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정량적 기기를 사용하여 얼굴 조임에 대한 미세 초점 초음파의 장기적 효과 평가

2024년 2월 22일 업데이트: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

정량적 도구를 사용하여 얼굴 조임에 대한 미세 초점 초음파의 장기적 효과 평가: 효율성 및 안전성

정량 검출 장비와 함께 표준화된 사진을 활용하여 치료 전후의 데이터 분석과 함께 장기적인 효능 관찰을 수행합니다. 이 접근법은 노화 방지 요법에서 초음파 치료의 임상적 적용에 대한 보다 포괄적인 과학적 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

주요 효능 종점: 표준화된 사진 모델링을 위해 3D Life Viz mini 시스템을 활용하면 치료 결과의 향상을 비교하고 식별할 수 있습니다. 이 연구에서는 표준화된 사진 모델링을 활용하여 환자의 얼굴 및 턱뼈 상태를 기록하고 치료 전후(수술 직후 및 7, 30, 90, 180일)의 이미지를 캡처했습니다. 그런 다음 이러한 사진에서 파생된 모델링 데이터의 쌍별 비교를 통해 치료 효과의 개선을 감지했습니다. 2차 유효성 종료점: 글로벌 미적 개선 척도, 환자 만족도 점수, 디지털 시각 아날로그 척도

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자연스럽게 늙어가는 건강한 여성

설명

포함 기준:

  1. 연령은 25세에서 60세 사이입니다.
  2. 처짐, 주름 등 뚜렷한 피부 고민: Merz Facial Aesthetics Score 2점 이상.
  3. 심각한 전신 질환, 심혈관 질환, 간 또는 신장 기능 장애, 악성 종양 등이 없습니다.
  4. 본 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유중인 여성.
  2. 흉터가 잘 생기기 쉬운 체질, 알레르기가 있거나 피부가 비정상적으로 치유되는 개인.
  3. 손상된 피부, 급성 염증, 활동성 감염, 장미증, 진행 단계의 백반증 또는 심한 여드름이 있는 치료 부위.
  4. 두드러기, 가려움증, 기타 피부과 질환 등의 피부질환이 있는 환자.
  5. 정신질환이나 약물 알레르기가 있는 분.
  6. 치료 결과에 대해 비현실적인 기대를 품고 있는 개인.
  7. 의사가 치료하기에 부적합하다고 간주하는 금속 이물질이나 충전재가 포함된 치료 부위.
  8. 히알루론산, 보툴리눔 독소, PRP 주사 요법과 같은 필러 치료를 포함하되 이에 국한되지 않는 최근 한 달 이내의 최근 안면 레이저 치료 또는 주사.
  9. 지난 3개월 이내에 얼굴이나 목에 피부 탄력을 주는 미용 시술을 한 경우.
  10. 지난 3개월 이내에 얼굴에 시행한 최소 침습적 미용 시술입니다.
  11. 실안검 성형술을 제외하고 작년에 얼굴에 실매입 시술을 한 경우.
  12. 불면증이 심하거나 앞으로 3개월 이내에 강렬한 햇빛에 노출되어야 하는 환자.
  13. 연구자가 참여하기에 부적합하다고 판단한 환자.
  14. 치료에 협조할 수 없고 필요한 모든 방문을 완료할 수 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔자주름의 총 부피 변화
기간: 30,90,180일
3D Life Viz mini 시스템을 활용하여 30,90,180일 동안 치료 전후의 이미지를 캡처합니다.
30,90,180일
팔자주름의 최대 깊이 변화
기간: 30,90,180일
3D Life Viz mini 시스템을 활용하여 30,90,180일 동안 치료 전후의 이미지를 캡처합니다.
30,90,180일
팔자주름곡선 투영곡선의 수직고도값
기간: 30,90,180일
3D Life Viz mini 시스템을 활용하여 30,90,180일 동안 치료 전후의 이미지를 캡처합니다.
30,90,180일
팔자주름곡선 투영곡선의 고각값(코날개법에 따른)
기간: 30,90,180일
3D Life Viz mini 시스템을 활용하여 30,90,180일 동안 치료 전후의 이미지를 캡처합니다.
30,90,180일
얼굴 중앙 볼륨의 변화
기간: 30,90,180일
3D Life Viz mini 시스템을 활용하여 30,90,180일 동안 치료 전후의 이미지를 캡처합니다.
30,90,180일
눈썹 들어올림 높이
기간: 30,90,180일
3D Life Viz mini 시스템을 활용하여 30,90,180일 동안 치료 전후의 이미지를 캡처합니다.
30,90,180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LEMU47

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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얼굴 노화에 대한 임상 시험

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