Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dlouhodobých účinků mikrofokusovaného ultrazvuku na zpevnění obličeje pomocí kvantitativních nástrojů

22. února 2024 aktualizováno: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Hodnocení dlouhodobých účinků mikrofokusovaného ultrazvuku na zpevnění obličeje pomocí kvantitativních nástrojů: účinnost a bezpečnost

Využitím standardizovaných fotografií ve spojení s kvantifikačními detekčními nástroji se provádí analýza dat před a po léčbě spolu s dlouhodobými pozorováními účinnosti. Tento přístup si klade za cíl poskytnout komplexnější vědecké důkazy pro klinickou aplikaci ultrazvukové léčby v terapii proti stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Primární koncové body účinnosti: Využití systému 3D Life Viz mini pro standardizované fotomodelování umožňuje srovnání a identifikaci zlepšení ve výsledcích léčby. Tento výzkum využíval standardizovaného fotomodelování pro záznam obličejových a mandibulárních stavů pacientů, zachycoval snímky před i po léčbě (bezprostředně po operaci a 7, 30, 90 a 180 dnů). Detekce zlepšení léčebných účinků pak byla dosažena pomocí párového srovnání modelovaných dat odvozených z těchto fotografií; Sekundární koncové body účinnosti: Globální škála estetického zlepšení, skóre spokojenosti pacientů, digitální vizuální analogová škála

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy, které přirozeně stárnou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 25 a 60 lety.
  2. Jasné projevující se kožní problémy, jako je ochabování a vrásky: Merz Facial Aesthetics Score 2 nebo vyšší.
  3. Absence významných systémových onemocnění, kardiovaskulární poruchy, zhoršená funkce jater nebo ledvin, zhoubné nádory atd.
  4. Ochoten zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy.
  2. Jedinci s konstitucí náchylnou k jizvám, alergickou nebo abnormálně se hojící kůží.
  3. Ošetření oblastí s poškozenou kůží, akutním zánětem, aktivní infekcí, rosaceou, vitiligem v progresivním stadiu nebo těžkým akné.
  4. Pacienti s kožními onemocněními, jako je kopřivka, svědění nebo jiná dermatologická onemocnění.
  5. Lidé s psychickými poruchami nebo alergiemi na léky.
  6. Jedinci nesoucí nerealistická očekávání ohledně výsledků léčby.
  7. Ošetřované oblasti obsahující kovová cizí tělesa nebo výplně, které lékař považuje za nevhodné pro ošetření.
  8. Nedávná ošetření obličeje laserem nebo injekce během posledního měsíce, včetně, ale bez omezení, ošetření výplní, jako je kyselina hyaluronová, botulotoxin a injekční terapie PRP.
  9. Jakékoli kosmetické ošetření na zpevnění pokožky obličeje nebo krku během posledních tří měsíců.
  10. Jakékoli minimálně invazivní kosmetické ošetření obličeje za poslední tři měsíce.
  11. Ošetření vkládání nití do obličeje během posledního roku, s výjimkou blefaroplastiky nití.
  12. Pacienti s těžkou nespavostí nebo pacienti vyžadující intenzivní sluneční záření během následujících tří měsíců.
  13. Pacienti byli považováni za nevhodné pro účast zkoušejícího.
  14. Ti, kteří nemohou spolupracovat na léčbě a absolvovat všechny požadované návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková změna objemu nosoústních rýh
Časové okno: 30, 90, 180 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
30, 90, 180 dní
Změna maximální hloubky nasolabiálních rýh
Časové okno: 30, 90, 180 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
30, 90, 180 dní
Hodnota vertikální elevace křivky nasolabiálního záhybu Projekční křivka
Časové okno: 30, 90, 180 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
30, 90, 180 dní
Hodnota elevace křivky nasolabiálního záhybu Projekční křivka (Metoda podél nosního křídla
Časové okno: 30, 90, 180 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
30, 90, 180 dní
Změna objemu střední části obličeje
Časové okno: 30, 90, 180 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
30, 90, 180 dní
Výška zvednutí obočí
Časové okno: 30, 90, 180 dní
Využití mini systému 3D Life Viz pro pořizování snímků před a po ošetření do 30, 90, 180 dnů;
30, 90, 180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEMU47

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stárnutí obličeje

3
Předplatit