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Evaluación de los efectos a largo plazo del ultrasonido microfocalizado sobre el estiramiento facial mediante instrumentos cuantitativos

22 de febrero de 2024 actualizado por: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Evaluación de los efectos a largo plazo del ultrasonido microfocalizado sobre el estiramiento facial mediante instrumentos cuantitativos: eficacia y seguridad

Al utilizar fotografías estandarizadas junto con instrumentos de detección de cuantificación, se realizan análisis de datos antes y después del tratamiento, junto con observaciones de eficacia a largo plazo. Este enfoque tiene como objetivo proporcionar evidencia científica más completa para la aplicación clínica del tratamiento con ultrasonido en la terapia antienvejecimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Criterios de valoración principales de eficacia: la utilización del mini sistema 3D Life Viz para el modelado fotográfico estandarizado permite la comparación e identificación de mejoras en los resultados del tratamiento. Esta investigación utilizó modelos fotográficos estandarizados para registrar las condiciones faciales y mandibulares de los pacientes, capturando imágenes antes y después del tratamiento (inmediatamente después de la operación y a los 7, 30, 90 y 180 días). La detección de mejoras en los efectos del tratamiento se logró mediante comparaciones por pares de los datos modelados derivados de estas fotografías; Criterios de valoración secundarios de eficacia: Escala de mejora estética global, puntuaciones de satisfacción del paciente, Escala analógica visual digital

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xuangu LI
  • Número de teléfono: 13825136477
  • Correo electrónico: 443747565@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contacto:
          • Xuangu LI
          • Número de teléfono: +8613825136477
          • Correo electrónico: 443747565@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sanas que envejecen de forma natural

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edades entre 25 y 60 años.
  2. Aclare los problemas de la piel manifestados, como flacidez y arrugas: Puntuación de estética facial de Merz de 2 o superior.
  3. Ausencia de enfermedades sistémicas significativas, trastornos cardiovasculares, insuficiencia hepática o renal, tumores malignos, etc.
  4. Dispuesto a participar en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
  2. Personas con constitución propensa a cicatrices, piel alérgica o con curación anormal.
  3. Tratamiento de áreas con piel dañada, inflamación aguda, infección activa, rosácea, vitiligo en etapa progresiva o acné severo.
  4. Pacientes con afecciones de la piel como urticaria, picor u otras enfermedades dermatológicas.
  5. Personas con trastornos psicológicos o alergias a medicamentos.
  6. Individuos que albergan expectativas poco realistas sobre los resultados del tratamiento.
  7. Áreas de tratamiento que contengan cuerpos extraños metálicos o rellenos que el médico considere no aptos para el tratamiento.
  8. Tratamientos o inyecciones faciales recientes con láser en el último mes, incluidos, entre otros, tratamientos de relleno como ácido hialurónico, toxina botulínica y terapia de inyección de PRP.
  9. Cualquier tratamiento cosmético reafirmante de la piel del rostro o cuello en los últimos tres meses.
  10. Cualquier tratamiento cosmético mínimamente invasivo en el rostro dentro de los últimos tres meses.
  11. Tratamientos de incrustación de hilo en el rostro dentro del último año, excluyendo blefaroplastia con hilo.
  12. Pacientes con insomnio severo o que requieran una exposición solar intensa en los próximos tres meses.
  13. Pacientes considerados inadecuados para participar por el investigador.
  14. Aquellos que no puedan cooperar con el tratamiento y completar todas las visitas requeridas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de volumen total de los pliegues nasolabiales
Periodo de tiempo: 30、90、180 días
Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
30、90、180 días
Cambio en la profundidad máxima de los pliegues nasolabiales
Periodo de tiempo: 30、90、180 días
Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
30、90、180 días
Valor de elevación vertical de la curva de proyección de la curva del pliegue nasolabial
Periodo de tiempo: 30、90、180 días
Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
30、90、180 días
Valor de elevación de la curva de proyección de la curva del pliegue nasolabial (a lo largo del método del ala nasal)
Periodo de tiempo: 30、90、180 días
Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
30、90、180 días
Cambio en el volumen medio facial
Periodo de tiempo: 30、90、180 días
Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
30、90、180 días
Altura del levantamiento de cejas
Periodo de tiempo: 30、90、180 días
Utilizar el mini sistema 3D Life Viz para capturar imágenes antes y después del tratamiento durante 30, 90 y 180 días;
30、90、180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LEMU47

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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