Evaluering av langtidseffektene av mikrofokusert ultralyd på ansiktsstramming ved bruk av kvantitative instrumenter
22. desember 2025 oppdatert av: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University
Evaluering av langtidseffektene av mikrofokusert ultralyd på ansiktsstramming ved bruk av kvantitative instrumenter: effektivitet og sikkerhet
Ved å bruke standardiserte fotografier i forbindelse med kvantifiseringsdeteksjonsinstrumenter, utføres dataanalyse før og etter behandling, sammen med langsiktige effektobservasjoner.
Denne tilnærmingen tar sikte på å gi mer omfattende vitenskapelig bevis for klinisk anvendelse av ultralydbehandling i antialdringsterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primære effektendepunkter: Bruk av 3D Life Viz mini-systemet for standardisert fotomodellering muliggjør sammenligning og identifisering av forbedringer i behandlingsresultater.
Denne forskningen brukte standardisert fotomodellering for å registrere ansikts- og underkjevetilstander til pasienter, og fange bilder både før og etter behandling (umiddelbart etter operasjonen og etter 7, 30, 90 og 180 dager).
Påvisningen av forbedringer i behandlingseffekter ble deretter oppnådd gjennom parvise sammenligninger av de modellerte dataene hentet fra disse fotografiene; Sekundære effektendepunkter: Global Aesthetic Improvement Scale, pasienttilfredshetsscore, Digital Visual Analog Scale
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kvinner som eldes naturlig
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 25 og 60 år.
- Fjerne manifesterte hudproblemer som slapphet og rynker: Merz Facial Aesthetics Score på 2 eller høyere.
- Fravær av betydelige systemiske sykdommer, kardiovaskulære lidelser, nedsatt lever- eller nyrefunksjon, ondartede svulster, etc.
- Villig til å delta i denne studien og signere et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Personer med en arrutsatt konstitusjon, allergisk eller unormalt helbredende hud.
- Behandlingsområder med skadet hud, akutt betennelse, aktiv infeksjon, rosacea, vitiligo i det progressive stadiet, eller alvorlig akne.
- Pasienter med hudsykdommer som urticaria, kløe eller andre dermatologiske sykdommer.
- De med psykiske lidelser eller narkotikaallergier.
- Personer som har urealistiske forventninger til behandlingsresultater.
- Behandlingsområder som inneholder metallfremmedlegemer eller fyllstoffer som anses uegnet for behandling av legen.
- Nylige ansiktslaserbehandlinger eller injeksjoner i løpet av den siste måneden, inkludert, men ikke begrenset til, fillerbehandlinger som hyaluronsyre, botulinumtoksin og PRP-injeksjonsbehandling.
- Eventuelle hudoppstrammende kosmetiske behandlinger i ansiktet eller på halsen i løpet av de siste tre månedene.
- Eventuelle minimalt invasive kosmetiske behandlinger i ansiktet i løpet av de siste tre månedene.
- Trådinnstøpingsbehandlinger i ansiktet i løpet av det siste året, unntatt trådblefaroplastikk.
- Pasienter med alvorlig søvnløshet eller de som trenger intens soleksponering i løpet av de neste tre månedene.
- Pasienter ansett som uegnet for deltakelse av etterforskeren.
- De som ikke kan samarbeide med behandlingen og gjennomføre alle nødvendige besøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total volumendring av nasolabiale folder
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
|
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
|
Endring i maksimal dybde av nasolabiale folder
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
|
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
|
Vertikal høydeverdi for projeksjonskurve for nasolabial foldekurve
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
|
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
|
Høydeverdi av nasolabial foldekurveprojeksjonskurve (langs nesevingen metoden
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
|
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
|
Endring i volum på midten av ansiktet
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
|
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
|
Brynløftehøyde
Tidsramme: før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
Bruker 3D Life Viz mini-systemet for å ta bilder både før og etter behandling med 30、90、180 dager;
|
før terapi, umiddelbart etter terapi (innen 30 minutter), 7, 30, 90, 180, 270 og 360 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LEMU47
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .