- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06286436
뇌졸중 환자의 EEG 밴드 수에 대한 이중 작업 훈련의 효과
뇌졸중은 전 세계적으로 만연한 건강 문제로, 뇌로의 혈액 공급을 방해하여 기능 장애를 초래하므로 광범위한 장애를 유발합니다. 상지 기능 장애는 뇌졸중 생존자의 80% 이상에 급성 영향을 미치고 약 60%에서는 영구적으로 나타나 일상 활동과 자율성을 방해합니다. 일상 활동과 유사한 인지 및 운동 작업을 동시에 포함하는 이중 작업 훈련(DTT)이 효과적인 개입으로 제안됩니다.
이 연구에서는 뇌파도(EEG) 분석, 특히 FFT(Fast Fourier Transform)를 사용하여 DTT 개입 전후의 뇌 신호 변화를 평가할 것을 제안합니다. EEG는 뇌 기능에 대한 실시간 통찰력을 제공하고 FFT는 신호 주파수를 분석합니다. 개입에는 블록 정렬 및 개체 조작과 같은 정신적 계산과 동시에 수행되는 세 가지 작업이 포함됩니다. 12개 세션으로 구성된 4주간의 개입은 상지 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 특히 뇌 신호 주파수를 분석하기 위해 FFT를 사용하여 뇌졸중 환자에 대한 DTT 효과를 평가하는 데 있어 EEG의 역할을 탐구합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 가장 흔한 질병이자 장애 원인 중 하나입니다. 이 상태는 뇌 조직으로의 혈액 공급이 중단되어 뇌 조직의 허혈과 이에 수반되는 신체의 다양한 시스템의 기능 장애로 이어질 때 발생합니다. 뇌졸중 환자에게 가장 만연하고 장애를 일으키는 기능 장애 중 하나는 상지와 관련된 기능 장애로, 80% 이상이 이 상태를 급성으로 경험하고 재활에도 불구하고 뇌졸중 생존자의 약 60%에서 영구적으로 지속됩니다. 근력 약화, 감각 장애, 근긴장도 증가, 신경근 조절 및 조정 부족 등 뇌졸중 후 상지 기능의 변화는 일상 생활(ADL)의 정상적인 활동을 수행할 수 없음을 의미합니다. , 따라서 자율성과 독립성에 영향을 미칩니다.
대부분의 ADL에는 인지 작업과 운동 작업의 조합이 동시에 필요한 경우가 많습니다. 이러한 작업은 정신적, 육체적 능력이 손상되어 하나 이상의 작업을 수행하는 것이 어려워지기 때문에 뇌졸중을 앓은 사람들에게 특히 어렵습니다. 반면, 개인의 ADL과 관련된 2개 이상의 작업을 동시에 포함하는 운동을 기반으로 하는 치료 방법으로 이해되는 이중 작업 훈련(DTT)은 위에서 언급한 상지 장애를 개선하기 위한 흥미로운 접근 방식이 될 수 있습니다.
치료나 개입이 뇌졸중 환자의 중추신경계에 어떤 영향을 미치는지 분석하기 위해 권장되는 도구 중 하나는 뇌전도(EEG)입니다. 이는 새로운 통찰력을 제공하는 뇌 기능에 대한 지속적이고 실시간 비침습적 측정을 제공하기 때문입니다. 뇌의 병리생리학에 대해 알아봅니다. 뇌질환의 뇌파 분석은 네트워크 분석 및 연결성 검사, 머신러닝, 그래프 신경망, 밴드 주파수 변화 검사 등 다양한 방법으로 수행할 수 있습니다.
DTT 개입 후 뇌졸중 인구에서 아직 테스트되지 않은 EEG 분석 방법 중에는 신호 주파수를 분석하기 위한 강력한 도구인 고속 푸리에 변환(FFT)이 있습니다. FFT 기능을 신호에 적용하면 신호를 시간 영역에서 주파수 영역으로 변환합니다. 이 연구의 주요 목적은 DTT 개입 전후에 뇌 신호를 푸리에 급수/변환으로 변환한 후 뇌졸중 환자의 다양한 EEG 대역(델타, 세타, 알파 및 베타)이 어떻게 수정되는지 분석하는 것입니다.
개입은 참가자가 암산(100부터 1, 2, 3으로 거꾸로 계산)을 수행하는 동안 수행해야 하는 세 가지 다른 작업으로 구성됩니다. 세 가지 작업은 다음과 같습니다: 다양한 색상의 블록을 색상에 따라 그룹으로 그룹화합니다. 숟가락으로 콩을 집어 특정 장소로 운반하는 단계; 영향을 받은 손으로 병뚜껑을 열고 닫는다. 총 개입 기간은 12회 세션으로, 주 3일로 나누어 4주 동안 진행됩니다.
주요 결과는 EEG 데이터로, 참가자가 휴식 상태에 있고 눈을 감은 상태에서 신경과 전문의의 감독 하에 중재 전후에 수집됩니다. EEG 기록은 10-20 시스템, 19개 전극(Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8)으로 3분 동안 수행됩니다. , T9, P7) 및 샘플링 속도는 256Hz입니다. 데이터 분석에는 차수 복잡도가 낮은 것으로 입증된 DFT의 최적 방법인 고속 푸리에 변환(FFT)을 사용합니다.
또한 상지 기능, 팔꿈치 굴근 근긴장도, 손목 신전 운동 범위 및 일상 생활 활동 처리에 대한 기타 변수가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Velenjak
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Tehran, Velenjak, 이란, 이슬람 공화국
- Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 1) 영상 증거로 입증된 편측 뇌졸중; 2) 35세에서 75세 사이의 여성; 3) 뇌졸중 발병 후 최소 6개월이 경과한 경우
제외 기준: 1) 다른 신경학적 또는 정형외과적 질환을 앓고 있는 경우; 2) 상지의 수정된 수정된 Ashworth 척도(MMAS)에서 3보다 큰 점수; 3) 연구 과정 전 또는 도중에 보툴리눔 독소 주사를 받은 경우; 4) 뇌수술 이력; 5) 피질 활동이나 뇌 가소성을 변화시킬 수 있거나 경직 수준을 낮추는 것을 목표로 하는 약물을 사용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 교육
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개입은 참가자가 암산(100부터 1, 2, 3으로 거꾸로 계산)을 수행하는 동안 수행해야 하는 세 가지 다른 작업으로 구성됩니다.
세 가지 작업은 다음과 같습니다: 다양한 색상의 블록을 색상에 따라 그룹으로 그룹화합니다. 숟가락으로 콩을 집어 특정 장소로 운반하는 단계; 영향을 받은 손으로 병뚜껑을 열고 닫는다.
총 개입 기간은 12회 세션으로, 주 3일로 나누어 4주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 데이터
기간: 개입 전후(4주)
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EEG 데이터는 개입 전후에 신경과 전문의의 감독 하에 참가자가 휴식 상태에 있고 눈을 감은 상태에서 수집됩니다.
EEG 기록은 10-20 시스템, 19개 전극(Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8, T9, P7) 및 샘플링 속도는 256Hz입니다.
1Hz 미만 및 40Hz 이상의 주파수는 필터링됩니다.
뇌파 수집 3분 중 1분을 무작위로 선택하여 해당 분에 대해서만 분석을 진행합니다.
데이터 분석 전 깜박임, 근전도 신호 등의 이상파가 제거됩니다.
이러한 모든 작업은 MATLAB 및 EEGLab 도구 상자에서 수행됩니다.
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개입 전후(4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 확장 가동 범위
기간: 개입 전후(4주)
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손목 확장 운동 범위는 각도계로 측정됩니다.
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개입 전후(4주)
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상지 기능
기간: 개입 전후(4주)
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상지 기능은 하나의 상자에서 각각 1인치 크기의 150개의 색상 나무 큐브를 옮기는 것으로 구성된 물체 잡기, 운반 및 풀기 등 일측 손재주를 구체적으로 측정하는 기능 테스트인 "박스 앤 블록 테스트"로 측정됩니다. 영향을 받은 손만을 사용하여 60초 이내에 가능한 한 빨리 다른 사람에게 전달합니다.
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개입 전후(4주)
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팔꿈치 굴곡근의 긴장도
기간: 개입 전후(4주)
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팔꿈치 굴곡근 긴장도는 수정된 Ashworth 척도를 사용하여 측정되며 0에서 4까지의 순서 척도로 점수가 매겨집니다. 0 = 근육 긴장도 증가 없음; 1 = 근긴장도의 약간의 증가, 영향을 받은 부분이 굴곡 또는 신전으로 움직일 때 운동 범위 끝에서 잡기 및 풀기 또는 최소 저항으로 나타남; 2 = 근육 긴장도의 현저한 증가, 중간 범위의 잡기 및 나머지 운동 범위 전반에 걸친 저항으로 나타나지만 영향을 받은 부분은 쉽게 움직였습니다. 3 = 근긴장도가 상당히 증가하고 수동적 움직임이 어려움; 4 = 영향을 받은 부분이 굴곡 또는 신전 시 경직됨
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개입 전후(4주)
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ADL
기간: 개입 전후(4주)
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ADL에서 환자의 기능 평가는 자기 관리 및 이동성과 관련된 활동의 10가지 기본 측면(대장, 방광, 몸단장, 화장실 사용, 수유, 이동, 이동성, 옷 입기, 계단 오르기, 목욕하기) 0~100점으로 점수가 낮을수록 의존도가 높은 것을 나타냄
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개입 전후(4주)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IR.SBMU.RETECH.REC.1401.842
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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