- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06286384
Evaluering af de langsigtede virkninger af mikrofokuseret ultralyd på ansigtsstramning ved hjælp af kvantitative instrumenter
22. februar 2024 opdateret af: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University
Evaluering af de langsigtede virkninger af mikrofokuseret ultralyd på ansigtsstramning ved hjælp af kvantitative instrumenter: Effektivitet og sikkerhed
Ved at bruge standardiserede fotografier i forbindelse med kvantificeringsdetektionsinstrumenter udføres dataanalyse før og efter behandling sammen med langsigtede effektobservationer.
Denne tilgang har til formål at give mere omfattende videnskabelig dokumentation for den kliniske anvendelse af ultralydsbehandling i anti-aldringsterapi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primære effektmål: Brug af 3D Life Viz mini-systemet til standardiseret fotomodellering muliggør sammenligning og identifikation af forbedringer i behandlingsresultater.
Denne forskning brugte standardiseret fotomodellering til at registrere patienters ansigts- og underkæbetilstande, og fange billeder både før og efter behandling (umiddelbart efter operationen og efter 7, 30, 90 og 180 dage).
Påvisningen af forbedringer i behandlingseffekter blev derefter opnået gennem parvise sammenligninger af de modellerede data afledt af disse fotografier; Sekundære effektmål: Global æstetisk forbedringsskala, patienttilfredshedsscore, Digital Visual Analog Scale
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xuangu LI
- Telefonnummer: 13825136477
- E-mail: 443747565@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Xuangu LI
- Telefonnummer: +8613825136477
- E-mail: 443747565@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske kvinder, der ældes naturligt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 25 og 60 år.
- Klare manifesterede hudproblemer såsom slaphed og rynker: Merz Facial Aesthetics Score på 2 eller derover.
- Fravær af væsentlige systemiske sygdomme, kardiovaskulære lidelser, nedsat lever- eller nyrefunktion, ondartede tumorer mv.
- Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder.
- Personer med en ar-udsat konstitution, allergisk eller unormalt helende hud.
- Behandlingsområder med beskadiget hud, akut betændelse, aktiv infektion, rosacea, vitiligo i det progressive stadium eller svær acne.
- Patienter med hudsygdomme såsom nældefeber, kløe eller andre dermatologiske sygdomme.
- Dem med psykiske lidelser eller medicinallergier.
- Personer med urealistiske forventninger til behandlingsresultater.
- Behandlingsområder, der indeholder metalfremmedlegemer eller fyldstoffer, der anses for uegnede til behandling af lægen.
- Nylige ansigtslaserbehandlinger eller -injektioner inden for den seneste måned, inklusive, men ikke begrænset til, fyldstofbehandlinger såsom hyaluronsyre, botulinumtoksin og PRP-injektionsterapi.
- Eventuelle hudopstrammende kosmetiske behandlinger i ansigtet eller på halsen inden for de sidste tre måneder.
- Eventuelle minimalt invasive kosmetiske behandlinger i ansigtet inden for de sidste tre måneder.
- Trådindstøbningsbehandlinger i ansigtet inden for det sidste år, eksklusive trådblefaroplastik.
- Patienter med svær søvnløshed eller dem, der kræver intens soleksponering inden for de næste tre måneder.
- Patienter, der anses for uegnede til deltagelse af investigator.
- De, der ikke er i stand til at samarbejde med behandlingen og gennemfører alle nødvendige besøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total volumenændring af nasolabiale folder
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
|
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
|
30, 90, 180 dage
|
Ændring i maksimal dybde af nasolabiale folder
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
|
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
|
30, 90, 180 dage
|
Vertikal elevationsværdi af nasolabial foldkurveprojektionskurve
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
|
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
|
30, 90, 180 dage
|
Højdeværdi af Nasolabial Fold Curve Projection Curve (Langs Nasal Wing Method
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
|
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
|
30, 90, 180 dage
|
Ændring i Mid-facial Volume
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
|
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
|
30, 90, 180 dage
|
Bryn løftehøjde
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
|
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
|
30, 90, 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2024
Først opslået (Anslået)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LEMU47
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ansigts aldring
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetBells parese | Facial Nerve PareseEgypten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendt
-
Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Tampere University; Tampere University...UkendtFacial Nerve PareseFinland
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Afsluttet
-
Kirsten Elwischger, MDAfsluttetEmotion | IntelligensØstrig
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuSynkinesis | Facial Nerve PareseForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering