Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af dual-task træning på antallet af EEG-bånd hos slagtilfældepatienter

13. maj 2024 opdateret af: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Slagtilfælde er et udbredt globalt sundhedsproblem, der forårsager udbredt handicap, da det forstyrrer blodforsyningen til hjernen, hvilket fører til funktionsnedsættelser. Dysfunktion i øvre ekstremiteter påvirker over 80 % af de overlevende slagtilfælde akut og bliver permanent hos cirka 60 %, hvilket hindrer daglige aktiviteter og autonomi. Dual-task træning (DTT), der involverer samtidige kognitive og motoriske opgaver, der ligner daglige aktiviteter, foreslås som en effektiv intervention.

Undersøgelsen foreslår at bruge elektroencefalogram (EEG) analyse, især Fast Fourier Transform (FFT), til at vurdere ændringer i hjernesignaler før og efter DTT-intervention. EEG giver realtidsindsigt i hjernens funktion, og FFT analyserer signalfrekvenser. Interventionen involverer tre opgaver, der udføres sideløbende med mentale beregninger, såsom at sortere blokke og manipulere objekter. Denne 12-sessions, fire-ugers intervention har til formål at forbedre overekstremiteternes funktion. Undersøgelsen undersøger EEGs rolle i evaluering af DTT-effekter på patienter med slagtilfælde, især ved at bruge FFT til at analysere hjernens signalfrekvenser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en af ​​de mest almindelige sygdomme og årsager til handicap på verdensplan. Denne tilstand opstår, når blodtilførslen til hjernevævet forstyrres, hvilket fører til iskæmi i hjernevævet og de funktionelle svækkelser i kroppens forskellige systemer, som dette medfører. En af de mest udbredte og invaliderende dysfunktioner hos patienter med slagtilfælde er den, der er relateret til de øvre lemmer, hvor mere end 80 % oplever denne tilstand akut og er permanent hos ca. 60 % af de overlevende slagtilfælde trods rehabilitering. Ændringen af ​​funktionaliteten af ​​personens øvre lemmer efter slagtilfælde, herunder muskelsvaghed, sensoriske lidelser, øget muskeltonus og manglende neuromuskulær kontrol og koordination betyder, at personen ikke er i stand til at udføre normale daglige aktiviteter (ADL'er) , hvilket påvirker deres autonomi og uafhængighed.

De fleste ADL'er kræver ofte en kombination af kognitive og motoriske opgaver på samme tid. Disse opgaver er især vanskelige for mennesker, der har fået et slagtilfælde, da deres mentale og fysiske kapacitet er svækket, og derfor bliver det en udfordring at udføre mere end én opgave. På den anden side kan dual-task træning (DTT) forstået som en behandlingsmetode baseret på øvelser, der involverer 2 eller flere opgaver på samme tid relateret til personens ADL'er, være en interessant tilgang til at forbedre de ovennævnte lidelser i overekstremiteterne.

Et af de værktøjer, der anbefales til at analysere, hvordan en behandling eller intervention påvirker centralnervesystemet hos en person med slagtilfælde, er elektroencefalogrammet (EEG), da det giver en kontinuerlig, real-time, ikke-invasiv måling af hjernens funktion, der giver ny indsigt ind i hjernens patofysiologi. EEG-analyse af hjernesygdomme kan udføres med forskellige metoder såsom netværksanalyse og forbindelsesundersøgelse, maskinlæring, grafiske neurale netværk og undersøgelse af båndfrekvensændringer.

Blandt EEG-analysemetoderne, der endnu ikke er blevet testet i slagtilfældepopulationen efter DTT-intervention, er Fast Fourier Transform (FFT), et kraftfuldt værktøj til at analysere frekvensen af ​​signaler. Når den anvendes på et signal, konverterer FFT-funktionen signalet fra et tidsdomæne til et frekvensdomæne. Hovedformålet med denne undersøgelse er at analysere, hvordan i de forskellige EEG-bånd (delta, theta, alfa og beta) hos apopleksipatienter modificeres efter konvertering af hjernesignalet til Fourier-serier/transformers før og efter en DTT-intervention.

Interventionen vil bestå af tre forskellige opgaver, som deltagerne skal udføre, mens de udfører mentale beregninger (tæller bagud fra 100 gange enere, toere og treere). De tre opgaver vil være som følger: gruppering af blokke af forskellige farver i grupper efter farve; at hente bønner med en ske og bære dem til et bestemt sted; åbne og lukke en flaskelåg med den berørte hånd. Den samlede varighed af interventionen vil være 12 sessioner, fordelt på tre dage om ugen i fire uger.

Hovedresultatet er EEG-data, som vil blive indsamlet både før og efter intervention, under opsyn af en neurolog, med deltageren i hviletilstand og lukkede øjne. EEG-optagelse udføres i løbet af 3 minutter med 10-20 system, 19 elektroder (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8 , T9, P7) og en samplinghastighed på 256 Hz. Fast Fourier Transform (FFT), en optimal metode til DFT, som har vist sig at have mindre ordrekompleksitet, vil blive brugt til dataanalysen

Derudover vil andre variabler om funktion af overekstremiteter, albuebøjemuskeltonus, håndledsforlængelse bevægelsesområde og håndtering i dagligdags aktiviteter blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Velenjak
      • Tehran, Velenjak, Iran, Islamisk Republik
        • Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) unilateralt slagtilfælde bevist ved billeddiagnostik; 2) kvinder mellem 35 og 75 år; 3) der er gået mindst seks måneder siden apopleksiens begyndelse

Eksklusionskriterier: 1) lider af en anden neurologisk eller ortopædisk sygdom; 2) en score større end 3 på den modificerede modificerede Ashworth-skala (MMAS) i den øvre ekstremitet; 3) at have modtaget en botulinumtoksin-injektion før eller i løbet af undersøgelsen; 4) historie med hjernekirurgi; 5) bruge medicin, der kan ændre kortikal aktivitet eller hjernens plasticitet eller sigte mod at reducere niveauet af spasticitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dual-opgave træning
Interventionen vil bestå af tre forskellige opgaver, som deltagerne skal udføre, mens de udfører mentale beregninger (tæller bagud fra 100 gange enere, toere og treere). De tre opgaver vil være som følger: gruppering af blokke af forskellige farver i grupper efter farve; at hente bønner med en ske og bære dem til et bestemt sted; åbne og lukke en flaskelåg med den berørte hånd. Den samlede varighed af interventionen vil være 12 sessioner, fordelt på tre dage om ugen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG data
Tidsramme: Før og efter intervention (4 uger)
EEG-data vil blive indsamlet både før og efter intervention, under opsyn af en neurolog, med deltageren i hviletilstand og lukkede øjne. EEG-optagelse vil blive udført i løbet af 3 minutter med 10-20 system, 19 elektroder (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8, T9, P7) og en samplingshastighed på 256 Hz. Frekvenser under 1Hz og over 40Hz vil blive filtreret. Et af de tre minutters EEG-indsamling vil blive tilfældigt udvalgt, og analysen vil kun blive udført for det minut. Før dataanalyse vil unormale bølger som blinkende og elektromyografiske signaler blive fjernet. Alle disse operationer vil blive udført i MATLAB og af EEGLab værktøjskasse.
Før og efter intervention (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndledsforlængelse bevægelsesområde
Tidsramme: Før og efter intervention (4 uger)
Håndledsudstrækningens bevægelsesområde vil blive målt med et goniometer
Før og efter intervention (4 uger)
Funktion af overekstremiteter
Tidsramme: Før og efter intervention (4 uger)
Øvre lemmers funktion vil blive målt med "Box and Block test", som er en funktionstest til specifikt at måle ensidig manuel fingerfærdighed, herunder at gribe, bære og slippe genstande, bestående af at overføre 150 farvede træterninger, hver måler 1 tomme, fra en kasse til en anden så hurtigt som muligt inden for 60 sekunder ved kun at bruge den berørte hånd.
Før og efter intervention (4 uger)
Albue flexor muskeltonus
Tidsramme: Før og efter intervention (4 uger)
Albue flexor muskeltonus vil blive målt med den modificerede modificerede Ashworth skala, scoret på en ordinal skala fra 0 til 4: 0 = ingen stigning i muskeltonus; 1 = let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den berørte del bevæges i fleksion eller ekstension; 2 = en markant stigning i muskeltonus, manifesteret ved et greb i mellemområdet og modstand gennem resten af ​​bevægelsesområdet, men den berørte del bevæges let; 3 = betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig; og 4 = berørt del stiv i fleksion eller ekstension
Før og efter intervention (4 uger)
ADL'er
Tidsramme: Før og efter intervention (4 uger)
Den funktionelle vurdering af patienten i ADL vil blive målt med Barthel Index, som er en skala, der scorer ti grundlæggende aspekter af aktivitet relateret til egenomsorg og mobilitet (tarm, blære, pleje, toiletbrug, fodring, forflytning, mobilitet, påklædning, trapper og badning) fra 0 til 100, hvor lavere score indikerer større afhængighed
Før og efter intervention (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt på en rimelig anmodning i kontakt med hovedforfatteren, når data er blevet offentliggjort

IPD-delingstidsramme

Når forskningen er publiceret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dual-opgave træning

Abonner