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Efecto del entrenamiento de doble tarea sobre el número de bandas de EEG en pacientes con accidente cerebrovascular

29 de febrero de 2024 actualizado por: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

El accidente cerebrovascular es un problema de salud prevalente en todo el mundo, que causa discapacidad generalizada ya que interrumpe el suministro de sangre al cerebro, lo que provoca deficiencias funcionales. La disfunción de las extremidades superiores afecta de forma aguda a más del 80% de los supervivientes de un accidente cerebrovascular y se vuelve permanente en aproximadamente el 60%, lo que dificulta las actividades diarias y la autonomía. Se propone como una intervención eficaz el entrenamiento de doble tarea (DTT), que implica tareas cognitivas y motoras simultáneas que se asemejan a las actividades diarias.

El estudio sugiere utilizar el análisis de electroencefalograma (EEG), en particular la Transformada Rápida de Fourier (FFT), para evaluar los cambios en las señales cerebrales antes y después de la intervención de TDT. El EEG proporciona información en tiempo real sobre la función cerebral y la FFT analiza las frecuencias de las señales. La intervención implica tres tareas realizadas simultáneamente con cálculos mentales, como clasificar bloques y manipular objetos. Esta intervención de 12 sesiones y cuatro semanas de duración tiene como objetivo mejorar la función de las extremidades superiores. El estudio explora el papel del EEG en la evaluación de los efectos de la TDT en pacientes con accidente cerebrovascular, en particular utilizando FFT para analizar las frecuencias de las señales cerebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una de las enfermedades y causas de discapacidad más comunes en todo el mundo. Esta afección se produce cuando se interrumpe el suministro de sangre al tejido cerebral, provocando la isquemia del tejido cerebral y las alteraciones funcionales en los diferentes sistemas del cuerpo que esto conlleva. Una de las disfunciones más prevalentes e incapacitantes en los pacientes con ictus es la relacionada con el miembro superior; más del 80% experimenta esta afección de forma aguda y es permanente en aproximadamente el 60% de los supervivientes de un ictus a pesar de la rehabilitación. La alteración de la funcionalidad de los miembros superiores de la persona tras un ictus, incluyendo debilidad muscular, trastornos sensoriales, aumento del tono muscular y falta de control y coordinación neuromuscular, provoca que la persona no sea capaz de realizar las actividades normales de la vida diaria (AVD). , afectando así su autonomía e independencia.

La mayoría de las AVD suelen requerir una combinación de tareas cognitivas y motoras al mismo tiempo. Estas tareas son especialmente difíciles para las personas que han sufrido un derrame cerebral ya que su capacidad física y mental se ve afectada y por lo tanto realizar más de una tarea se convierte en un desafío. Por otro lado, el entrenamiento dual-tarea (TTD) entendido como un método de tratamiento basado en ejercicios que involucran 2 o más tareas al mismo tiempo relacionadas con las AVD de la persona puede ser una aproximación interesante para mejorar las alteraciones del miembro superior antes mencionadas.

Una de las herramientas recomendadas para analizar cómo afecta un tratamiento o intervención al sistema nervioso central de la persona con ictus es el electroencefalograma (EEG), ya que proporciona una medición continua, en tiempo real y no invasiva de la función cerebral que aporta nuevos conocimientos. en la fisiopatología del cerebro. El análisis EEG de trastornos cerebrales se puede realizar con diferentes métodos, como análisis de redes y examen de conectividad, aprendizaje automático, gráficos de redes neuronales y examen de cambios de frecuencia de banda.

Entre los métodos de análisis de EEG que aún no se han probado en la población con ictus tras la intervención con TDT se encuentra la Transformada Rápida de Fourier (FFT), una poderosa herramienta para analizar la frecuencia de las señales. Cuando se aplica a una señal, la función FFT convierte la señal de un dominio de tiempo a un dominio de frecuencia. El principal objetivo de este estudio es analizar cómo se modifican las diferentes bandas del EEG (delta, theta, alfa y beta) de los pacientes con ictus tras convertir la señal cerebral en series/transformadas de Fourier antes y después de una intervención de TDT.

La intervención constará de tres tareas diferentes que los participantes deberán realizar mientras realizan cálculos mentales (contando hacia atrás desde 100 de uno en uno, de dos en dos y de tres en tres). Las tres tareas serán las siguientes: agrupar bloques de diferentes colores en grupos según el color; recoger frijoles con una cuchara y llevarlos a un lugar determinado; abrir y cerrar la tapa de una botella con la mano afectada. La duración total de la intervención será de 12 sesiones, divididas en tres días por semana durante cuatro semanas.

El resultado principal son los datos de EEG, que se recopilarán antes y después de la intervención, bajo la supervisión de un neurólogo, con el participante en estado de reposo y con los ojos cerrados. El registro EEG se realiza durante 3 minutos con el sistema 10-20, 19 electrodos (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8 , T9, P7) y una frecuencia de muestreo de 256 Hz. Para el análisis de datos se utilizará la Transformada Rápida de Fourier (FFT), un método óptimo para DFT, que ha demostrado tener menos complejidad de orden.

Además, se recogerán otras variables sobre la función de las extremidades superiores, el tono de los músculos flexores del codo, el rango de movimiento de extensión de la muñeca y el manejo en las actividades de la vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Borhan Asadi, Eng
  • Número de teléfono: +98 9182889048
  • Correo electrónico: asadi.aum@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pablo Herrero, PhD
  • Número de teléfono: 646168248
  • Correo electrónico: pherrero@unizar.es

Ubicaciones de estudio

    • Velenjak
      • Tehran, Velenjak, Irán (República Islámica de
        • Shahid Beheshti University of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Borhan Asadi, Eng

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: 1) accidente cerebrovascular unilateral comprobado mediante evidencia de imágenes; 2) mujeres entre 35 y 75 años; 3) han pasado al menos seis meses desde el inicio del accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión: 1) padecer otra enfermedad neurológica u ortopédica; 2) puntuación mayor a 3 en la escala de Ashworth modificada (MMAS) en el miembro superior; 3) haber recibido una inyección de toxina botulínica antes o durante el transcurso del estudio; 4) antecedentes de cirugía cerebral; 5) estar usando medicamentos que puedan alterar la actividad cortical o la plasticidad cerebral o destinados a reducir el nivel de espasticidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de doble tarea
La intervención constará de tres tareas diferentes que los participantes deberán realizar mientras realizan cálculos mentales (contando hacia atrás desde 100 de uno en uno, de dos en dos y de tres en tres). Las tres tareas serán las siguientes: agrupar bloques de diferentes colores en grupos según el color; recoger frijoles con una cuchara y llevarlos a un lugar determinado; abrir y cerrar la tapa de una botella con la mano afectada. La duración total de la intervención será de 12 sesiones, divididas en tres días por semana durante cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de EEG
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (4 semanas)
Los datos de EEG se recopilarán antes y después de la intervención, bajo la supervisión de un neurólogo, con el participante en estado de reposo y con los ojos cerrados. El registro EEG se realizará durante 3 minutos con el sistema 10-20, 19 electrodos (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8, T9, P7) y una frecuencia de muestreo de 256 Hz. Se filtrarán las frecuencias inferiores a 1 Hz y superiores a 40 Hz. Se seleccionará aleatoriamente uno de los tres minutos de recolección del EEG y se realizará el análisis solo durante ese minuto. Antes del análisis de datos, se eliminarán las ondas anormales, como el parpadeo y las señales electromiográficas. Todas estas operaciones se realizarán en MATLAB y mediante EEGLab toolbox.
Antes y después de la intervención (4 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de extensión de muñeca.
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (4 semanas)
El rango de movimiento de extensión de la muñeca se medirá con un goniómetro.
Antes y después de la intervención (4 semanas)
Función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (4 semanas)
La función de las extremidades superiores se medirá con la "prueba de caja y bloque", que es una prueba funcional para medir específicamente la destreza manual unilateral, incluido agarrar, transportar y soltar objetos, que consiste en transferir 150 cubos de madera de colores, cada uno de los cuales mide 1 pulgada, de una caja. a otro lo más rápido posible dentro de 60 segundos usando solo la mano afectada.
Antes y después de la intervención (4 semanas)
Tono de los músculos flexores del codo.
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (4 semanas)
El tono del músculo flexor del codo se medirá con la escala de Ashworth modificada, puntuada en una escala ordinal de 0 a 4: 0 = sin aumento en el tono muscular; 1 = ligero aumento en el tono muscular, manifestado por un agarre y liberación o resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la parte afectada se mueve en flexión o extensión; 2 = un marcado aumento en el tono muscular, manifestado por un bloqueo en el rango medio y resistencia durante el resto del rango de movimiento, pero la parte afectada se mueve con facilidad; 3 = aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo; y 4 = parte afectada rígida en flexión o extensión
Antes y después de la intervención (4 semanas)
AVD
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención (4 semanas)
La evaluación funcional del paciente en AVD se medirá con el Índice de Barthel, que es una escala que puntúa diez aspectos básicos de la actividad relacionados con el autocuidado y la movilidad (intestinos, vejiga, aseo, uso del baño, alimentación, traslado, movilidad, vestirse, escaleras y bañarse) de 0 a 100 donde puntuaciones más bajas indican mayor dependencia
Antes y después de la intervención (4 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

29 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

29 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán previa solicitud razonable contactando al autor principal una vez que los datos hayan sido publicados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez publicada la investigación

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de doble tarea

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