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双任务训练对脑卒中患者脑电图带数的影响

2024年5月13日 更新者:Dr. Pablo Herrero Gallego、Universidad de Zaragoza

中风是全球普遍存在的健康问题,它会扰乱大脑的血液供应,导致功能障碍,从而导致广泛的残疾。 80% 以上的中风幸存者会受到严重的上肢功能障碍影响,约 60% 的患者会出现永久性的上肢功能障碍,从而妨碍日常活动和自主能力。 双任务训练(DTT),涉及类似于日常活动的同时认知和运动任务,被认为是一种有效的干预措施。

该研究建议使用脑电图 (EEG) 分析,特别是快速傅立叶变换 (FFT),来评估 DTT 干预前后大脑信号的变化。 脑电图提供对大脑功能的实时洞察,FFT 分析信号频率。 干预涉及与心理计算同时执行的三项任务,例如对块进行排序和操作对象。 这项为期 4 周、为期 12 个疗程的干预措施旨在改善上肢功能。 该研究探讨了脑电图在评估 DTT 对中风患者的影响方面的作用,特别是使用 FFT 分析大脑信号频率。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风是全世界最常见的疾病和致残原因之一。 当脑组织的血液供应中断,导致脑组织缺血以及由此引起的身体不同系统的功能损伤时,就会发生这种情况。 中风患者中最普遍和最致残的功能障碍之一是与上肢相关的功能障碍,超过 80% 的中风患者会急性经历这种情况,并且大约 60% 的中风幸存者尽管康复,但这种情况仍然是永久性的。 中风后患者上肢功能发生改变,包括肌肉无力、感觉障碍、肌张力增加以及缺乏神经肌肉控制和协调,这意味着患者无法进行正常的日常生活活动 (ADL) ,从而影响他们的自主性和独立性。

大多数 ADL 通常需要同时结合认知和运动任务。 这些任务对于中风患者来说尤其困难,因为他们的精神和身体能力受损,因此执行多项任务成为一项挑战。 另一方面,双任务训练(DTT)被理解为一种基于同时涉及 2 个或更多与人的 ADL 相关的任务的练习的治疗方法,可能是改善上述上肢疾病的一种有趣的方法。

推荐用于分析治疗或干预如何影响中风患者中枢神经系统的工具之一是脑电图 (EEG),因为它可以连续、实时、非侵入性地测量大脑功能,从而提供新的见解进入大脑的病理生理学。 脑部疾病的脑电图分析可以通过不同的方法进行,例如网络分析和连通性检查、机器学习、图神经网络和频带频率变化检查。

尚未在 DTT 干预后的中风人群中进行测试的脑电图分析方法之一是快速傅立叶变换 (FFT),它是分析信号频率的强大工具。 当应用于信号时,FFT 函数将信号从时域转换为频域。 本研究的主要目的是分析中风患者在 DTT 干预前后将大脑信号转换为傅里叶级数/变换后,不同脑电图波段(δ、θ、α 和 β)的变化。

干预将包括三项不同的任务,参与者必须在进行心理计算时执行这些任务(从 100 开始倒数,一个、两个和三个)。 这三个任务如下: 根据颜色将不同颜色的块分组;用勺子夹起豆子并把它们带到特定的地方;用受影响的手打开和关闭瓶盖。 干预的总持续时间为 12 次,每周三天,持续四个星期。

主要结果是脑电图数据,这些数据将在干预前后在神经科医生的监督下收集,参与者处于休息状态并闭上眼睛。 使用 10-20 系统、19 个电极(Fp1、Fp2、F7、F3、Fz、F4、F8、T7、C3、Cz、C4、T8、T10、P3、Pz、P4、P8)进行 3 分钟脑电图记录、T9、P7),采样率为 256 Hz。 快速傅里叶变换(FFT)是 DFT 的最佳方法,已被证明具有较低的阶复杂度,将用于数据分析

此外,还将收集有关上肢功能、肘屈肌张力、腕部伸展运动范围和日常生活活动处理的其他变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Velenjak
      • Tehran、Velenjak、伊朗伊斯兰共和国
        • Shahid Beheshti University of Medical Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:1)经影像学证据证实的单侧卒中; 2)35岁至75岁之间的女性; 3) 中风发作后至少已过去六个月

排除标准:1)患有其他神经或骨科疾病; 2) 上肢改良 Ashworth 量表(MMAS)评分大于 3 分; 3) 在研究之前或期间接受过肉毒毒素注射; 4) 脑部手术史; 5) 使用可能改变皮质活动或大脑可塑性或旨在降低痉挛程度的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双任务训练
干预将包括三项不同的任务,参与者必须在进行心理计算时执行这些任务(从 100 开始倒数,一个、两个和三个)。 这三个任务如下: 根据颜色将不同颜色的块分组;用勺子夹起豆子并把它们带到特定的地方;用受影响的手打开和关闭瓶盖。 干预的总持续时间为 12 次,每周三天,持续四个星期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图数据
大体时间:干预前后(4周)
脑电图数据将在干预前后在神经科医生的监督下收集,参与者处于休息状态并闭上眼睛。 脑电图记录将在 3 分钟内使用 10-20 系统、19 个电极(Fp1、Fp2、F7、F3、Fz、F4、F8、T7、C3、Cz、C4、T8、T10、P3、Pz、P4、 P8、T9、P7),采样率为 256 Hz。 低于 1Hz 和高于 40Hz 的频率将被过滤。 将随机选择三分钟脑电图采集中的一分钟,仅对该分钟进行分析。 在数据分析之前,会去除眨眼、肌电信号等异常波。 所有这些操作都将在 MATLAB 和 EEGLab 工具箱中进行。
干预前后(4周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手腕伸展运动范围
大体时间:干预前后(4周)
手腕伸展运动范围将用测角仪测量
干预前后(4周)
上肢功能
大体时间:干预前后(4周)
上肢功能将通过“盒子和块测试”进行测量,这是一项专门测量单侧手动灵活性的功能测试,包括抓握、携带和释放物体,包括从一个盒子中转移 150 个彩色木立方体,每个立方体的尺寸为 1 英寸仅使用受影响的手在 60 秒内尽快转移到另一只手。
干预前后(4周)
肘屈肌张力
大体时间:干预前后(4周)
将使用改良的 Ashworth 量表测量肘屈肌张力,按 0 至 4 的顺序量表评分:0 = 肌张力没有增加; 1 = 肌张力轻微增加,表现为当受影响的部位进行屈曲或伸展运动时,在运动范围结束时捕捉并释放或阻力最小; 2 = 肌张力显着增加,表现为中间范围的卡顿和整个运动范围的其余部分的阻力,但受影响的部位容易移动; 3=肌张力大幅增加,被动运动困难; 4 = 受影响的部分在弯曲或伸展时呈刚性
干预前后(4周)
每日生活量
大体时间:干预前后(4周)
患者的 ADL 功能评估将通过 Barthel 指数进行测量,该指数对与自我护理和活动相关的十个基本活动方面(肠道、膀胱、梳理、厕所使用、喂养、转移、活动、穿衣、爬楼梯和洗澡)从 0 到 100,分数越低表示依赖性越大
干预前后(4周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月15日

初级完成 (实际的)

2024年4月29日

研究完成 (实际的)

2024年4月29日

研究注册日期

首次提交

2024年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月22日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IR.SBMU.RETECH.REC.1401.842

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据发布后,将根据与主要作者联系的合理请求共享数据

IPD 共享时间框架

研究一旦发表

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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