Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksitehtäväharjoittelun vaikutus EEG-kaistan määrään aivohalvauspotilailla

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

Aivohalvaus on yleinen globaali terveysongelma, joka aiheuttaa laajalle levinnyt vamma, koska se häiritsee aivojen verenkiertoa ja johtaa toimintahäiriöihin. Yläraajojen toimintahäiriö vaikuttaa akuutisti yli 80 prosenttiin aivohalvauksesta selviytyneistä ja muuttuu pysyväksi noin 60 prosentilla, mikä haittaa päivittäistä toimintaa ja autonomiaa. Tehokkaaksi interventioksi ehdotetaan kaksoistehtäväkoulutusta (DTT), joka sisältää samanaikaisia ​​kognitiivisia ja motorisia tehtäviä, jotka muistuttavat päivittäistä toimintaa.

Tutkimus ehdottaa elektroenkefalogrammi-analyysin (EEG) käyttöä, erityisesti nopeaa Fourier-muunnosta (FFT) aivosignaalien muutosten arvioimiseksi ennen ja jälkeen DTT-interventiota. EEG tarjoaa reaaliaikaista tietoa aivojen toiminnasta, ja FFT analysoi signaalitaajuuksia. Interventio sisältää kolme tehtävää, jotka suoritetaan samanaikaisesti mielenlaskennan kanssa, kuten lohkojen lajittelu ja esineiden käsittely. Tämän 12 istunnon, neljä viikkoa kestävän toimenpiteen tarkoituksena on parantaa yläraajojen toimintaa. Tutkimuksessa tutkitaan EEG:n roolia DTT-vaikutusten arvioinnissa aivohalvauspotilailla, erityisesti käyttämällä FFT:tä aivosignaalien taajuuksien analysointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä sairauksista ja vamman syistä maailmanlaajuisesti. Tämä tila ilmenee, kun aivokudoksen verenkierto häiriintyy, mikä johtaa aivokudoksen iskemiaan ja siitä aiheutuviin toimintahäiriöihin kehon eri järjestelmissä. Yksi aivohalvauspotilaiden yleisimmistä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista toimintahäiriöistä liittyy yläraajoihin, joista yli 80 % kokee tämän tilan akuutisti ja noin 60 %:lla aivohalvauksesta selviytyneistä on pysyviä kuntoutuksesta huolimatta. Henkilön yläraajojen toiminnallisuuden muutos aivohalvauksen jälkeen, mukaan lukien lihasheikkous, aistihäiriöt, lisääntynyt lihasjänteys ja hermo-lihashallinnan ja koordinaation puute merkitsee sitä, että henkilö ei pysty suorittamaan normaalia päivittäistä elämää (ADL) , mikä vaikuttaa heidän autonomiaan ja riippumattomuuteensa.

Useimmat ADL:t vaativat usein kognitiivisten ja motoristen tehtävien yhdistelmän samanaikaisesti. Nämä tehtävät ovat erityisen vaikeita aivohalvauksen saaneille, koska heidän henkinen ja fyysinen toimintakyky on heikentynyt ja siksi useamman kuin yhden tehtävän suorittaminen on haastetta. Toisaalta kaksoistehtäväharjoittelu (DTT), joka ymmärretään hoitomenetelmänä, joka perustuu 2 tai useampaan henkilön ADL-arvoihin liittyvään harjoitukseen samanaikaisesti, voi olla mielenkiintoinen tapa parantaa edellä mainittuja yläraajojen häiriöitä.

Yksi suositelluista työkaluista analysoitaessa, kuinka hoito tai interventio vaikuttaa aivohalvauksen saaneen henkilön keskushermostoon, on elektroenkefalogrammi (EEG), koska se tarjoaa jatkuvan, reaaliaikaisen, ei-invasiivisen aivotoiminnan mittauksen, joka tarjoaa uusia näkemyksiä. aivojen patofysiologiaan. Aivosairauksien EEG-analyysiä voidaan tehdä eri menetelmillä, kuten verkkoanalyysillä ja liitettävyystutkimuksella, koneoppimisella, graafisilla hermoverkoilla ja taajuusmuutosten tarkastelulla.

Yksi EEG-analyysimenetelmistä, joita ei ole vielä testattu aivohalvauspopulaatiossa DTT-toimenpiteen jälkeen, on nopea Fourier-muunnos (FFT), tehokas työkalu signaalien taajuuden analysointiin. Kun FFT-toimintoa käytetään signaaliin, se muuntaa signaalin aika-alueelta taajuusalueeksi. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida, kuinka aivohalvauspotilaiden eri EEG-vyöhykkeissä (delta, theta, alfa ja beeta) modifioituvat sen jälkeen, kun aivosignaali on muunnettu Fourier-sarjaksi/muunnoksiksi ennen DTT-interventiota ja sen jälkeen.

Interventio koostuu kolmesta erilaisesta tehtävästä, jotka osallistujien on suoritettava suorittaessaan mentaalisia laskelmia (laskemalla 100:sta taaksepäin ykkösillä, kahdella ja kolmella). Kolme tehtävää ovat seuraavat: eriväristen lohkojen ryhmittely ryhmiin värin mukaan; papujen poimiminen lusikalla ja niiden kuljettaminen tiettyyn paikkaan; pullon korkin avaaminen ja sulkeminen sairastuneella kädellä. Intervention kokonaiskesto on 12 istuntoa, jotka jaetaan kolmeen päivään viikossa neljän viikon ajan.

Päätulos on EEG-tiedot, jotka kerätään sekä ennen että jälkeen interventiota, neurologin valvonnassa, osallistujan ollessa levossa ja silmät kiinni. EEG-tallennus suoritetaan 3 minuutin aikana 10-20 järjestelmällä, 19 elektrodilla (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8 , T9, P7) ja näytteenottotaajuus 256 Hz. Tietojen analysointiin käytetään nopeaa Fourier-muunnosta (FFT), optimaalista DFT-menetelmää, jonka tilausmonimutkaisuus on osoittautunut pienemmäksi.

Lisäksi kerätään muita muuttujia yläraajojen toiminnasta, kyynärpään koukistajalihasten jäykkyydestä, ranteen ojentamisesta ja päivittäisestä toiminnasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 1) yksipuolinen aivohalvaus, joka on todistettu kuvantamisnäytöllä; 2) 35–75-vuotiaat naiset; 3) aivohalvauksen alkamisesta on kulunut vähintään kuusi kuukautta

Poissulkemiskriteerit: 1) sinulla on jokin muu neurologinen tai ortopedinen sairaus; 2) pistemäärä, joka on suurempi kuin 3 modifioidulla modifioidulla Ashworth-asteikolla (MMAS) yläraajassa; 3) saanut botuliinitoksiini-injektion ennen tutkimuksen tai sen aikana; 4) aivoleikkauksen historia; 5) käyttää lääkkeitä, jotka voivat muuttaa aivokuoren toimintaa tai aivojen plastisuutta tai joiden tarkoituksena on vähentää spastisuuden tasoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksitehtäväkoulutus
Interventio koostuu kolmesta erilaisesta tehtävästä, jotka osallistujien on suoritettava suorittaessaan mentaalisia laskelmia (laskemalla 100:sta taaksepäin ykkösillä, kahdella ja kolmella). Kolme tehtävää ovat seuraavat: eriväristen lohkojen ryhmittely ryhmiin värin mukaan; papujen poimiminen lusikalla ja niiden kuljettaminen tiettyyn paikkaan; pullon korkin avaaminen ja sulkeminen sairastuneella kädellä. Intervention kokonaiskesto on 12 istuntoa, jotka jaetaan kolmeen päivään viikossa neljän viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-tiedot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
EEG-tiedot kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen neurologin valvonnassa, osallistujan ollessa levossa ja silmät kiinni. EEG-tallennus suoritetaan 3 minuutin aikana 10-20 järjestelmällä, 19 elektrodilla (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8, T9, P7) ja näytteenottotaajuus 256 Hz. Alle 1 Hz ja yli 40 Hz taajuudet suodatetaan. Yksi kolmesta EEG-keräysminuutista valitaan satunnaisesti, ja analyysi suoritetaan vain tämän minuutin ajan. Ennen tietojen analysointia epänormaalit aallot, kuten vilkkuminen ja elektromyografiset signaalit, poistetaan. Kaikki nämä toiminnot suoritetaan MATLABissa ja EEGLab toolboxissa.
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranteen pidennys liikerata
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
Ranteen pidennyksen liikealue mitataan goniometrillä
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
Yläraajan toimintoa mitataan "Box and Block -testillä", joka on toiminnallinen testi, jolla mitataan erityisesti yksipuolista käden kätevyyttä, mukaan lukien esineiden tarttuminen, kantaminen ja irrottaminen. Siinä siirretään 150 värillistä puukuutiota, joista jokainen on kooltaan 1 tuuma, yhdestä laatikosta. toiselle mahdollisimman nopeasti 60 sekunnissa käyttämällä vain vahingoittunutta kättä.
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
Kyynärpään koukistuslihaksen sävy
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
Kyynärpään koukistajalihasten sävy mitataan muokatulla modifioidulla Ashworth-asteikolla, pisteytetään järjestysasteikolla 0–4: 0 = ei lihasjänteyden nousua; 1 = lievä lihasjännityksen nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapautumisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun kyseistä osaa liikutetaan taivutettaessa tai ojennettuna; 2 = huomattava lihasjännityksen nousu, joka ilmenee keskialueen kiinni jäämisenä ja vastuksena koko jäljellä olevan liikealueen ajan, mutta vahingoittunut osa liikkui helposti; 3 = huomattava lihasjänteen nousu, passiivinen liike vaikeaa; ja 4 = vahingoittunut osa jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
ADL:t
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)
Potilaan toimintakykyä ADL:issä mitataan Barthel-indeksillä, joka on asteikko, joka pisteyttää kymmenen itsehoitoon ja liikkuvuuteen liittyvää aktiivisuuden perusnäkökohtaa (suoli, rakko, hoito, wc:n käyttö, ruokinta, siirto, liikkuvuus, pukeutuminen, portaat ja kylpeminen) 0–100, jolloin pienemmät pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta
Ennen ja jälkeen toimenpiteen (4 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan perustellusta pyynnöstä ottamalla yhteyttä päätekijään, kun tiedot on julkaistu

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus on julkaistu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa