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Valutazione degli effetti a lungo termine degli ultrasuoni microfocalizzati sul rafforzamento del viso utilizzando strumenti quantitativi

22 dicembre 2025 aggiornato da: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Valutazione degli effetti a lungo termine degli ultrasuoni microfocalizzati sul rafforzamento del viso utilizzando strumenti quantitativi: efficacia e sicurezza

Utilizzando fotografie standardizzate insieme a strumenti di rilevamento della quantificazione, viene condotta l'analisi dei dati prima e dopo il trattamento, insieme ad osservazioni sull'efficacia a lungo termine. Questo approccio mira a fornire prove scientifiche più complete per l’applicazione clinica del trattamento con ultrasuoni nella terapia anti-invecchiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Endpoint primari di efficacia: l'utilizzo del mini sistema 3D Life Viz per la modellazione fotografica standardizzata consente il confronto e l'identificazione dei miglioramenti nei risultati del trattamento. Questa ricerca ha utilizzato modelli fotografici standardizzati per registrare le condizioni facciali e mandibolari dei pazienti, catturando immagini sia prima che dopo il trattamento (immediatamente dopo l'intervento e a 7, 30, 90 e 180 giorni). L'individuazione dei miglioramenti negli effetti del trattamento è stata quindi ottenuta attraverso confronti a coppie dei dati modellati derivati ​​da queste fotografie; Endpoint secondari di efficacia: scala di miglioramento estetico globale, punteggi di soddisfazione del paziente, scala digitale visiva analogica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • First Affiliated Hospital of Jinan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sane che invecchiano naturalmente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 25 e 60 anni.
  2. Problemi cutanei evidenti come cedimenti e rughe: punteggio di estetica facciale Merz pari o superiore a 2.
  3. Assenza di malattie sistemiche significative, disturbi cardiovascolari, funzionalità epatica o renale compromessa, tumori maligni, ecc.
  4. Essere disposto a partecipare a questo studio e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento.
  2. Individui con costituzione soggetta a cicatrici, pelle allergica o che guarisce in modo anomalo.
  3. Aree da trattare con pelle danneggiata, infiammazione acuta, infezione attiva, rosacea, vitiligine in fase progressiva o acne grave.
  4. Pazienti con malattie della pelle come orticaria, prurito o altre malattie dermatologiche.
  5. Quelli con disturbi psicologici o allergie ai farmaci.
  6. Individui che nutrono aspettative irrealistiche sui risultati del trattamento.
  7. Aree di trattamento contenenti corpi estranei metallici o riempitivi ritenuti non idonei al trattamento dal medico.
  8. Recenti trattamenti laser o iniezioni facciali nell'ultimo mese, inclusi ma non limitati a trattamenti filler come acido ialuronico, tossina botulinica e terapia iniettiva PRP.
  9. Eventuali trattamenti cosmetici rassodanti per la pelle del viso o del collo negli ultimi tre mesi.
  10. Eventuali trattamenti cosmetici minimamente invasivi sul viso negli ultimi tre mesi.
  11. Trattamenti con inclusione di fili sul viso nell'ultimo anno, esclusa la blefaroplastica con fili.
  12. Pazienti con insonnia grave o che necessitano di un'intensa esposizione al sole entro i successivi tre mesi.
  13. Pazienti ritenuti non idonei alla partecipazione da parte dello sperimentatore.
  14. Coloro che non sono in grado di collaborare al trattamento e completare tutte le visite richieste.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume totale delle pieghe nasolabiali
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni
Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni
Modifica della profondità massima delle pieghe nasolabiali
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni
Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni
Valore di elevazione verticale della curva di proiezione della curva di piega nasolabiale
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni
Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni
Valore di elevazione della curva di proiezione della curva della piega nasolabiale (metodo lungo l'ala nasale).
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni
Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni
Variazione del volume medio-facciale
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni
Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni
Altezza del sollevamento delle sopracciglia
Lasso di tempo: prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni
Utilizzando il mini sistema 3D Life Viz per acquisire immagini sia prima che dopo il trattamento entro 30、90、180 giorni;
prima della terapia, immediatamente dopo la terapia (entro 30 minuti), 7, 30, 90, 180, 270 e 360 ​​giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEMU47

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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