobiety, które starzeją się naturalnie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 25 do 60 lat.
- Wyraźnie widoczne problemy skórne, takie jak zwiotczenie i zmarszczki: Wynik estetyki twarzy Merz wynoszący 2 lub więcej.
- Brak istotnych chorób ogólnoustrojowych, zaburzeń sercowo-naczyniowych, zaburzeń czynności wątroby lub nerek, nowotworów złośliwych itp.
- Wyraża chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby ze skłonnością do blizn, skórą alergiczną lub nieprawidłowo gojącą się.
- Obszary zabiegowe z uszkodzoną skórą, ostrym stanem zapalnym, aktywną infekcją, trądzikiem różowatym, bielactwem nabytym w fazie postępującej lub ciężkim trądzikiem.
- Pacjenci z chorobami skóry, takimi jak pokrzywka, swędzenie lub inne choroby dermatologiczne.
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi lub alergią na leki.
- Osoby mające nierealistyczne oczekiwania co do wyników leczenia.
- Obszary poddawane zabiegowi zawierające metalowe ciała obce lub wypełniacze uznane przez lekarza za nienadające się do leczenia.
- Niedawne zabiegi laserowe na twarz lub zastrzyki w ciągu ostatniego miesiąca, w tym między innymi zabiegi wypełniające, takie jak kwas hialuronowy, toksyna botulinowa i terapia zastrzykami PRP.
- Wszelkie zabiegi kosmetyczne napinające skórę twarzy lub szyi w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Wszelkie małoinwazyjne zabiegi kosmetyczne na twarz w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Zabiegi wtapiania nici na twarz w ciągu ostatniego roku, z wyłączeniem blepharoplastyki nićmi.
- Pacjenci cierpiący na ciężką bezsenność lub wymagający intensywnej ekspozycji na słońce w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
- Pacjenci uznani przez badacza za niekwalifikujących się do udziału w badaniu.
- Osoby, które nie są w stanie współpracować przy leczeniu i odbyć wszystkich wymaganych wizyt.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita zmiana objętości fałdów nosowo-wargowych
Ramy czasowe: 30, 90, 180 dni
|
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
|
30, 90, 180 dni
|
|
Zmiana maksymalnej głębokości fałdów nosowo-wargowych
Ramy czasowe: 30, 90, 180 dni
|
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
|
30, 90, 180 dni
|
|
Wartość wzniesienia pionowego krzywej projekcyjnej fałdu nosowo-wargowego
Ramy czasowe: 30, 90, 180 dni
|
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
|
30, 90, 180 dni
|
|
Wartość wzniesienia krzywej projekcji krzywej fałdu nosowo-wargowego (wzdłuż metody skrzydła nosowego
Ramy czasowe: 30, 90, 180 dni
|
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
|
30, 90, 180 dni
|
|
Zmiana objętości środkowej części twarzy
Ramy czasowe: 30, 90, 180 dni
|
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
|
30, 90, 180 dni
|
|
Wysokość uniesienia brwi
Ramy czasowe: 30, 90, 180 dni
|
Wykorzystanie mini systemu 3D Life Viz do przechwytywania obrazów zarówno przed, jak i po zabiegu przez 30, 90, 180 dni;
|
30, 90, 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LEMU47
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Starzenie się twarzy
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone