使用定量仪器评估微聚焦超声波对面部紧致的长期效果
2025年12月22日 更新者：Hongwei Liu、First Affiliated Hospital of Jinan University
使用定量仪器评估微聚焦超声波对面部紧致的长期效果：功效和安全性
通过利用标准化照片结合定量检测仪器，进行治疗前后的数据分析以及长期疗效观察。
该方法旨在为超声治疗在抗衰老治疗中的临床应用提供更全面的科学证据。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
主要功效终点：利用 3D Life Viz 迷你系统进行标准化照片建模，可以比较和识别治疗结果的增强。
该研究利用标准化照片建模来记录患者的面部和下颌状况，捕捉治疗前后（术后即刻、7、30、90 和 180 天）的图像。
然后通过对从这些照片得出的建模数据进行成对比较来检测治疗效果的改善；次要疗效终点：整体审美改善量表、患者满意度评分、数字视觉模拟量表
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的女性会自然衰老
描述
纳入标准：
- 年龄在25岁至60岁之间。
- 明显的皮肤问题，如下垂和皱纹：Merz 面部美学评分为 2 或以上。
- 无重大全身性疾病、心血管疾病、肝肾功能受损、恶性肿瘤等。
- 愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 易疤痕体质、皮肤过敏或愈合异常的人士。
- 皮肤受损、急性炎症、活动性感染、红斑痤疮、进展期白癜风或严重痤疮的治疗部位。
- 患有荨麻疹、瘙痒或其他皮肤病等皮肤病的患者。
- 有心理障碍或药物过敏者。
- 对治疗结果抱有不切实际期望的个人。
- 含有金属异物或医生认为不适合治疗的填充物的治疗区域。
- 最近一个月内进行过面部激光治疗或注射，包括但不限于玻尿酸、肉毒毒素和 PRP 注射治疗等填充剂治疗。
- 过去三个月内对面部或颈部进行过任何紧肤美容治疗。
- 过去三个月内进行过的任何面部微创美容治疗。
- 去年在脸上进行过埋线治疗，不包括埋线眼袋手术。
- 严重失眠或未来三个月内需要强烈日晒的患者。
- 研究者认为不适合参与的患者。
- 那些无法配合治疗并完成所有要求的就诊的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻唇沟总体积变化
大体时间：治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
利用3D Life Viz mini系统捕捉治疗前后30、90、180天的图像；
|
治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
|
法令纹最大深度的变化
大体时间：治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
利用3D Life Viz mini系统捕捉治疗前后30、90、180天的图像；
|
治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
|
鼻唇沟曲线投影曲线垂直高程值
大体时间：治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
利用3D Life Viz mini系统捕捉治疗前后30、90、180天的图像；
|
治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
|
鼻唇沟曲线投影曲线高程值（沿鼻翼法）
大体时间：治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
利用3D Life Viz mini系统捕捉治疗前后30、90、180天的图像；
|
治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
|
面部中部体积的变化
大体时间：治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
利用3D Life Viz mini系统捕捉治疗前后30、90、180天的图像；
|
治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
|
眉毛提升高度
大体时间：治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
利用3D Life Viz mini系统捕捉治疗前后30、90、180天的图像；
|
治疗前、治疗后立即（30 分钟内）、7、30、90、180、270 和 360 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hongwei LIU、First Affiliated Hospital of Jinan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月3日
初级完成 (实际的)
2025年3月10日
研究完成 (实际的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.