Évaluation des effets à long terme de l'échographie microfocalisée sur le raffermissement du visage à l'aide d'instruments quantitatifs
22 décembre 2025 mis à jour par: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University
Évaluation des effets à long terme de l'échographie microfocalisée sur le raffermissement du visage à l'aide d'instruments quantitatifs : efficacité et sécurité
En utilisant des photographies standardisées en conjonction avec des instruments de détection de quantification, une analyse des données avant et après le traitement est effectuée, ainsi que des observations d'efficacité à long terme.
Cette approche vise à fournir des preuves scientifiques plus complètes pour l’application clinique du traitement par ultrasons en thérapie anti-âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Critères d'évaluation principaux d'efficacité : L'utilisation du mini système 3D Life Viz pour la modélisation photo standardisée permet la comparaison et l'identification des améliorations des résultats du traitement.
Cette recherche a utilisé une modélisation photographique standardisée pour enregistrer les conditions faciales et mandibulaires des patients, en capturant des images avant et après le traitement (immédiatement après l'opération et à 7, 30, 90 et 180 jours).
La détection des améliorations des effets du traitement a ensuite été obtenue grâce à des comparaisons par paires des données modélisées dérivées de ces photographies ; Critères d'évaluation secondaires de l'efficacité : échelle d'amélioration esthétique globale, scores de satisfaction des patients, échelle visuelle analogique numérique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
- First Affiliated Hospital of Jinan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des femmes en bonne santé qui vieillissent naturellement
La description
Critère d'intégration:
- Âges entre 25 et 60 ans.
- Éliminer les problèmes cutanés manifestés tels que le relâchement et les rides : score Merz Facial Aesthetics de 2 ou supérieur.
- Absence de maladies systémiques significatives, de troubles cardiovasculaires, d'insuffisance hépatique ou rénale, de tumeurs malignes, etc.
- Disposé à participer à cette étude et à signer un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Les personnes ayant une constitution sujette aux cicatrices, une peau allergique ou cicatrisant anormalement.
- Zones de traitement présentant une peau endommagée, une inflammation aiguë, une infection active, une rosacée, un vitiligo au stade progressif ou une acné sévère.
- Patients souffrant d'affections cutanées telles que l'urticaire, les démangeaisons ou d'autres maladies dermatologiques.
- Ceux qui souffrent de troubles psychologiques ou d’allergies médicamenteuses.
- Les individus nourrissent des attentes irréalistes quant aux résultats du traitement.
- Zones de traitement contenant des corps étrangers métalliques ou des charges jugées impropres au traitement par le médecin.
- Traitements ou injections récents au laser du visage au cours du mois dernier, y compris, mais sans s'y limiter, les traitements de comblement tels que l'acide hyaluronique, la toxine botulique et la thérapie par injection de PRP.
- Tout traitement cosmétique raffermissant sur le visage ou le cou au cours des trois derniers mois.
- Tout traitement cosmétique mini-invasif sur le visage au cours des trois derniers mois.
- Traitements par insertion de fils sur le visage au cours de la dernière année, hors blépharoplastie par fil.
- Patients souffrant d'insomnie sévère ou nécessitant une exposition intense au soleil au cours des trois prochains mois.
- Patients jugés inaptes à la participation par l'investigateur.
- Ceux qui ne sont pas en mesure de coopérer avec le traitement et d’effectuer toutes les visites requises.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du volume total des sillons nasogéniens
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Utilisation du mini système 3D Life Viz pour capturer des images avant et après le traitement de 30 à 90 à 180 jours ;
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avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Modification de la profondeur maximale des sillons nasogéniens
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Utilisation du mini système 3D Life Viz pour capturer des images avant et après le traitement de 30 à 90 à 180 jours ;
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avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Valeur d'élévation verticale de la courbe de projection de la courbe du sillon nasogénien
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Utilisation du mini système 3D Life Viz pour capturer des images avant et après le traitement de 30 à 90 à 180 jours ;
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avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Valeur d'élévation de la courbe de projection de la courbe du pli nasogénien (le long de la méthode des ailes nasales)
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Utilisation du mini système 3D Life Viz pour capturer des images avant et après le traitement de 30 à 90 à 180 jours ;
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avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Modification du volume mi-facial
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Utilisation du mini système 3D Life Viz pour capturer des images avant et après le traitement de 30 à 90 à 180 jours ;
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avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Hauteur du lifting des sourcils
Délai: avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Utilisation du mini système 3D Life Viz pour capturer des images avant et après le traitement de 30 à 90 à 180 jours ;
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avant le traitement, immédiatement après le traitement (dans les 30 minutes), 7, 30, 90, 180, 270 et 360 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEMU47
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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