- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06286384
Utvärdera de långsiktiga effekterna av mikrofokuserat ultraljud på ansiktsåtstramning med hjälp av kvantitativa instrument
22 februari 2024 uppdaterad av: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University
Utvärdera de långsiktiga effekterna av mikrofokuserat ultraljud på ansiktsåtstramning med hjälp av kvantitativa instrument: effektivitet och säkerhet
Genom att använda standardiserade fotografier i samband med kvantifieringsdetektionsinstrument genomförs dataanalys före och efter behandling, tillsammans med långsiktiga effektobservationer.
Detta tillvägagångssätt syftar till att tillhandahålla mer omfattande vetenskapliga bevis för den kliniska tillämpningen av ultraljudsbehandling i anti-aging-terapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primära effektmått: Att använda 3D Life Viz mini-systemet för standardiserad fotomodellering möjliggör jämförelse och identifiering av förbättringar av behandlingsresultat.
Denna forskning använde standardiserad fotomodellering för att registrera patienters ansikts- och underkäksförhållanden, och fånga bilder både före och efter behandling (direkt efter operationen och efter 7, 30, 90 och 180 dagar).
Upptäckten av förbättringar i behandlingseffekter uppnåddes sedan genom parvisa jämförelser av modellerade data från dessa fotografier; Sekundära effektmått: Global Aesthetic Improvement Scale, patientnöjdhetspoäng, Digital Visual Analog Scale
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xuangu LI
- Telefonnummer: 13825136477
- E-post: 443747565@qq.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Xuangu LI
- Telefonnummer: +8613825136477
- E-post: 443747565@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kvinnor som åldras naturligt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrar mellan 25 och 60 år.
- Rensa uppenbara hudproblem som slapphet och rynkor: Merz Facial Aesthetics Score på 2 eller högre.
- Frånvaro av signifikanta systemiska sjukdomar, kardiovaskulära störningar, nedsatt lever- eller njurfunktion, maligna tumörer etc.
- Vill gärna delta i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Individer med en ärrbenägen konstitution, allergisk eller onormalt läkande hud.
- Behandlingsområden med skadad hud, akut inflammation, aktiv infektion, rosacea, vitiligo i det progressiva stadiet eller svår akne.
- Patienter med hudåkommor som urtikaria, klåda eller andra dermatologiska sjukdomar.
- De med psykiska störningar eller drogallergier.
- Individer som hyser orealistiska förväntningar på behandlingsresultat.
- Behandlingsområden som innehåller främmande metallkroppar eller fyllmedel som anses olämpliga för behandling av läkare.
- Nya ansiktslaserbehandlingar eller injektioner under den senaste månaden, inklusive men inte begränsat till fillerbehandlingar som hyaluronsyra, botulinumtoxin och PRP-injektionsterapi.
- Eventuella hudåtstramande kosmetiska behandlingar i ansikte eller hals under de senaste tre månaderna.
- Eventuella minimalt invasiva kosmetiska behandlingar i ansiktet under de senaste tre månaderna.
- Trådinbäddningsbehandlingar i ansiktet under det senaste året, exklusive trådblefaroplastik.
- Patienter med svår sömnlöshet eller de som kräver intensiv solexponering inom de närmaste tre månaderna.
- Patienter som bedöms vara olämpliga för deltagande av utredaren.
- De som inte kan samarbeta med behandlingen och genomföra alla nödvändiga besök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total volymförändring av nasolabialveck
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
|
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
|
30, 90, 180 dagar
|
Förändring i maximalt djup av nasolabialveck
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
|
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
|
30, 90, 180 dagar
|
Vertikalt höjdvärde för projiceringskurva för nasolabial veckkurva
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
|
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
|
30, 90, 180 dagar
|
Höjdvärde för projiceringskurva för nasolabialvikkurva (Längs näsvingemetoden
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
|
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
|
30, 90, 180 dagar
|
Ändring av volymen i mitten av ansiktet
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
|
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
|
30, 90, 180 dagar
|
Brynlyftshöjd
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
|
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
|
30, 90, 180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Beräknad)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LEMU47
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande i ansiktet
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännuSynkinesis | Facial nerv paresFörenta staterna
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustCity, University of London; Merz PharmaceuticalsAvslutadBlefarospasm | Hemi Facial SpasmStorbritannien
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Lama Saad El-Din MahmoudAvslutadBells pares | Facial nerv paresEgypten
-
Kantonsspital AarauETH ZurichAvslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
-
Bausch Health Americas, Inc.AvslutadPsykos | Velo-cardio-facial syndromFörenta staterna
-
Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Tampere University; Tampere University...OkändFacial nerv paresFinland
-
Uniter OnlusUniversity of Rome Tor VergataAvslutad