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脳卒中患者の脳波帯数に対するデュアルタスクトレーニングの効果

2024年5月13日 更新者:Dr. Pablo Herrero Gallego、Universidad de Zaragoza

脳卒中は世界的に蔓延している健康上の懸念であり、脳への血液供給が阻害され機能障害が引き起こされるため、広範な障害を引き起こしています。 上肢の機能不全は脳卒中生存者の 80% 以上に急性の影響を及ぼし、約 60% では永続的となり、日常生活活動や自律性が妨げられます。 日常活動に似た認知タスクと運動タスクを同時に行うデュアルタスク トレーニング (DTT) が、効果的な介入として提案されています。

この研究では、DTT 介入前後の脳信号の変化を評価するために、脳波 (EEG) 解析、特に高速フーリエ変換 (FFT) を使用することを提案しています。 EEG は脳機能に関するリアルタイムの洞察を提供し、FFT は信号周波数を分析します。 この介入には、ブロックの並べ替えやオブジェクトの操作など、暗算と同時に実行される 3 つのタスクが含まれます。 この 12 セッション、4 週間の介入は、上肢の機能を改善することを目的としています。 この研究では、特に FFT を使用して脳信号周波数を分析することにより、脳卒中患者に対する DTT の影響を評価する際の EEG の役割を調査しています。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、世界中で最も一般的な病気および障害の原因の 1 つです。 この状態は、脳組織への血液供給が中断された場合に発生し、脳組織の虚血と、これに伴う体のさまざまなシステムの機能障害を引き起こします。 脳卒中患者で最も一般的で生活に支障をきたす機能障害の 1 つは上肢に関連するもので、80% 以上がこの状態を急性に経験し、脳卒中生存者の約 60% ではリハビリにもかかわらず永続的に残ります。 脳卒中後の人の上肢の機能の変化(筋力低下、感覚障害、筋緊張の増加、神経筋の制御と調整の欠如など)は、人が通常の日常生活活動(ADL)を実行できないことを意味します。 、したがって彼らの自主性と独立性に影響を与えます。

ほとんどの ADL では、認知タスクと運動タスクの組み合わせが同時に必要になることがよくあります。 脳卒中を患った人にとって、精神的および身体的能力が損なわれ、複数の作業を実行することが困難になるため、これらの作業は特に困難になります。 一方、人のADLに関連する2つ以上のタスクを同時に行う訓練に基づく治療法として理解されているデュアルタスクトレーニング(DTT)は、上記の上肢障害を改善するための興味深いアプローチとなり得る。

治療や介入が脳卒中患者の中枢神経系にどのような影響を与えるかを分析するために推奨されるツールの 1 つは、脳波図 (EEG) です。脳波図は、脳機能を継続的かつリアルタイムで非侵襲的に測定し、新たな洞察を提供します。脳の病態生理学へ。 脳障害のEEG分析は、ネットワーク分析と接続性検査、機械学習、グラフニューラルネットワーク、帯域周波数変化の検査など、さまざまな方法で実行できます。

DTT 介入後の脳卒中患者に対してまだテストされていない EEG 解析方法には、信号の周波数を解析するための強力なツールである高速フーリエ変換 (FFT) があります。 FFT 関数を信号に適用すると、信号が時間領域から周波数領域に変換されます。 この研究の主な目的は、DTT介入の前後で脳信号をフーリエ級数/変換に変換した後、脳卒中患者のさまざまなEEGバンド(デルタ、シータ、アルファ、ベータ)がどのように変化するかを分析することです。

この介入は、参加者が暗算 (100 から 1、2、3 ずつ逆算) を実行しながら実行する 3 つの異なるタスクで構成されます。 3 つのタスクは次のとおりです。異なる色のブロックを色に従ってグループにグループ化します。スプーンで豆を拾い、特定の場所に運びます。影響を受けた手でボトルのキャップを開けたり閉めたりすること。 介入の合計期間は 12 セッションとなり、週 3 日、4 週間に分割されます。

主な成果は脳波データであり、参加者は目を閉じて安静状態で、神経科医の監督の下、介入の前後に収集されます。 10-20システム、19個の電極(Fp1、Fp2、F7、F3、Fz、F4、F8、T7、C3、Cz、C4、T8、T10、P3、Pz、P4、P8)を使用して3分間のEEG記録を実行します。 、T9、P7)、サンプリング レートは 256 Hz です。 データ分析には、次数の複雑さが少ないことが証明されている DFT に最適な手法である高速フーリエ変換 (FFT) が使用されます。

さらに、上肢の機能、肘屈筋の筋緊張、手首の伸展可動域、日常生活活動における取り扱いに関するその他の変数が収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: 1)画像証拠によって証明された片側性脳卒中。 2) 35 歳から 75 歳までの女性。 3) 脳卒中発症から少なくとも6か月が経過している

除外基準: 1) 別の神経疾患または整形外科疾患を患っている。 2)上肢の修正修正アッシュワーススケール(MMAS)のスコアが3を超える。 3) 研究前または研究中にボツリヌス毒素注射を受けたことがある。 4)脳手術歴。 5) 皮質活動や脳の可塑性を変化させる可能性のある薬剤、または痙縮のレベルを低下させることを目的とした薬剤を使用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デュアルタスクトレーニング
この介入は、参加者が暗算 (100 から 1、2、3 ずつ逆算) を実行しながら実行する 3 つの異なるタスクで構成されます。 3 つのタスクは次のとおりです。異なる色のブロックを色に従ってグループにグループ化します。スプーンで豆を拾い、特定の場所に運びます。影響を受けた手でボトルのキャップを開けたり閉めたりすること。 介入の合計期間は 12 セッションとなり、週 3 日、4 週間に分割されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳波データ
時間枠:介入前後(4週間)
脳波データは、神経内科医の監督の下、参加者が目を閉じて安静状態にある状態で、介入の前後に収集されます。 脳波記録は、10-20 システム、19 個の電極 (Fp1、Fp2、F7、F3、Fz、F4、F8、T7、C3、Cz、C4、T8、T10、P3、Pz、P4、 P8、T9、P7)、サンプリング レートは 256 Hz。 1Hz 未満および 40Hz を超える周波数はフィルタリングされます。 3 分間の脳波収集のうち 1 分間がランダムに選択され、その分間のみ解析が実行されます。 データ解析前に瞬きや筋電信号などの異常波を除去します。 これらの操作はすべて MATLAB および EEGLab ツールボックスによって実行されます。
介入前後(4週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首の伸展可動域
時間枠:介入前後(4週間)
手首の伸展可動域をゴニオメーターで測定します。
介入前後(4週間)
上肢機能
時間枠:介入前後(4週間)
上肢機能は、「ボックスアンドブロックテスト」で測定されます。これは、物をつかむ、運ぶ、解放するなどの片側の手先の器用さを特に測定する機能テストであり、それぞれ1インチの色付きの木製立方体150個を1つの箱から移すことで構成されます。影響を受けた手だけを使用して、60秒以内にできるだけ早く別の手に移動します。
介入前後(4週間)
肘屈筋の筋緊張
時間枠:介入前後(4週間)
肘屈筋の筋緊張は、修正された修正アッシュワース スケールで測定され、0 ~ 4 の順序スケールでスコア付けされます。0 = 筋緊張の増加なし。 1 = 筋肉の緊張がわずかに増加し、患部を屈曲または伸展させたときの可動範囲の端でのキャッチ アンド リリースまたは最小限の抵抗によって現れます。 2 = 筋緊張の顕著な増加。中間範囲での引っ掛かりと残りの可動範囲全体にわたる抵抗によって現れますが、患部は簡単に動きました。 3 = 筋肉の緊張がかなり増加し、他動的な動きが困難になります。 4 = 患部が屈曲または伸展で硬直している
介入前後(4週間)
ADL
時間枠:介入前後(4週間)
ADL における患者の機能評価は、セルフケアと移動に関連する活動の 10 の基本的な側面 (排便、膀胱、身だしなみ、トイレの使用、摂食、移動、移動、着替え、階段、入浴)0 から 100 まで。スコアが低いほど依存度が高いことを示します。
介入前後(4週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (実際)

2024年4月29日

研究の完了 (実際)

2024年4月29日

試験登録日

最初に提出

2024年2月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月22日

最初の投稿 (実際)

2024年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1401.842

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、データが公開された後、主著者に連絡する合理的な要求に基づいて共有されます。

IPD 共有時間枠

研究が発表されたら

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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