Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kétfeladatos tréning hatása a stroke-os betegek EEG-sávjának számára

2024. május 13. frissítette: Dr. Pablo Herrero Gallego, Universidad de Zaragoza

A stroke elterjedt globális egészségügyi probléma, amely széles körben elterjedt fogyatékosságot okoz, mivel megzavarja az agy vérellátását, ami funkcionális károsodásokhoz vezet. A felső végtag diszfunkciója a stroke-túlélők több mint 80%-át érinti akutan, és körülbelül 60%-ban válik tartóssá, akadályozva a napi tevékenységeket és az autonómiát. Hatékony beavatkozásként javasolt a dual-task tréning (DTT), amely egyidejű, napi tevékenységekhez hasonló kognitív és motoros feladatokat foglal magában.

A tanulmány az elektroencefalogram (EEG) elemzését javasolja, különösen a gyors Fourier-transzformációt (FFT) az agyi jelek változásainak felmérésére a DTT beavatkozás előtt és után. Az EEG valós idejű betekintést nyújt az agy működésébe, az FFT pedig a jelfrekvenciákat elemzi. A beavatkozás három feladatot foglal magában, amelyeket mentális számításokkal párhuzamosan hajtanak végre, mint például a blokkok rendezése és az objektumok manipulálása. Ennek a 12 alkalomból álló, négyhetes beavatkozásnak a célja a felső végtagok működésének javítása. A tanulmány feltárja az EEG szerepét a stroke-betegekre gyakorolt ​​DTT-hatások értékelésében, különösen az FFT segítségével az agyi jelfrekvenciák elemzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke az egyik leggyakoribb betegség és a rokkantság oka világszerte. Ez az állapot akkor fordul elő, ha az agyszövet vérellátása megszakad, ami az agyszövet ischaemiájához és a szervezet különböző rendszereinek ezzel járó funkcionális károsodásához vezet. A stroke betegeknél az egyik legelterjedtebb és leginkább fogyatékosságot okozó diszfunkció a felső végtaggal kapcsolatos, több mint 80%-uk éli át ezt az állapotot akut módon, és a stroke túlélők körülbelül 60%-ánál a rehabilitáció ellenére is tartós. A személy felső végtagjainak funkcióinak megváltozása a stroke után, beleértve az izomgyengeséget, az érzékszervi zavarokat, a fokozott izomtónust, valamint a neuromuszkuláris kontroll és koordináció hiányát, azt jelenti, hogy a személy nem tudja elvégezni a szokásos mindennapi tevékenységet (ADL). , ami befolyásolja autonómiájukat és függetlenségüket.

A legtöbb ADL gyakran kognitív és motoros feladatok egyidejű kombinációját igényli. Ezek a feladatok különösen nehezek a stroke-on átesett emberek számára, mivel szellemi és fizikai kapacitásuk károsodott, ezért több feladat elvégzése is kihívást jelent. Másrészt a dual-task tréning (DTT) egy olyan kezelési módszerként értelmezett, amely egyidejűleg 2 vagy több feladatot magában foglaló gyakorlatokon alapul, amelyek a személy ADL-jéhez kapcsolódnak, érdekes megközelítés lehet a fent említett felső végtagi rendellenességek javítására.

Az egyik javasolt eszköz annak elemzésére, hogy egy kezelés vagy beavatkozás hogyan befolyásolja a stroke-ban szenvedő személy központi idegrendszerét, az elektroencefalogram (EEG), amely az agyműködés folyamatos, valós idejű, non-invazív mérését teszi lehetővé, amely új betekintést nyújt. az agy patofiziológiájába. Az agyi rendellenességek EEG-analízise különböző módszerekkel végezhető el, mint például hálózatelemzés és konnektivitás-vizsgálat, gépi tanulás, gráf neurális hálózatok és sávfrekvencia-változások vizsgálata.

A DTT-beavatkozást követően a stroke populációban még nem tesztelt EEG-elemzési módszerek közé tartozik a gyors Fourier-transzformáció (FFT), amely hatékony eszköz a jelek gyakoriságának elemzésére. Amikor egy jelre alkalmazzuk, az FFT függvény a jelet időtartományból frekvenciatartományba konvertálja. Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak elemzése, hogy a stroke betegek különböző EEG-sávjaiban (delta, théta, alfa és béta) hogyan módosulnak az agyi jel Fourier-sorokká/transzformációkká alakítása után a DTT-beavatkozás előtt és után.

A beavatkozás három különböző feladatból áll, amelyeket a résztvevőknek fejben történő számítások elvégzése közben kell végrehajtaniuk (100-tól visszafelé számolva egyesével, kettővel és hárommal). A három feladat a következő lesz: különböző színű blokkok csoportosítása szín szerint; a babot kanállal felszedni és egy meghatározott helyre vinni; palack kupakjának kinyitása és lezárása az érintett kézzel. A beavatkozás teljes időtartama 12 alkalom lesz, heti három napra osztva négy héten keresztül.

A fő eredmény az EEG adatok, amelyeket a beavatkozás előtt és után is gyűjtenek, neurológus felügyelete mellett, a résztvevő nyugalmi állapotban, csukott szemmel. Az EEG felvétel 3 perc alatt 10-20 rendszerrel, 19 elektródával (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8) történik. , T9, P7) és 256 Hz mintavételi frekvenciával. Az adatelemzéshez a Fast Fourier Transform (FFT), a DFT optimális módszere, amely kevésbé bonyolultnak bizonyult.

Ezen túlmenően a felső végtagok működésére, a könyökhajlító izomtónusra, a csuklónyújtás mozgási tartományára és a mindennapi életben való kezelhetőségre vonatkozó egyéb változókat is gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: 1) képalkotó bizonyítékokkal igazolt egyoldalú stroke; 2) 35 és 75 év közötti nők; 3) legalább hat hónap eltelt a stroke kezdete óta

Kizárási kritériumok: 1) más neurológiai vagy ortopédiai betegségben szenved; 2) 3-nál nagyobb pontszám a módosított módosított Ashworth-skálán (MMAS) a felső végtagban; 3) botulinum toxin injekciót kapott a vizsgálat előtt vagy alatt; 4) agyműtét története; 5) olyan gyógyszert szed, amely megváltoztathatja a kérgi aktivitást vagy az agy plaszticitását, vagy csökkentheti a görcsösség szintjét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kétfeladatos képzés
A beavatkozás három különböző feladatból áll, amelyeket a résztvevőknek fejben történő számítások elvégzése közben kell végrehajtaniuk (100-tól visszafelé számolva egyesével, kettővel és hárommal). A három feladat a következő lesz: különböző színű blokkok csoportosítása szín szerint; a babot kanállal felszedni és egy meghatározott helyre vinni; palack kupakjának kinyitása és lezárása az érintett kézzel. A beavatkozás teljes időtartama 12 alkalom lesz, heti három napra osztva négy héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG adatok
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (4 hét)
Az EEG adatok gyűjtése a beavatkozás előtt és után is történik, neurológus felügyelete mellett, a résztvevő nyugalmi állapotban, csukott szemmel. Az EEG felvétel 3 percen keresztül történik 10-20 rendszerrel, 19 elektródával (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8, T9, P7) és 256 Hz mintavételezési frekvencia. Az 1 Hz alatti és 40 Hz feletti frekvenciák szűrésre kerülnek. Az EEG-felvétel három perce közül az egyiket véletlenszerűen választják ki, és az elemzés csak arra a percre történik. Az adatok elemzése előtt a rendellenes hullámok, például a villogás és az elektromiográfiás jelek eltávolításra kerülnek. Mindezeket a műveleteket a MATLAB és az EEGLab eszköztár segítségével hajtják végre.
Beavatkozás előtt és után (4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csukló kiterjesztésének mozgási tartománya
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (4 hét)
A csuklónyújtás mozgási tartományát goniométerrel mérjük
Beavatkozás előtt és után (4 hét)
Felső végtag funkciója
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (4 hét)
A felső végtag funkció mérése a "Box and Block teszt" segítségével történik, amely egy olyan funkcionális teszt, amely kifejezetten az egyoldalú kézügyesség mérésére szolgál, beleértve a tárgyak megfogását, hordozását és elengedését, amely 150 színes, egyenként 1 hüvelykes fakocka áthelyezéséből áll egy dobozból. a lehető leggyorsabban, 60 másodpercen belül, csak az érintett kéz használatával.
Beavatkozás előtt és után (4 hét)
Könyökhajlító izomtónus
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (4 hét)
A könyökhajlító izomtónus mérése a módosított módosított Ashworth-skálával történik, 0-tól 4-ig terjedő ordinális skálán pontozva: 0 = nincs izomtónusnövekedés; 1 = enyhe izomtónusnövekedés, amely elkapásban és elengedésben vagy minimális ellenállásban nyilvánul meg a mozgási tartomány végén, amikor az érintett részt hajlításban vagy nyújtásban mozgatják; 2 = az izomtónus jelentős növekedése, amely a középső tartományban elkapásban és a mozgástartomány hátralévő részében ellenállásban nyilvánul meg, de az érintett rész könnyen mozgatható; 3 = az izomtónus jelentős növekedése, a passzív mozgás nehézkes; és 4 = az érintett rész merev hajlításban vagy nyújtásban
Beavatkozás előtt és után (4 hét)
ADL-ek
Időkeret: Beavatkozás előtt és után (4 hét)
A beteg funkcionális értékelését ADL-ben a Barthel Index segítségével mérik, amely egy olyan skála, amely az öngondoskodással és a mobilitással kapcsolatos tevékenység tíz alapvető szempontját (belek, hólyag, tisztálkodás, vécéhasználat, táplálás, transzfer, mobilitás, öltözködés, lépcsőzés és fürdés) 0-tól 100-ig, ahol az alacsonyabb pontszámok nagyobb függőséget jeleznek
Beavatkozás előtt és után (4 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat az adatok közzétételét követően a fő szerzővel történő ésszerű kérésre osztjuk meg

IPD megosztási időkeret

Miután a kutatás megjelent

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Kétfeladatos képzés

3
Iratkozz fel