Оценка долгосрочного воздействия микрофокусированного ультразвука на подтяжку лица с использованием количественных инструментов
22 февраля 2024 г. обновлено: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University
Оценка долгосрочного воздействия микрофокусированного ультразвука на подтяжку лица с использованием количественных инструментов: эффективность и безопасность
Используя стандартизированные фотографии в сочетании с инструментами количественного определения, проводится анализ данных до и после лечения, а также долгосрочные наблюдения за эффективностью.
Этот подход направлен на предоставление более полных научных данных для клинического применения ультразвукового лечения в антивозрастной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Основные конечные точки эффективности: Использование мини-системы 3D Life Viz для стандартизированного фотомоделирования позволяет сравнивать и выявлять улучшения результатов лечения.
В этом исследовании использовалось стандартизированное фотомоделирование для регистрации состояния лица и нижней челюсти пациентов, фиксируя изображения как до, так и после лечения (сразу после операции, а также через 7, 30, 90 и 180 дней).
Обнаружение улучшения эффектов лечения затем достигалось путем парного сравнения смоделированных данных, полученных на основе этих фотографий; Вторичные конечные точки эффективности: глобальная шкала эстетического улучшения, оценка удовлетворенности пациентов, цифровая визуально-аналоговая шкала.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
32
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xuangu LI
- Номер телефона: 13825136477
- Электронная почта: 443747565@qq.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Контакт:
- Xuangu LI
- Номер телефона: +8613825136477
- Электронная почта: 443747565@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины, которые стареют естественным путем
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 25 до 60 лет.
- Явно выраженные проблемы с кожей, такие как провисание и морщины: балл по эстетике лица Мерц 2 или выше.
- Отсутствие значимых системных заболеваний, сердечно-сосудистых нарушений, нарушений функции печени или почек, злокачественных опухолей и т. д.
- Готов принять участие в этом исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Лица со склонностью к образованию рубцов, склонной к образованию рубцов кожей, склонной к аллергии или ненормально заживляющей кожей.
- Обработка участков с поврежденной кожей, острым воспалением, активной инфекцией, розацеа, витилиго в прогрессирующей стадии или тяжелыми акне.
- Пациенты с кожными заболеваниями, такими как крапивница, зуд или другие дерматологические заболевания.
- Людям с психологическими расстройствами или аллергией на лекарства.
- Лица, питающие нереалистичные ожидания относительно результатов лечения.
- Области лечения, содержащие металлические инородные тела или наполнители, которые врач считает непригодными для лечения.
- Недавние лазерные процедуры или инъекции для лица в течение последнего месяца, включая, помимо прочего, лечение филлерами, такими как гиалуроновая кислота, ботулотоксин и инъекционная терапия PRP.
- Любые подтягивающие кожу косметические процедуры на лице или шее в течение последних трех месяцев.
- Любые малоинвазивные косметические процедуры на лице в течение последних трех месяцев.
- Нитевые процедуры на лице в течение последнего года, за исключением нитевой блефаропластики.
- Пациенты с тяжелой бессонницей или нуждающиеся в интенсивном пребывании на солнце в течение следующих трех месяцев.
- Пациенты, признанные исследователем непригодными для участия.
- Те, кто не может сотрудничать с лечением и пройти все необходимые посещения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее изменение объема носогубных складок
Временное ограничение: 30, 90, 180 дней
|
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
|
30, 90, 180 дней
|
|
Изменение максимальной глубины носогубных складок
Временное ограничение: 30, 90, 180 дней
|
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
|
30, 90, 180 дней
|
|
Значение вертикальной высоты кривой проекции носогубной складки
Временное ограничение: 30, 90, 180 дней
|
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
|
30, 90, 180 дней
|
|
Значение высоты кривой проекции носогубной складки (по методу «крылья носа»)
Временное ограничение: 30, 90, 180 дней
|
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
|
30, 90, 180 дней
|
|
Изменение объема средней части лица
Временное ограничение: 30, 90, 180 дней
|
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
|
30, 90, 180 дней
|
|
Высота подъема бровей
Временное ограничение: 30, 90, 180 дней
|
Использование мини-системы 3D Life Viz для получения изображений до и после лечения в течение 30, 90, 180 дней;
|
30, 90, 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEMU47
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .