Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvouúkolového tréninku na počet EEG pásem u pacientů s mrtvicí

13. května 2024 aktualizováno: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Cévní mozková příhoda je převládajícím celosvětovým zdravotním problémem, který způsobuje rozsáhlé postižení, protože narušuje přívod krve do mozku, což vede k funkčním poruchám. Dysfunkce horních končetin postihuje akutně více než 80 % pacientů po cévní mozkové příhodě a u přibližně 60 % se stává trvalou, což brání každodenním aktivitám a autonomii. Jako účinná intervence se navrhuje dvouúkolový trénink (DTT), zahrnující simultánní kognitivní a motorické úkoly připomínající každodenní činnosti.

Studie navrhuje použití elektroencefalogramové (EEG) analýzy, zejména rychlé Fourierovy transformace (FFT), k posouzení změn v mozkových signálech před a po DTT intervenci. EEG poskytuje náhled do funkce mozku v reálném čase a FFT analyzuje frekvence signálu. Intervence zahrnuje tři úkoly prováděné současně s mentálními výpočty, jako je třídění bloků a manipulace s předměty. Tato 12-sezení, čtyřtýdenní intervence má za cíl zlepšit funkci horních končetin. Studie zkoumá roli EEG při hodnocení účinků DTT na pacienty s mrtvicí, zejména pomocí FFT k analýze frekvencí mozkových signálů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je celosvětově jednou z nejčastějších nemocí a příčin invalidity. K tomuto stavu dochází, když je přerušeno zásobování mozkové tkáně krví, což vede k ischemii mozkové tkáně a k funkčním poruchám různých systémů těla, které s tím souvisí. Jednou z nejrozšířenějších a nejvíce invalidizujících dysfunkcí u pacientů s cévní mozkovou příhodou je dysfunkce související s horní končetinou, přičemž více než 80 % má tento stav akutně a je trvalý u přibližně 60 % pacientů po cévní mozkové příhodě navzdory rehabilitaci. Změna funkčnosti horních končetin osoby po cévní mozkové příhodě, včetně svalové slabosti, senzorických poruch, zvýšeného svalového tonu a nedostatku nervosvalové kontroly a koordinace znamená, že osoba není schopna vykonávat běžné aktivity denního života (ADL) , což ovlivňuje jejich autonomii a nezávislost.

Většina ADL často vyžaduje kombinaci kognitivních a motorických úkolů současně. Tyto úkoly jsou obzvláště obtížné pro lidi, kteří utrpěli mrtvici, protože jejich duševní a fyzická kapacita je narušena, a proto se provádění více než jednoho úkolu stává výzvou. Na druhou stranu, dual-task training (DTT) chápaný jako léčebná metoda založená na cvičeních zahrnujících 2 a více úkolů současně souvisejících s ADL daného člověka může být zajímavým přístupem ke zlepšení výše uvedených poruch horních končetin.

Jedním z nástrojů doporučených k analýze toho, jak léčba nebo intervence ovlivňuje centrální nervový systém osoby s mrtvicí, je elektroencefalogram (EEG), protože poskytuje nepřetržité neinvazivní měření mozkových funkcí v reálném čase, které poskytuje nové poznatky. do patofyziologie mozku. EEG analýzu mozkových poruch lze provádět různými metodami, jako je síťová analýza a vyšetření konektivity, strojové učení, grafové neuronové sítě a vyšetření změn frekvence pásma.

Mezi metodami analýzy EEG, které dosud nebyly testovány v populaci iktu po intervenci DTT, je rychlá Fourierova transformace (FFT), výkonný nástroj pro analýzu frekvence signálů. Když je aplikována na signál, funkce FFT převádí signál z časové oblasti do frekvenční oblasti. Hlavním cílem této studie je analyzovat, jak jsou v různých pásmech EEG (delta, theta, alfa a beta) pacientů po cévní mozkové příhodě modifikovány po převedení mozkového signálu na Fourierovy řady/transformace před a po DTT intervenci.

Intervence se bude skládat ze tří různých úkolů, které musí účastníci provést při provádění mentálních výpočtů (počítání zpětně od 100 po jednotkách, dvojkách a trojkách). Tři úkoly budou následující: seskupování bloků různých barev do skupin podle barvy; nabírání fazolí lžící a přenášení na konkrétní místo; otvírání a zavírání uzávěru láhve postiženou rukou. Celková délka intervence bude 12 sezení rozdělených do tří dnů v týdnu po dobu čtyř týdnů.

Hlavním výstupem jsou EEG data, která budou sbírána před i po intervenci pod dohledem neurologa, s pacientem v klidovém stavu a zavřenýma očima. Záznam EEG se provádí po dobu 3 minut systémem 10-20, 19 elektrodami (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8 , T9, P7) a vzorkovací frekvencí 256 Hz. Pro analýzu dat bude použita rychlá Fourierova transformace (FFT), optimální metoda pro DFT, u které se prokázalo, že je méně komplikovaná.

Kromě toho budou shromažďovány další proměnné týkající se funkce horních končetin, svalového tonusu ohýbače lokte, rozsahu pohybu extenze zápěstí a manipulace při činnostech každodenního života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1) jednostranná cévní mozková příhoda prokázaná zobrazením; 2) ženy mezi 35 a 75 lety; 3) od začátku mrtvice uplynulo alespoň šest měsíců

Kritéria vyloučení: 1) trpí jiným neurologickým nebo ortopedickým onemocněním; 2) skóre vyšší než 3 na modifikované modifikované Ashworthově stupnici (MMAS) na horní končetině; 3) dostali injekci botulotoxinu před nebo v průběhu studie; 4) historie operace mozku; 5) užívat léky, které mohou změnit kortikální aktivitu nebo plasticitu mozku nebo zaměřené na snížení úrovně spasticity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvouúkolový trénink
Intervence se bude skládat ze tří různých úkolů, které musí účastníci provést při provádění mentálních výpočtů (počítání zpětně od 100 po jednotkách, dvojkách a trojkách). Tři úkoly budou následující: seskupování bloků různých barev do skupin podle barvy; nabírání fazolí lžící a přenášení na konkrétní místo; otvírání a zavírání uzávěru láhve postiženou rukou. Celková délka intervence bude 12 sezení rozdělených do tří dnů v týdnu po dobu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Údaje EEG
Časové okno: Před a po zákroku (4 týdny)
EEG data budou sbírána jak před, tak po intervenci, pod dohledem neurologa, s pacientem v klidovém stavu a zavřenýma očima. Záznam EEG bude proveden po dobu 3 minut systémem 10-20, 19 elektrodami (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8, T9, P7) a vzorkovací frekvencí 256 Hz. Frekvence pod 1Hz a nad 40Hz budou filtrovány. Jedna ze tří minut odběru EEG bude náhodně vybrána a analýza bude provedena pouze pro tuto minutu. Před analýzou dat budou odstraněny abnormální vlny, jako jsou blikající a elektromyografické signály. Všechny tyto operace budou prováděny v MATLABu a pomocí EEGLab toolboxu.
Před a po zákroku (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu prodloužení zápěstí
Časové okno: Před a po zákroku (4 týdny)
Rozsah pohybu extenze zápěstí bude měřen goniometrem
Před a po zákroku (4 týdny)
Funkce horní končetiny
Časové okno: Před a po zákroku (4 týdny)
Funkce horní končetiny bude měřena "Box and Block test", což je funkční test pro specifické měření jednostranné manuální zručnosti včetně uchopování, přenášení a uvolňování předmětů, sestávající z přenesení 150 barevných dřevěných kostek, každá o rozměrech 1 palec, z jedné krabice. k jinému co nejrychleji do 60 sekund pouze pomocí postižené ruky.
Před a po zákroku (4 týdny)
Tonus svalů flexorů loktů
Časové okno: Před a po zákroku (4 týdny)
Svalový tonus ohýbače lokte bude měřen pomocí modifikované modifikované Ashworthovy stupnice, bodované na ordinální stupnici od 0 do 4: 0 = žádné zvýšení svalového tonu; 1 = mírné zvýšení svalového tonu, projevující se chycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu při pohybu postižené části ve flexi nebo extenzi; 2 = výrazné zvýšení svalového tonusu, projevující se zachycením ve středním rozsahu a odporem po zbytek rozsahu pohybu, ale postižená část se snadno pohybuje; 3 = značné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb obtížný; a 4 = postižená část tuhá ve flexi nebo extenzi
Před a po zákroku (4 týdny)
ADL
Časové okno: Před a po zákroku (4 týdny)
Funkční hodnocení pacienta v ADL bude měřeno pomocí Barthelova indexu, což je škála, která hodnotí deset základních aspektů činnosti související s péčí o sebe a pohyblivostí (střeva, močový měchýř, péče o srst, používání toalety, krmení, přesun, pohyblivost, oblékání, schody a koupání) od 0 do 100, kde nižší skóre značí větší závislost
Před a po zákroku (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti, po zveřejnění údajů kontaktujeme hlavního autora

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile byl výzkum zveřejněn

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvouúkolový trénink

Předplatit