- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06286436
Effet de l'entraînement à deux tâches sur le nombre de bandes EEG chez les patients victimes d'un AVC
L’accident vasculaire cérébral est un problème de santé mondial répandu, entraînant un handicap généralisé car il perturbe l’apport sanguin au cerveau, entraînant des déficiences fonctionnelles. Le dysfonctionnement des membres supérieurs affecte de manière aiguë plus de 80 % des survivants d’un AVC et devient permanent dans environ 60 %, entravant les activités quotidiennes et l’autonomie. L'entraînement à deux tâches (DTT), impliquant des tâches cognitives et motrices simultanées ressemblant à des activités quotidiennes, est proposé comme intervention efficace.
L'étude suggère d'utiliser l'analyse par électroencéphalogramme (EEG), en particulier la transformée de Fourier rapide (FFT), pour évaluer les changements dans les signaux cérébraux avant et après l'intervention DTT. L'EEG fournit des informations en temps réel sur la fonction cérébrale et la FFT analyse les fréquences des signaux. L'intervention implique trois tâches exécutées concomitamment à des calculs mentaux, comme trier des blocs et manipuler des objets. Cette intervention de 12 séances sur quatre semaines vise à améliorer la fonction des membres supérieurs. L'étude explore le rôle de l'EEG dans l'évaluation des effets du DTT sur les patients victimes d'un AVC, en particulier en utilisant la FFT pour analyser les fréquences des signaux cérébraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’accident vasculaire cérébral est l’une des maladies et causes d’invalidité les plus courantes dans le monde. Cette condition survient lorsque l’apport sanguin au tissu cérébral est perturbé, entraînant une ischémie du tissu cérébral et les déficiences fonctionnelles des différents systèmes du corps que cela entraîne. L'un des dysfonctionnements les plus répandus et invalidants chez les patients victimes d'un AVC est celui lié au membre supérieur, avec plus de 80 % d'entre eux souffrant de cette affection de manière aiguë et permanente chez environ 60 % des survivants d'un AVC malgré la rééducation. L'altération de la fonctionnalité des membres supérieurs de la personne après un accident vasculaire cérébral, notamment une faiblesse musculaire, des troubles sensoriels, une augmentation du tonus musculaire et un manque de contrôle et de coordination neuromusculaire, signifie que la personne n'est pas en mesure d'effectuer les activités normales de la vie quotidienne (AVQ). , affectant ainsi leur autonomie et leur indépendance.
La plupart des AVQ nécessitent souvent une combinaison de tâches cognitives et motrices en même temps. Ces tâches sont particulièrement difficiles pour les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral, car leurs capacités mentales et physiques sont altérées et l'exécution de plus d'une tâche devient donc un défi. D'autre part, l'entraînement à deux tâches (DTT), compris comme une méthode de traitement basée sur des exercices impliquant 2 ou plusieurs tâches en même temps liées aux AVQ de la personne, peut être une approche intéressante pour améliorer les troubles des membres supérieurs mentionnés ci-dessus.
L'un des outils recommandés pour analyser la manière dont un traitement ou une intervention affecte le système nerveux central de la personne victime d'un AVC est l'électroencéphalogramme (EEG), car il fournit une mesure continue, en temps réel et non invasive de la fonction cérébrale qui fournit de nouvelles informations. dans la physiopathologie du cerveau. L'analyse EEG des troubles cérébraux peut être réalisée avec différentes méthodes telles que l'analyse des réseaux et l'examen de la connectivité, l'apprentissage automatique, les réseaux neuronaux graphiques et l'examen des changements de fréquence de bande.
Parmi les méthodes d'analyse EEG qui n'ont pas encore été testées dans la population victime d'un AVC suite à une intervention DTT se trouve la transformée de Fourier rapide (FFT), un outil puissant pour analyser la fréquence des signaux. Lorsqu'elle est appliquée à un signal, la fonction FFT convertit le signal d'un domaine temporel en un domaine fréquentiel. L'objectif principal de cette étude est d'analyser comment les différentes bandes EEG (delta, thêta, alpha et bêta) des patients victimes d'un AVC sont modifiées après conversion du signal cérébral en séries/transformations de Fourier avant et après une intervention DTT.
L'intervention comprendra trois tâches différentes que les participants devront effectuer tout en effectuant des calculs mentaux (en comptant à rebours de 100 par un, deux et trois). Les trois tâches seront les suivantes : regrouper des blocs de différentes couleurs en groupes selon la couleur ; ramasser des haricots avec une cuillère et les transporter jusqu'à un endroit précis ; ouvrir et fermer un bouchon de bouteille avec la main affectée. La durée totale de l'intervention sera de 12 séances, réparties en trois jours par semaine pendant quatre semaines.
Le résultat principal sont les données EEG, qui seront collectées avant et après l'intervention, sous la supervision d'un neurologue, avec le participant au repos et les yeux fermés. L'enregistrement EEG est réalisé pendant 3 minutes avec 10-20 systèmes, 19 électrodes (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8 , T9, P7) et une fréquence d'échantillonnage de 256 Hz. La transformée de Fourier rapide (FFT), une méthode optimale pour la DFT, qui s'est avérée moins complexe en termes d'ordre, sera utilisée pour l'analyse des données.
De plus, d'autres variables sur la fonction des membres supérieurs, le tonus des muscles fléchisseurs du coude, l'amplitude de mouvement de l'extension du poignet et la manipulation dans les activités de la vie quotidienne seront collectées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Velenjak
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Tehran, Velenjak, Iran (République islamique d
- Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : 1) accident vasculaire cérébral unilatéral prouvé par des preuves d'imagerie ; 2) les femmes entre 35 et 75 ans ; 3) au moins six mois se sont écoulés depuis le début de l'accident vasculaire cérébral
Critère d'exclusion : 1) souffrant d'une autre maladie neurologique ou orthopédique ; 2) un score supérieur à 3 sur l'échelle d'Ashworth modifiée (MMAS) dans le membre supérieur ; 3) avoir reçu une injection de toxine botulique avant ou pendant le déroulement de l'étude ; 4) antécédents de chirurgie cérébrale ; 5) utiliser des médicaments susceptibles d'altérer l'activité corticale ou la plasticité cérébrale ou visant à réduire le niveau de spasticité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation double tâche
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L'intervention comprendra trois tâches différentes que les participants devront effectuer tout en effectuant des calculs mentaux (en comptant à rebours de 100 par un, deux et trois).
Les trois tâches seront les suivantes : regrouper des blocs de différentes couleurs en groupes selon la couleur ; ramasser des haricots avec une cuillère et les transporter jusqu'à un endroit précis ; ouvrir et fermer un bouchon de bouteille avec la main affectée.
La durée totale de l'intervention sera de 12 séances, réparties en trois jours par semaine pendant quatre semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données EEG
Délai: Avant et après intervention (4 semaines)
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Les données EEG seront collectées avant et après l'intervention, sous la supervision d'un neurologue, avec le participant au repos et les yeux fermés.
L'enregistrement EEG sera réalisé pendant 3 minutes avec 10-20 systèmes, 19 électrodes (Fp1, Fp2, F7, F3, Fz, F4, F8, T7, C3, Cz, C4, T8, T10, P3, Pz, P4, P8, T9, P7) et une fréquence d'échantillonnage de 256 Hz.
Les fréquences inférieures à 1 Hz et supérieures à 40 Hz seront filtrées.
L'une des trois minutes de collecte EEG sera sélectionnée au hasard et l'analyse sera effectuée pour cette minute uniquement.
Avant l'analyse des données, les ondes anormales telles que les signaux clignotants et électromyographiques seront supprimées.
Toutes ces opérations seront réalisées dans MATLAB et par la boîte à outils EEGLab.
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Avant et après intervention (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de l'extension du poignet
Délai: Avant et après intervention (4 semaines)
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L'amplitude de mouvement de l'extension du poignet sera mesurée avec un goniomètre
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Avant et après intervention (4 semaines)
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Fonction des membres supérieurs
Délai: Avant et après intervention (4 semaines)
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La fonction des membres supérieurs sera mesurée avec le "Box and Block test", qui est un test fonctionnel pour mesurer spécifiquement la dextérité manuelle unilatérale, y compris la saisie, le transport et la libération d'objets, consistant à transférer 150 cubes en bois colorés, mesurant chacun 1 pouce, à partir d'une boîte. à une autre le plus rapidement possible dans les 60 secondes en utilisant uniquement la main affectée.
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Avant et après intervention (4 semaines)
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Tonicité des muscles fléchisseurs du coude
Délai: Avant et après intervention (4 semaines)
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Le tonus musculaire fléchisseur du coude sera mesuré avec l'échelle d'Ashworth modifiée, notée sur une échelle ordinale de 0 à 4 : 0 = aucune augmentation du tonus musculaire ; 1 = légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un accrochage ou une résistance minime en fin d'amplitude de mouvement lorsque la partie affectée est déplacée en flexion ou en extension ; 2 = une augmentation marquée du tonus musculaire, se manifestant par un accrochage dans l'amplitude moyenne et une résistance sur le reste de l'amplitude de mouvement, mais la partie affectée bouge facilement ; 3 = augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile ; et 4 = partie affectée rigide en flexion ou en extension
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Avant et après intervention (4 semaines)
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AVQ
Délai: Avant et après intervention (4 semaines)
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L'évaluation fonctionnelle du patient dans les AVQ sera mesurée avec l'indice de Barthel, qui est une échelle qui note dix aspects fondamentaux de l'activité liés aux soins personnels et à la mobilité (intestins, vessie, toilette, utilisation des toilettes, alimentation, transfert, mobilité, habillage, escaliers et bain) de 0 à 100 où des scores plus faibles indiquent une plus grande dépendance
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Avant et après intervention (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.SBMU.RETECH.REC.1401.842
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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