Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dual-taaktraining op het aantal EEG-banden bij patiënten met een beroerte

13 mei 2024 bijgewerkt door: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Beroerte is een wijdverbreid mondiaal gezondheidsprobleem en veroorzaakt wijdverbreide invaliditeit omdat het de bloedtoevoer naar de hersenen verstoort, wat leidt tot functionele beperkingen. Dysfunctie van de bovenste ledematen treft acuut meer dan 80% van de overlevenden van een beroerte en wordt bij ongeveer 60% permanent, waardoor de dagelijkse activiteiten en autonomie worden belemmerd. Dual-task training (DTT), waarbij gelijktijdige cognitieve en motorische taken worden uitgevoerd die lijken op dagelijkse activiteiten, wordt voorgesteld als een effectieve interventie.

De studie suggereert het gebruik van elektro-encefalogram (EEG)-analyse, met name de Fast Fourier Transform (FFT), om veranderingen in hersensignalen vóór en na DTT-interventie te beoordelen. EEG biedt realtime inzicht in de hersenfunctie en FFT analyseert signaalfrequenties. De interventie omvat drie taken die gelijktijdig met mentale berekeningen worden uitgevoerd, zoals het sorteren van blokken en het manipuleren van objecten. Deze interventie van twaalf sessies en vier weken heeft tot doel de functie van de bovenste ledematen te verbeteren. De studie onderzoekt de rol van EEG bij het evalueren van DTT-effecten op patiënten met een beroerte, met name door gebruik te maken van FFT om hersensignaalfrequenties te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is wereldwijd een van de meest voorkomende ziekten en oorzaken van invaliditeit. Deze aandoening treedt op wanneer de bloedtoevoer naar het hersenweefsel wordt verstoord, wat leidt tot ischemie van het hersenweefsel en de functionele beperkingen in de verschillende systemen van het lichaam die dit met zich meebrengt. Een van de meest voorkomende en invaliderende disfuncties bij patiënten met een beroerte heeft betrekking op de bovenste ledematen, waarbij meer dan 80% deze aandoening acuut ervaart en bij ongeveer 60% van de overlevenden van een beroerte blijvend blijft, ondanks revalidatie. De verandering van de functionaliteit van de bovenste ledematen van de persoon na een beroerte, waaronder spierzwakte, sensorische stoornissen, verhoogde spiertonus en gebrek aan neuromusculaire controle en coördinatie, betekent dat de persoon niet in staat is de normale activiteiten van het dagelijks leven (ADL) uit te voeren. , waardoor hun autonomie en onafhankelijkheid worden aangetast.

De meeste ADL's vereisen vaak tegelijkertijd een combinatie van cognitieve en motorische taken. Deze taken zijn vooral moeilijk voor mensen die een beroerte hebben gehad, omdat hun mentale en fysieke capaciteiten verminderd zijn en daardoor het uitvoeren van meer dan één taak een uitdaging wordt. Aan de andere kant kan dual-task training (DTT), opgevat als een behandelmethode gebaseerd op oefeningen waarbij twee of meer taken tegelijkertijd betrokken zijn, gerelateerd aan de ADL's van de persoon, een interessante benadering zijn om de hierboven genoemde aandoeningen van de bovenste ledematen te verbeteren.

Een van de aanbevolen hulpmiddelen om te analyseren hoe een behandeling of interventie het centrale zenuwstelsel van de persoon met een beroerte beïnvloedt, is het elektro-encefalogram (EEG), omdat het een continue, realtime, niet-invasieve meting van de hersenfunctie biedt die nieuwe inzichten oplevert. in de pathofysiologie van de hersenen. EEG-analyse van hersenaandoeningen kan worden uitgevoerd met verschillende methoden, zoals netwerkanalyse en connectiviteitsonderzoek, machinaal leren, grafische neurale netwerken en onderzoek van bandfrequentieveranderingen.

Een van de EEG-analysemethoden die nog niet zijn getest in de populatie met een beroerte na DTT-interventie is de Fast Fourier Transform (FFT), een krachtig hulpmiddel voor het analyseren van de frequentie van signalen. Wanneer toegepast op een signaal, converteert de FFT-functie het signaal van een tijddomein naar een frequentiedomein. Het hoofddoel van deze studie is om te analyseren hoe in de verschillende EEG-banden (delta, theta, alfa en bèta) van patiënten met een beroerte worden gemodificeerd na het omzetten van het hersensignaal in Fourier-reeksen/transformaties voor en na een DTT-interventie.

De interventie zal bestaan ​​uit drie verschillende taken die de deelnemers moeten uitvoeren tijdens het uitvoeren van hoofdberekeningen (terugtellen vanaf 100 met eenheden, tweeën en drieën). De drie taken zijn als volgt: blokken van verschillende kleuren groeperen in groepen op basis van kleur; bonen oppakken met een lepel en naar een specifieke plaats dragen; het openen en sluiten van een flesdop met de aangedane hand. De totale duur van de interventie bedraagt ​​twaalf sessies, verdeeld over drie dagen per week gedurende vier weken.

Het belangrijkste resultaat zijn EEG-gegevens, die zowel vóór als na de interventie worden verzameld, onder toezicht van een neuroloog, terwijl de deelnemer in rust is en de ogen gesloten zijn. EEG-opname wordt gedurende 3 minuten uitgevoerd met 10-20 systeem, 19 elektroden (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8 , T9, P7) en een bemonsteringsfrequentie van 256 Hz. Voor de data-analyse zal gebruik worden gemaakt van de Fast Fourier Transform (FFT), een optimale methode voor DFT, waarvan is bewezen dat deze minder ordercomplexiteit kent.

Daarnaast zullen andere variabelen over de functie van de bovenste ledematen, de tonus van de elleboogflexoren, het bewegingsbereik van de polsextensie en het hanteren bij activiteiten van het dagelijks leven worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1) eenzijdige beroerte bewezen door beeldvormend bewijs; 2) vrouwen tussen 35 en 75 jaar oud; 3) er zijn ten minste zes maanden verstreken sinds het begin van de beroerte

Uitsluitingscriteria: 1) lijden aan een andere neurologische of orthopedische ziekte; 2) een score groter dan 3 op de gemodificeerde Ashworth-schaal (MMAS) in het bovenste lidmaat; 3) vóór of tijdens het onderzoek een botulinetoxine-injectie hebben gekregen; 4) geschiedenis van hersenchirurgie; 5) medicijnen gebruiken die de corticale activiteit of de plasticiteit van de hersenen kunnen veranderen of die gericht zijn op het verminderen van de mate van spasticiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dubbele taaktraining
De interventie zal bestaan ​​uit drie verschillende taken die de deelnemers moeten uitvoeren tijdens het uitvoeren van hoofdberekeningen (terugtellen vanaf 100 met eenheden, tweeën en drieën). De drie taken zijn als volgt: blokken van verschillende kleuren groeperen in groepen op basis van kleur; bonen oppakken met een lepel en naar een specifieke plaats dragen; het openen en sluiten van een flesdop met de aangedane hand. De totale duur van de interventie bedraagt ​​twaalf sessies, verdeeld over drie dagen per week gedurende vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-gegevens
Tijdsspanne: Voor en na interventie (4 weken)
EEG-gegevens worden zowel vóór als na de interventie verzameld, onder toezicht van een neuroloog, terwijl de deelnemer in rust is en de ogen gesloten zijn. EEG-opname wordt gedurende 3 minuten uitgevoerd met een 10-20 systeem, 19 elektroden (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8, T9, P7) en een bemonsteringsfrequentie van 256 Hz. Frequenties onder 1 Hz en boven 40 Hz worden gefilterd. Eén van de drie minuten EEG-verzameling wordt willekeurig geselecteerd en de analyse wordt alleen voor die minuut uitgevoerd. Vóór de data-analyse worden abnormale golven zoals knippersignalen en elektromyografische signalen verwijderd. Al deze bewerkingen zullen worden uitgevoerd in MATLAB en door de EEGLab-toolbox.
Voor en na interventie (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van de polsextensie
Tijdsspanne: Voor en na interventie (4 weken)
Het bewegingsbereik van de polsextensie wordt gemeten met een goniometer
Voor en na interventie (4 weken)
Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Voor en na interventie (4 weken)
De functie van de bovenste ledematen zal worden gemeten met de "Box and Block test", een functionele test om specifiek de unilaterale handvaardigheid te meten, inclusief het grijpen, dragen en loslaten van voorwerpen, bestaande uit het overbrengen van 150 gekleurde houten kubussen, elk met een afmeting van 1 inch, uit één doos zo snel mogelijk binnen 60 seconden naar een andere, waarbij u alleen de aangedane hand gebruikt.
Voor en na interventie (4 weken)
Elleboogbuigerspiertonus
Tijdsspanne: Voor en na interventie (4 weken)
De tonus van de elleboogflexoren wordt gemeten met de gemodificeerde Ashworth-schaal, gescoord op een ordinale schaal van 0 tot 4: 0 = geen toename van de spiertonus; 1 = lichte toename van de spiertonus, gemanifesteerd door een catch-and-release of minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer het getroffen deel in flexie of extensie wordt bewogen; 2 = een duidelijke toename van de spiertonus, gemanifesteerd door een blokkering in het middengebied en weerstand gedurende de rest van het bewegingsbereik, maar het getroffen deel kan gemakkelijk worden bewogen; 3 = aanzienlijke toename van de spiertonus, passieve beweging moeilijk; en 4 = aangetast deel stijf in flexie of extensie
Voor en na interventie (4 weken)
ADL's
Tijdsspanne: Voor en na interventie (4 weken)
De functionele beoordeling van de patiënt in ADL's zal worden gemeten met de Barthel Index, een schaal die tien basisaspecten van activiteit scoort die verband houden met zelfzorg en mobiliteit (darmen, blaas, verzorging, toiletgebruik, voeding, verplaatsing, mobiliteit, aankleden, traplopen en baden) van 0 tot 100, waarbij lagere scores duiden op een grotere afhankelijkheid
Voor en na interventie (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld op een redelijk verzoek, waarbij contact wordt opgenomen met de hoofdauteur zodra de gegevens zijn gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

Zodra onderzoek is gepubliceerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren