- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06286384
Mikrofokusoidun ultraäänen pitkän aikavälin vaikutusten arviointi kasvojen kiristämiseen kvantitatiivisilla instrumenteilla
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University
Mikrofokusoidun ultraäänen pitkän aikavälin vaikutusten arviointi kasvojen kiristämiseen kvantitatiivisilla instrumenteilla: tehokkuus ja turvallisuus
Käyttämällä standardoituja valokuvia yhdessä kvantifiointihavaitsemislaitteiden kanssa, data-analyysi ennen ja jälkeen hoitoa sekä pitkän aikavälin tehokkuushavaintoja suoritetaan.
Tällä lähestymistavalla pyritään tarjoamaan kattavampaa tieteellistä näyttöä ultraäänihoidon kliinisestä soveltamisesta ikääntymistä estävässä terapiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tehokkuuden päätepisteet: 3D Life Viz mini -järjestelmän käyttäminen standardoituun valokuvamallinnukseen mahdollistaa hoitotulosten parannusten vertailun ja tunnistamisen.
Tässä tutkimuksessa käytettiin standardoitua valokuvamallinnusta potilaiden kasvojen ja alaleuan tilan tallentamiseen ja otettiin kuvia sekä ennen hoitoa että sen jälkeen (välittömästi leikkauksen jälkeen ja 7, 30, 90 ja 180 päivän kohdalla).
Hoitovaikutusten parantuminen havaittiin sitten vertailemalla näistä valokuvista saatuja mallinnettuja tietoja pareittain; Toissijaiset tehokkuuden päätepisteet: Global Aesthetic Improvement Scale, potilastyytyväisyyspisteet, Digital Visual Analog Scale
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet naiset, jotka vanhenevat luonnollisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 25-60 vuotta.
- Selkeät iho-ongelmat, kuten notko ja ryppyjä: Merz Facial Aesthetics -pistemäärä 2 tai enemmän.
- Merkittävien systeemisten sairauksien, sydän- ja verisuonisairauksien, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan, pahanlaatuisten kasvainten jne. puuttuminen.
- Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Henkilöt, joilla on arpeuttava rakenne, allerginen tai epänormaalisti paraneva iho.
- Hoitoalueet, joilla on vaurioitunut iho, akuutti tulehdus, aktiivinen infektio, ruusufinni, etenevä vitiligo tai vaikea akne.
- Potilaat, joilla on ihosairauksia, kuten nokkosihottumaa, kutinaa tai muita dermatologisia sairauksia.
- Ne, joilla on psyykkisiä häiriöitä tai lääkeallergioita.
- Henkilöt, joilla on epärealistisia odotuksia hoidon tuloksista.
- Hoitoalueet, joissa on metallivieraat esineitä tai täyteaineita, jotka lääkäri katsoo hoitoon sopimattomiksi.
- Viimeaikaiset kasvojen laserhoidot tai -ruiskeet viimeisen kuukauden aikana, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, täytehoidot, kuten hyaluronihappo, botuliinitoksiini ja PRP-injektiohoito.
- Kaikki ihoa kiinteyttävät kosmeettiset hoidot kasvoille tai kaulalle viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Kaikki vähän invasiiviset kosmeettiset hoidot kasvoilla viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Kierrehoito kasvoille viimeisen vuoden aikana, ei kuitenkaan lankalefaroplastiaa.
- Potilaat, joilla on vaikea unettomuus tai jotka tarvitsevat voimakasta altistumista auringolle seuraavan kolmen kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka tutkija katsoi sopimattomiksi osallistumaan.
- Ne, jotka eivät pysty yhteistyöhön hoidon kanssa ja suorittavat kaikki vaaditut käynnit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nasolabiaalisten laskosten kokonaistilavuuden muutos
Aikaikkuna: ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
3D Life Viz mini -järjestelmän hyödyntäminen kuvien ottamiseksi sekä ennen hoitoa että sen jälkeen 30, 90, 180 päivän kuluttua;
|
ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
|
Muutos nasolaabiaalisten poimujen enimmäissyvyydessä
Aikaikkuna: ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
3D Life Viz mini -järjestelmän hyödyntäminen kuvien ottamiseksi sekä ennen hoitoa että sen jälkeen 30, 90, 180 päivän kuluttua;
|
ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
|
Nasolabial Fold Curve -projektiokäyrän pystysuora korkeusarvo
Aikaikkuna: ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
3D Life Viz mini -järjestelmän hyödyntäminen kuvien ottamiseksi sekä ennen hoitoa että sen jälkeen 30, 90, 180 päivän kuluttua;
|
ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
|
Nasolabiaalisen laskoskäyrän projektiokäyrän korkeusarvo (nenäsiiven menetelmää pitkin
Aikaikkuna: ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
3D Life Viz mini -järjestelmän hyödyntäminen kuvien ottamiseksi sekä ennen hoitoa että sen jälkeen 30, 90, 180 päivän kuluttua;
|
ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
|
Muutos kasvojen keskimäärässä
Aikaikkuna: ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
3D Life Viz mini -järjestelmän hyödyntäminen kuvien ottamiseksi sekä ennen hoitoa että sen jälkeen 30, 90, 180 päivän kuluttua;
|
ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
|
Kulmien nostokorkeus
Aikaikkuna: ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
3D Life Viz mini -järjestelmän hyödyntäminen kuvien ottamiseksi sekä ennen hoitoa että sen jälkeen 30, 90, 180 päivän kuluttua;
|
ennen terapiaa, välittömästi hoidon jälkeen (30 minuutin sisällä), 7, 30, 90, 180, 270 ja 360 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEMU47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat