Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af de langsigtede virkninger af mikrofokuseret ultralyd på ansigtsstramning ved hjælp af kvantitative instrumenter

22. februar 2024 opdateret af: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Evaluering af de langsigtede virkninger af mikrofokuseret ultralyd på ansigtsstramning ved hjælp af kvantitative instrumenter: Effektivitet og sikkerhed

Ved at bruge standardiserede fotografier i forbindelse med kvantificeringsdetektionsinstrumenter udføres dataanalyse før og efter behandling sammen med langsigtede effektobservationer. Denne tilgang har til formål at give mere omfattende videnskabelig dokumentation for den kliniske anvendelse af ultralydsbehandling i anti-aldringsterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primære effektmål: Brug af 3D Life Viz mini-systemet til standardiseret fotomodellering muliggør sammenligning og identifikation af forbedringer i behandlingsresultater. Denne forskning brugte standardiseret fotomodellering til at registrere patienters ansigts- og underkæbetilstande, og fange billeder både før og efter behandling (umiddelbart efter operationen og efter 7, 30, 90 og 180 dage). Påvisningen af ​​forbedringer i behandlingseffekter blev derefter opnået gennem parvise sammenligninger af de modellerede data afledt af disse fotografier; Sekundære effektmål: Global æstetisk forbedringsskala, patienttilfredshedsscore, Digital Visual Analog Scale

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske kvinder, der ældes naturligt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 25 og 60 år.
  2. Klare manifesterede hudproblemer såsom slaphed og rynker: Merz Facial Aesthetics Score på 2 eller derover.
  3. Fravær af væsentlige systemiske sygdomme, kardiovaskulære lidelser, nedsat lever- eller nyrefunktion, ondartede tumorer mv.
  4. Villig til at deltage i denne undersøgelse og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder.
  2. Personer med en ar-udsat konstitution, allergisk eller unormalt helende hud.
  3. Behandlingsområder med beskadiget hud, akut betændelse, aktiv infektion, rosacea, vitiligo i det progressive stadium eller svær acne.
  4. Patienter med hudsygdomme såsom nældefeber, kløe eller andre dermatologiske sygdomme.
  5. Dem med psykiske lidelser eller medicinallergier.
  6. Personer med urealistiske forventninger til behandlingsresultater.
  7. Behandlingsområder, der indeholder metalfremmedlegemer eller fyldstoffer, der anses for uegnede til behandling af lægen.
  8. Nylige ansigtslaserbehandlinger eller -injektioner inden for den seneste måned, inklusive, men ikke begrænset til, fyldstofbehandlinger såsom hyaluronsyre, botulinumtoksin og PRP-injektionsterapi.
  9. Eventuelle hudopstrammende kosmetiske behandlinger i ansigtet eller på halsen inden for de sidste tre måneder.
  10. Eventuelle minimalt invasive kosmetiske behandlinger i ansigtet inden for de sidste tre måneder.
  11. Trådindstøbningsbehandlinger i ansigtet inden for det sidste år, eksklusive trådblefaroplastik.
  12. Patienter med svær søvnløshed eller dem, der kræver intens soleksponering inden for de næste tre måneder.
  13. Patienter, der anses for uegnede til deltagelse af investigator.
  14. De, der ikke er i stand til at samarbejde med behandlingen og gennemfører alle nødvendige besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total volumenændring af nasolabiale folder
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
30, 90, 180 dage
Ændring i maksimal dybde af nasolabiale folder
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
30, 90, 180 dage
Vertikal elevationsværdi af nasolabial foldkurveprojektionskurve
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
30, 90, 180 dage
Højdeværdi af Nasolabial Fold Curve Projection Curve (Langs Nasal Wing Method
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
30, 90, 180 dage
Ændring i Mid-facial Volume
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
30, 90, 180 dage
Bryn løftehøjde
Tidsramme: 30, 90, 180 dage
Brug af 3D Life Viz mini-systemet til at tage billeder både før og efter behandling med 30、90、180 dage;
30, 90, 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Anslået)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEMU47

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigts aldring

3
Abonner