A mikrofókuszált ultrahang arcfeszesítésre gyakorolt hosszú távú hatásainak értékelése kvantitatív eszközökkel
2025. december 22. frissítette: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University
A mikrofókuszált ultrahang arcfeszesítésre gyakorolt hosszú távú hatásainak értékelése kvantitatív eszközökkel: Hatékonyság és biztonság
A szabványosított fényképek és a kvantifikációs detektáló műszerek használatával a kezelés előtt és után adatelemzést végeznek, valamint hosszú távú hatékonysági megfigyeléseket végeznek.
Ez a megközelítés átfogóbb tudományos bizonyítékot kíván nyújtani az ultrahangos kezelés klinikai alkalmazásához az öregedésgátló terápiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges hatékonysági végpontok: A 3D Life Viz mini rendszer szabványosított fotómodellezéshez történő használata lehetővé teszi a kezelési eredményekben elért javulások összehasonlítását és azonosítását.
Ebben a kutatásban szabványos fotómodellezést alkalmaztak a betegek arc- és mandibula állapotának rögzítésére, mind a kezelés előtt, mind a kezelés után (közvetlenül a műtét után, valamint a 7., 30., 90. és 180. napon).
A kezelési hatások javulásának kimutatását ezután az ezekből a fényképekből származó modellezett adatok páronkénti összehasonlításával érték el; Másodlagos hatékonysági végpontok: Globális Esztétikai Fejlesztési Skála, betegelégedettségi pontszámok, Digitális Visual Analog Scale
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges nők, akik természetesen öregszenek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 és 60 év közötti korosztály.
- Tisztán megnyilvánuló bőrproblémák, mint például a megereszkedés és a ráncok: Merz Facial Aesthetics Score 2 vagy több.
- Jelentős szisztémás betegségek hiánya, szív- és érrendszeri rendellenességek, károsodott máj- vagy veseműködés, rosszindulatú daganatok stb.
- Hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, és aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők.
- Hegekre hajlamos alkatú, allergiás vagy rendellenesen gyógyuló bőrű egyének.
- Sérült bőrrel, akut gyulladással, aktív fertőzéssel, rosaceával, progresszív stádiumban lévő vitiligoval vagy súlyos aknéval kezelt területek.
- Bőrbetegségben, például csalánkiütésben, viszketésben vagy egyéb bőrgyógyászati betegségekben szenvedő betegek.
- Pszichés zavarokkal vagy gyógyszerallergiákkal küzdők.
- Olyan egyének, akik irreális elvárásokat támasztanak a kezelési eredményekkel kapcsolatban.
- Fémidegen testeket vagy töltőanyagokat tartalmazó kezelési területek, amelyeket az orvos kezelésre alkalmatlannak ítél.
- Legutóbbi lézeres arckezelések vagy injekciók az elmúlt hónapban, beleértve, de nem kizárólagosan, töltőkezeléseket, például hialuronsavat, botulinum toxint és PRP injekciós terápiát.
- Bármilyen bőrfeszesítő kozmetikai kezelés az arcon vagy a nyakon az elmúlt három hónapban.
- Bármilyen minimálisan invazív kozmetikai kezelés az arcon az elmúlt három hónapban.
- Cérnabeágyazó kezelések az arcon az elmúlt évben, kivéve a fonalas blefaroplasztikát.
- Súlyos álmatlanságban szenvedő vagy intenzív napozást igénylő betegek a következő három hónapon belül.
- Azok a betegek, akiket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a részvételre.
- Azok, akik nem tudnak együttműködni a kezeléssel és nem tudnak minden szükséges látogatást elvégezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nasolabialis redők teljes térfogatváltozása
Időkeret: terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
A 3D Life Viz mini rendszer használata a kezelés előtti és utáni képek rögzítéséhez 30, 90, 180 napon belül;
|
terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
|
Változás a nasolabialis redők maximális mélységében
Időkeret: terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
A 3D Life Viz mini rendszer használata a kezelés előtti és utáni képek rögzítéséhez 30, 90, 180 napon belül;
|
terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
|
A nasolabialis hajtásgörbe vetületi görbéjének függőleges magassági értéke
Időkeret: terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
A 3D Life Viz mini rendszer használata a kezelés előtti és utáni képek rögzítéséhez 30, 90, 180 napon belül;
|
terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
|
A nasolabialis hajtásgörbe vetületi görbéjének magassági értéke (az orrszárny mentén módszer
Időkeret: terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
A 3D Life Viz mini rendszer használata a kezelés előtti és utáni képek rögzítéséhez 30, 90, 180 napon belül;
|
terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
|
Változás az arc középső részének térfogatában
Időkeret: terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
A 3D Life Viz mini rendszer használata a kezelés előtti és utáni képek rögzítéséhez 30, 90, 180 napon belül;
|
terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
|
Szemöldökemelési magasság
Időkeret: terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
A 3D Life Viz mini rendszer használata a kezelés előtti és utáni képek rögzítéséhez 30, 90, 180 napon belül;
|
terápia előtt, közvetlenül a terápia után (30 percen belül), 7, 30, 90, 180, 270 és 360 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEMU47
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .