Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera de långsiktiga effekterna av mikrofokuserat ultraljud på ansiktsåtstramning med hjälp av kvantitativa instrument

22 februari 2024 uppdaterad av: Hongwei Liu, First Affiliated Hospital of Jinan University

Utvärdera de långsiktiga effekterna av mikrofokuserat ultraljud på ansiktsåtstramning med hjälp av kvantitativa instrument: effektivitet och säkerhet

Genom att använda standardiserade fotografier i samband med kvantifieringsdetektionsinstrument genomförs dataanalys före och efter behandling, tillsammans med långsiktiga effektobservationer. Detta tillvägagångssätt syftar till att tillhandahålla mer omfattande vetenskapliga bevis för den kliniska tillämpningen av ultraljudsbehandling i anti-aging-terapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Primära effektmått: Att använda 3D Life Viz mini-systemet för standardiserad fotomodellering möjliggör jämförelse och identifiering av förbättringar av behandlingsresultat. Denna forskning använde standardiserad fotomodellering för att registrera patienters ansikts- och underkäksförhållanden, och fånga bilder både före och efter behandling (direkt efter operationen och efter 7, 30, 90 och 180 dagar). Upptäckten av förbättringar i behandlingseffekter uppnåddes sedan genom parvisa jämförelser av modellerade data från dessa fotografier; Sekundära effektmått: Global Aesthetic Improvement Scale, patientnöjdhetspoäng, Digital Visual Analog Scale

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnor som åldras naturligt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldrar mellan 25 och 60 år.
  2. Rensa uppenbara hudproblem som slapphet och rynkor: Merz Facial Aesthetics Score på 2 eller högre.
  3. Frånvaro av signifikanta systemiska sjukdomar, kardiovaskulära störningar, nedsatt lever- eller njurfunktion, maligna tumörer etc.
  4. Vill gärna delta i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor.
  2. Individer med en ärrbenägen konstitution, allergisk eller onormalt läkande hud.
  3. Behandlingsområden med skadad hud, akut inflammation, aktiv infektion, rosacea, vitiligo i det progressiva stadiet eller svår akne.
  4. Patienter med hudåkommor som urtikaria, klåda eller andra dermatologiska sjukdomar.
  5. De med psykiska störningar eller drogallergier.
  6. Individer som hyser orealistiska förväntningar på behandlingsresultat.
  7. Behandlingsområden som innehåller främmande metallkroppar eller fyllmedel som anses olämpliga för behandling av läkare.
  8. Nya ansiktslaserbehandlingar eller injektioner under den senaste månaden, inklusive men inte begränsat till fillerbehandlingar som hyaluronsyra, botulinumtoxin och PRP-injektionsterapi.
  9. Eventuella hudåtstramande kosmetiska behandlingar i ansikte eller hals under de senaste tre månaderna.
  10. Eventuella minimalt invasiva kosmetiska behandlingar i ansiktet under de senaste tre månaderna.
  11. Trådinbäddningsbehandlingar i ansiktet under det senaste året, exklusive trådblefaroplastik.
  12. Patienter med svår sömnlöshet eller de som kräver intensiv solexponering inom de närmaste tre månaderna.
  13. Patienter som bedöms vara olämpliga för deltagande av utredaren.
  14. De som inte kan samarbeta med behandlingen och genomföra alla nödvändiga besök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total volymförändring av nasolabialveck
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
30, 90, 180 dagar
Förändring i maximalt djup av nasolabialveck
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
30, 90, 180 dagar
Vertikalt höjdvärde för projiceringskurva för nasolabial veckkurva
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
30, 90, 180 dagar
Höjdvärde för projiceringskurva för nasolabialvikkurva (Längs näsvingemetoden
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
30, 90, 180 dagar
Ändring av volymen i mitten av ansiktet
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
30, 90, 180 dagar
Brynlyftshöjd
Tidsram: 30, 90, 180 dagar
Använder 3D Life Viz mini-systemet för att ta bilder både före och efter behandling med 30、90、180 dagar;
30, 90, 180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Hongwei LIU, First Affiliated Hospital of Jinan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Beräknad)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LEMU47

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande i ansiktet

3
Prenumerera