Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu dwuzadaniowego na liczbę pasm EEG u pacjentów po udarze mózgu

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Udar mózgu jest powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie, powodując powszechną niepełnosprawność, ponieważ zakłóca dopływ krwi do mózgu, co prowadzi do upośledzenia funkcji. Dysfunkcja kończyny górnej dotyka ostro u ponad 80% osób po udarze, a u około 60% staje się trwała, utrudniając codzienne czynności i niezależność. Jako skuteczną interwencję proponuje się trening dwuzadaniowy (DTT), obejmujący jednoczesne zadania poznawcze i motoryczne przypominające czynności codzienne.

Badanie sugeruje wykorzystanie analizy elektroencefalogramu (EEG), w szczególności szybkiej transformaty Fouriera (FFT), do oceny zmian w sygnałach mózgowych przed i po interwencji DTT. EEG zapewnia wgląd w funkcjonowanie mózgu w czasie rzeczywistym, a FFT analizuje częstotliwości sygnałów. Interwencja obejmuje trzy zadania wykonywane równolegle z obliczeniami mentalnymi, takie jak sortowanie bloków i manipulowanie obiektami. Ta 12-sesyjna, czterotygodniowa interwencja ma na celu poprawę funkcji kończyny górnej. W badaniu zbadano rolę EEG w ocenie wpływu DTT na pacjentów po udarze, w szczególności wykorzystując FFT do analizy częstotliwości sygnałów mózgowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest jedną z najczęstszych chorób i przyczyn niepełnosprawności na całym świecie. Ten stan występuje, gdy dopływ krwi do tkanki mózgowej zostaje zakłócony, co prowadzi do niedokrwienia tkanki mózgowej i wynikających z tego zaburzeń funkcjonalnych w różnych układach organizmu. Jedną z najbardziej rozpowszechnionych i powodujących niepełnosprawność dysfunkcji u pacjentów po udarze jest dysfunkcja kończyny górnej, przy czym u ponad 80% osób ta przypadłość doświadcza ostro i trwale u około 60% osób, które przeżyły udar pomimo rehabilitacji. Zmiany funkcjonalności kończyn górnych osoby po udarze mózgu, w tym osłabienie mięśni, zaburzenia czucia, wzmożone napięcie mięśniowe oraz brak kontroli i koordynacji nerwowo-mięśniowej powodują, że dana osoba nie jest w stanie wykonywać normalnych czynności życia codziennego (ADL). , wpływając w ten sposób na ich autonomię i niezależność.

Większość ADL często wymaga jednoczesnego połączenia zadań poznawczych i motorycznych. Zadania te są szczególnie trudne dla osób po udarze mózgu, gdyż ich sprawność umysłowa i fizyczna jest obniżona, przez co wykonywanie więcej niż jednego zadania staje się wyzwaniem. Z kolei trening dwuzadaniowy (DTT) rozumiany jako metoda leczenia oparta na ćwiczeniach obejmujących 2 lub więcej zadań jednocześnie, związanych z ADL danej osoby, może być ciekawą metodą poprawy wspomnianych schorzeń kończyny górnej.

Jednym z narzędzi zalecanych do analizy wpływu leczenia lub interwencji na ośrodkowy układ nerwowy osoby po udarze jest elektroencefalogram (EEG), ponieważ zapewnia ciągły, nieinwazyjny pomiar funkcji mózgu w czasie rzeczywistym, który dostarcza nowych informacji w patofizjologię mózgu. Analizę EEG zaburzeń mózgu można przeprowadzić różnymi metodami, takimi jak analiza sieci i badanie łączności, uczenie maszynowe, tworzenie wykresów sieci neuronowych i badanie zmian częstotliwości pasma.

Wśród metod analizy EEG, które nie zostały jeszcze przetestowane w populacji pacjentów z udarem po interwencji DTT, znajduje się szybka transformata Fouriera (FFT), potężne narzędzie do analizy częstotliwości sygnałów. Po zastosowaniu do sygnału funkcja FFT konwertuje sygnał z dziedziny czasu na dziedzinę częstotliwości. Głównym celem tego badania jest analiza, w jaki sposób różne pasma EEG (delta, theta, alfa i beta) u pacjentów po udarze mózgu ulegają modyfikacji po przekształceniu sygnału mózgowego w szereg/transformacje Fouriera przed i po interwencji DTT.

Interwencja będzie składać się z trzech różnych zadań, które uczestnicy będą musieli wykonać, wykonując obliczenia mentalne (liczenie wstecz od 100, jedynki, dwójki i trójki). Trzy zadania będą następujące: grupowanie bloków o różnych kolorach w grupy według koloru; zbieranie fasoli łyżką i przenoszenie jej w określone miejsce; otwieranie i zamykanie nakrętki butelki dotkniętą ręką. Całkowity czas trwania interwencji wyniesie 12 sesji podzielonych na trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie.

Głównym rezultatem są dane EEG, które zostaną zebrane zarówno przed, jak i po interwencji, pod nadzorem neurologa, gdy uczestnik będzie w stanie spoczynku i będzie miał zamknięte oczy. Zapis EEG prowadzony jest w ciągu 3 minut przy użyciu układu 10-20, 19 elektrod (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8 , T9, P7) i częstotliwość próbkowania 256 Hz. Do analizy danych zostanie wykorzystana szybka transformata Fouriera (FFT), optymalna metoda DFT, która, jak udowodniono, ma mniejszą złożoność rzędu

Ponadto zbierane będą inne zmienne dotyczące funkcji kończyny górnej, napięcia mięśni zginaczy łokcia, zakresu ruchu wyprostu nadgarstka i obsługi w codziennych czynnościach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Velenjak
      • Tehran, Velenjak, Iran (Islamska Republika
        • Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: 1) jednostronny udar potwierdzony badaniami obrazowymi; 2) kobiety w wieku od 35 do 75 lat; 3) od wystąpienia udaru minęło co najmniej sześć miesięcy

Kryteria wykluczenia: 1) cierpiące na inną chorobę neurologiczną lub ortopedyczną; 2) wynik większy niż 3 w zmodyfikowanej zmodyfikowanej skali Ashwortha (MMAS) w kończynie górnej; 3) po wstrzyknięciu toksyny botulinowej przed lub w trakcie badania; 4) historia operacji mózgu; 5) stosować leki mogące zmieniać aktywność kory mózgowej lub plastyczność mózgu lub mające na celu zmniejszenie poziomu spastyczności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie dwuzadaniowe
Interwencja będzie składać się z trzech różnych zadań, które uczestnicy będą musieli wykonać, wykonując obliczenia mentalne (liczenie wstecz od 100, jedynki, dwójki i trójki). Trzy zadania będą następujące: grupowanie bloków o różnych kolorach w grupy według koloru; zbieranie fasoli łyżką i przenoszenie jej w określone miejsce; otwieranie i zamykanie nakrętki butelki dotkniętą ręką. Całkowity czas trwania interwencji wyniesie 12 sesji podzielonych na trzy dni w tygodniu przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane EEG
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (4 tygodnie)
Dane EEG będą zbierane zarówno przed, jak i po interwencji, pod nadzorem neurologa, w stanie spoczynku z zamkniętymi oczami. Zapis EEG będzie prowadzony w ciągu 3 minut systemem 10-20, 19 elektrodami (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8, T9, P7) i częstotliwość próbkowania 256 Hz. Częstotliwości poniżej 1 Hz i powyżej 40 Hz będą filtrowane. Jedna z trzech minut pobrania EEG zostanie wybrana losowo i analiza zostanie przeprowadzona tylko dla tej minuty. Przed analizą danych zostaną usunięte nieprawidłowe fale, takie jak mruganie i sygnały elektromiograficzne. Wszystkie te operacje zostaną wykonane w MATLAB-ie i przy pomocy Toolboxa EEGLab.
Przed i po interwencji (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu wyprostu nadgarstka
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (4 tygodnie)
Zakres ruchu wyprostu nadgarstka będzie mierzony za pomocą goniometru
Przed i po interwencji (4 tygodnie)
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (4 tygodnie)
Czynność kończyny górnej będzie mierzona za pomocą „testu pudełka i bloku”, który jest testem funkcjonalnym mającym na celu specyficzny pomiar jednostronnej sprawności manualnej, obejmującej chwytanie, przenoszenie i uwalnianie przedmiotów, polegający na przeniesieniu 150 kolorowych drewnianych kostek o średnicy 1 cala każda z jednego pudełka na drugą tak szybko, jak to możliwe w ciągu 60 sekund, używając wyłącznie dotkniętej ręki.
Przed i po interwencji (4 tygodnie)
Napięcie mięśni zginaczy łokcia
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (4 tygodnie)
Napięcie mięśni zginaczy łokcia będzie mierzone zmodyfikowaną zmodyfikowaną skalą Ashwortha, punktowaną w skali porządkowej od 0 do 4: 0 = brak wzrostu napięcia mięśniowego; 1 = nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego objawiające się złapaniem i rozluźnieniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta część ciała jest poruszana w zgięciu lub wyprostu; 2 = wyraźny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się chwytem w środkowym zakresie i oporem w pozostałej części zakresu ruchu, ale dotkniętą częścią łatwo się porusza; 3 = znaczny wzrost napięcia mięśniowego, utrudniony ruch bierny; i 4 = dotknięta część sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu
Przed i po interwencji (4 tygodnie)
ADL
Ramy czasowe: Przed i po interwencji (4 tygodnie)
Ocena funkcjonalna pacjenta w ADL będzie mierzona za pomocą wskaźnika Barthela, który jest skalą oceniającą dziesięć podstawowych aspektów aktywności związanych z samoopieką i mobilnością ( wypróżnienia, pęcherz, pielęgnacja, korzystanie z toalety, karmienie, przenoszenie, poruszanie się, ubieranie się, chodzenie po schodach i kąpiel) od 0 do 100, gdzie niższy wynik oznacza większą zależność
Przed i po interwencji (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę po skontaktowaniu się z głównym autorem po opublikowaniu danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badań

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Szkolenie dwuzadaniowe

Subskrybuj