Evaluatie van de langetermijneffecten van microgerichte echografie op gezichtsverstrakking met behulp van kwantitatieve instrumenten
22 december 2025 bijgewerkt door: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University
Evaluatie van de langetermijneffecten van microgerichte echografie op gezichtsverstrakking met behulp van kwantitatieve instrumenten: werkzaamheid en veiligheid
Door gestandaardiseerde foto's te gebruiken in combinatie met kwantificeringsdetectie-instrumenten, wordt data-analyse voor en na de behandeling uitgevoerd, samen met observaties van de werkzaamheid op de lange termijn.
Deze aanpak is bedoeld om uitgebreider wetenschappelijk bewijs te leveren voor de klinische toepassing van ultrageluidbehandeling bij antiverouderingstherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire werkzaamheidseindpunten: Door gebruik te maken van het 3D Life Viz mini-systeem voor gestandaardiseerde fotomodellering kunnen verbeteringen in de behandelingsresultaten worden vergeleken en geïdentificeerd.
Dit onderzoek maakte gebruik van gestandaardiseerde fotomodellen om de gezichts- en onderkaakaandoeningen van patiënten vast te leggen, waarbij beelden zowel vóór als na de behandeling werden vastgelegd (onmiddellijk na de operatie en na 7, 30, 90 en 180 dagen).
De detectie van verbeteringen in de behandelingseffecten werd vervolgens bereikt door paarsgewijze vergelijkingen van de gemodelleerde gegevens afgeleid van deze foto’s; Secundaire eindpunten voor de werkzaamheid: Global Aesthetic Improvement Scale, patiënttevredenheidsscores, digitale visueel-analoge schaal
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrouwen die op natuurlijke wijze ouder worden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 25 en 60 jaar oud.
- Duidelijk gemanifesteerde huidproblemen zoals verslapping en rimpels: Merz Facial Aesthetics Score van 2 of hoger.
- Afwezigheid van significante systemische ziekten, cardiovasculaire aandoeningen, verminderde lever- of nierfunctie, kwaadaardige tumoren, enz.
- Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
- Personen met een littekengevoelige constitutie, een allergische of abnormaal genezende huid.
- Behandelingsgebieden met beschadigde huid, acute ontsteking, actieve infectie, rosacea, vitiligo in de progressieve fase of ernstige acne.
- Patiënten met huidaandoeningen zoals urticaria, jeuk of andere dermatologische ziekten.
- Mensen met psychische stoornissen of drugsallergieën.
- Individuen die onrealistische verwachtingen koesteren over de behandelresultaten.
- Behandelingsgebieden die vreemde metalen voorwerpen of vulstoffen bevatten die door de arts ongeschikt worden geacht voor behandeling.
- Recente gezichtslaserbehandelingen of injecties in de afgelopen maand, inclusief maar niet beperkt tot fillerbehandelingen zoals hyaluronzuur, botulinetoxine en PRP-injectietherapie.
- Alle huidverstrakkende cosmetische behandelingen van gezicht of hals in de afgelopen drie maanden.
- Alle minimaal invasieve cosmetische behandelingen van het gezicht in de afgelopen drie maanden.
- Behandelingen met draadinbedding in het gezicht in het afgelopen jaar, met uitzondering van ooglidcorrecties.
- Patiënten met ernstige slapeloosheid of patiënten die binnen de komende drie maanden intensieve blootstelling aan de zon nodig hebben.
- Patiënten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname.
- Degenen die niet in staat zijn om mee te werken aan de behandeling en alle vereiste bezoeken af te ronden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale volumeverandering van nasolabiale plooien
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
|
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
|
Verandering in maximale diepte van nasolabiale plooien
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
|
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
|
Verticale elevatiewaarde van de projectiecurve van de nasolabiale vouwcurve
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
|
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
|
Hoogtewaarde van de nasolabiale plooicurve Projectiecurve (langs de neusvleugelmethode
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
|
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
|
Verandering in middengezichtsvolume
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
|
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
|
Hoogte wenkbrauwlift
Tijdsspanne: vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
Gebruikmakend van het 3D Life Viz minisysteem voor het vastleggen van beelden zowel vóór als na de behandeling gedurende 30, 90, 180 dagen;
|
vóór de therapie, onmiddellijk na de therapie (binnen 30 minuten), 7, 30, 90, 180, 270 en 360 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEMU47
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .