Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av trening med to oppgaver på antall EEG-bånd hos slagpasienter

13. mai 2024 oppdatert av: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Hjerneslag er et utbredt globalt helseproblem, og forårsaker utbredt funksjonshemming da det forstyrrer blodtilførselen til hjernen, noe som fører til funksjonssvikt. Dysfunksjon i øvre lemmer rammer over 80 % av slagoverlevere akutt og blir permanent hos omtrent 60 %, noe som hindrer daglige aktiviteter og autonomi. Dual-task trening (DTT), som involverer samtidige kognitive og motoriske oppgaver som ligner daglige aktiviteter, er foreslått som en effektiv intervensjon.

Studien foreslår å bruke elektroencefalogram (EEG) analyse, spesielt Fast Fourier Transform (FFT), for å vurdere endringer i hjernesignaler før og etter DTT-intervensjon. EEG gir sanntidsinnsikt i hjernens funksjon, og FFT analyserer signalfrekvenser. Intervensjonen innebærer tre oppgaver som utføres samtidig med hodeberegninger, som å sortere blokker og manipulere objekter. Denne 12-sesjoner, fire ukers intervensjonen har som mål å forbedre funksjonen i øvre lemmer. Studien utforsker EEGs rolle i å evaluere DTT-effekter på slagpasienter, spesielt ved bruk av FFT for å analysere hjernens signalfrekvenser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en av de vanligste sykdommene og årsakene til funksjonshemming over hele verden. Denne tilstanden oppstår når blodtilførselen til hjernevevet blir forstyrret, noe som fører til iskemi i hjernevevet og de funksjonshemninger i kroppens ulike systemer som dette medfører. En av de mest utbredte og invalidiserende dysfunksjonene hos slagpasienter er den som er relatert til overekstremiteten, med mer enn 80 % som opplever denne tilstanden akutt og er permanent hos omtrent 60 % av de som overlever hjerneslag til tross for rehabilitering. Endringen i funksjonaliteten til personens øvre lemmer etter hjerneslag, inkludert muskelsvakhet, sensoriske forstyrrelser, økt muskeltonus og mangel på nevromuskulær kontroll og koordinasjon betyr at personen ikke er i stand til å utføre normale daglige aktiviteter (ADL) , og dermed påvirke deres autonomi og uavhengighet.

De fleste ADL krever ofte en kombinasjon av kognitive og motoriske oppgaver samtidig. Disse oppgavene er spesielt vanskelige for personer som har fått hjerneslag, da deres mentale og fysiske kapasitet er svekket og derfor blir det en utfordring å utføre mer enn én oppgave. På den annen side kan dual-task trening (DTT) forstått som en behandlingsmetode basert på øvelser som involverer 2 eller flere oppgaver samtidig relatert til personens ADL være en interessant tilnærming for å forbedre de ovennevnte lidelsene i øvre lemmer.

Et av verktøyene som anbefales for å analysere hvordan en behandling eller intervensjon påvirker sentralnervesystemet til personen med hjerneslag er elektroencefalogrammet (EEG), da det gir en kontinuerlig, sanntids, ikke-invasiv måling av hjernefunksjonen som gir ny innsikt inn i hjernens patofysiologi. EEG-analyse av hjernesykdommer kan utføres med ulike metoder som nettverksanalyse og tilkoblingsundersøkelse, maskinlæring, grafiske nevrale nettverk og undersøkelse av båndfrekvensendringer.

Blant EEG-analysemetodene som ennå ikke er testet i hjerneslagpopulasjonen etter DTT-intervensjon er Fast Fourier Transform (FFT), et kraftig verktøy for å analysere frekvensen av signaler. Når den brukes på et signal, konverterer FFT-funksjonen signalet fra et tidsdomene til et frekvensdomene. Hovedmålet med denne studien er å analysere hvordan i de forskjellige EEG-båndene (delta, theta, alfa og beta) hos slagpasienter blir modifisert etter å ha konvertert hjernesignalet til Fourier-serier/transformer før og etter en DTT-intervensjon.

Intervensjonen vil bestå av tre ulike oppgaver som deltakerne skal utføre mens de utfører mentale beregninger (teller bakover fra 100 med enere, toere og treere). De tre oppgavene vil være som følger: gruppering av blokker av forskjellige farger i grupper etter farge; plukke opp bønner med en skje og bære dem til et bestemt sted; åpne og lukke en flaskekork med den berørte hånden. Den totale varigheten av intervensjonen vil være 12 økter, fordelt på tre dager per uke i fire uker.

Hovedresultatet er EEG-data, som vil bli samlet inn både før og etter intervensjon, under tilsyn av en nevrolog, med deltakeren i hviletilstand og lukkede øyne. EEG-registrering utføres i løpet av 3 minutter med 10-20 system, 19 elektroder (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8 , T9, P7) og en samplingshastighet på 256 Hz. Fast Fourier Transform (FFT), en optimal metode for DFT, som har vist seg å ha mindre ordrekompleksitet, vil bli brukt for dataanalysen

I tillegg vil andre variabler på funksjon av øvre lemmer, tonus i albuebøyer, bevegelsesutslag i håndleddet og håndtering i dagliglivets aktiviteter bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1) ensidig hjerneslag bevist av bildebevis; 2) kvinner mellom 35 og 75 år; 3) det har gått minst seks måneder siden slaget startet

Eksklusjonskriterier: 1) lider av en annen nevrologisk eller ortopedisk sykdom; 2) en poengsum større enn 3 på den modifiserte modifiserte Ashworth-skalaen (MMAS) i overekstremiteten; 3) å ha mottatt en botulinumtoksin-injeksjon før eller i løpet av studien; 4) historie med hjernekirurgi; 5) bruke medisiner som kan endre kortikal aktivitet eller hjerneplastisitet eller rettet mot å redusere nivået av spastisitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening med to oppgaver
Intervensjonen vil bestå av tre ulike oppgaver som deltakerne skal utføre mens de utfører mentale beregninger (teller bakover fra 100 med enere, toere og treere). De tre oppgavene vil være som følger: gruppering av blokker av forskjellige farger i grupper etter farge; plukke opp bønner med en skje og bære dem til et bestemt sted; åpne og lukke en flaskekork med den berørte hånden. Den totale varigheten av intervensjonen vil være 12 økter, fordelt på tre dager per uke i fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-data
Tidsramme: Før og etter intervensjon (4 uker)
EEG-data vil bli samlet inn både før og etter intervensjon, under tilsyn av en nevrolog, med deltakeren i hviletilstand og lukkede øyne. EEG-opptak vil bli utført i løpet av 3 minutter med 10-20 system, 19 elektroder (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8, T9, P7) og en samplingshastighet på 256 Hz. Frekvenser under 1Hz og over 40Hz vil bli filtrert. Ett av de tre minuttene med EEG-innsamling vil bli valgt tilfeldig, og analysen vil bare bli utført for det minuttet. Før dataanalyse vil unormale bølger som blinking og elektromyografiske signaler bli fjernet. Alle disse operasjonene vil bli utført i MATLAB og av EEGLab verktøykasse.
Før og etter intervensjon (4 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddsforlengelse bevegelsesområde
Tidsramme: Før og etter intervensjon (4 uker)
Håndleddsforlengelsens bevegelsesområde vil bli målt med et goniometer
Før og etter intervensjon (4 uker)
Funksjon av øvre lemmer
Tidsramme: Før og etter intervensjon (4 uker)
Øvre ekstremitetsfunksjon vil bli målt med "Box and Block test", som er en funksjonstest for spesifikt å måle ensidig manuell fingerferdighet inkludert å gripe, bære og slippe gjenstander, bestående av å overføre 150 fargede treterninger, hver på 1 tomme, fra en boks til en annen så raskt som mulig innen 60 sekunder med kun den berørte hånden.
Før og etter intervensjon (4 uker)
Albue flexor muskeltonus
Tidsramme: Før og etter intervensjon (4 uker)
Albuebøyermuskeltonen vil bli målt med den modifiserte modifiserte Ashworth-skalaen, skåret på en ordinær skala fra 0 til 4: 0 = ingen økning i muskeltonus; 1 = svak økning i muskeltonus, manifestert av en fangst og slipp eller minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når den berørte delen beveges i fleksjon eller ekstensjon; 2 = en markert økning i muskeltonus, manifestert ved en stopp i mellomområdet og motstand gjennom resten av bevegelsesområdet, men den berørte delen beveges lett; 3 = betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig; og 4 = affisert del stiv i fleksjon eller ekstensjon
Før og etter intervensjon (4 uker)
ADL-er
Tidsramme: Før og etter intervensjon (4 uker)
Den funksjonelle vurderingen av pasienten i ADL vil bli målt med Barthel Index, som er en skala som skårer ti grunnleggende aspekter ved aktivitet knyttet til egenomsorg og mobilitet (tarm, blære, stell, toalettbruk, fôring, forflytning, mobilitet, påkledning, trapper og bading) fra 0 til 100 der lavere skårer indikerer større avhengighet
Før og etter intervensjon (4 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli delt på en rimelig forespørsel ved å kontakte hovedforfatteren når data er publisert

IPD-delingstidsramme

Når forskningen er publisert

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere