重症および複雑化インフルエンザのリスクのある患者におけるインフルエンザワクチンの有効性と忍容性

インフルエンザは、その流行とパンデミックの可能性があるため、制御不能な人類最後の災難と呼ばれています。 WHO の推計によると、世界中で成人人口の 5 ～ 10%、子供たちの 10 ～ 20% が季節的にインフルエンザに罹患します。 インフルエンザの発生率は、個々の患者（合併症、入院、障害、死亡のリスク）だけでなく、公衆衛生（外来受診の増加、集中治療室を含む入院の増加、欠勤の増加）にも影響を及ぼします。 インフルエンザ後の合併症のリスクがあるグループには、5歳未満の子供、65歳以上の高齢者、呼吸器疾患、心血管疾患、代謝疾患などの慢性疾患を患う患者、肥満、免疫抑制治療を受けている患者、妊婦などが含まれます。 インフルエンザA H1N1pdm09のパンデミック以来、WHOは重症かつ複雑なインフルエンザのリスクがある患者にワクチン接種する必要性を特に強調し、2013年からは4価ワクチンを推奨している。 不活化四価インフルエンザワクチンは、ポーランドでは2016/17シーズンから利用可能になっており、2018/19シーズンからは小児向けにも登録されています。 これは、国家インフルエンザ制御プログラムによって発行されたポーランドの現在の推奨事項にも一致しています。 ポーランド国民のインフルエンザワクチン接種率は極めて低い（約3.7％）ため、インフルエンザ流行の脅威は深刻です。 ポーランド国民のインフルエンザワクチン接種の免疫学的有効性と臨床有効性および耐性を同時に記述した報告の数は限られており、出版された研究は通常、免疫原性または臨床有効性の評価に焦点を当てており、ワクチン接種の有効性を包括的に決定する出版物は不足しています。ポーランドの同種の集団、特に上記のリスクグループに属する人々におけるワクチンの開発、ならびにポーランドの集団におけるワクチンの非免疫原性現象の発生の判定。 ポーランド国民の免疫原性が低い状況における重要な側面は、次のインフルエンザシーズンの初めに防御抗体レベルが持続するという側面です。 免疫疾患の危険因子のない健康な人における防御抗体レベルの持続性を示す研究はほとんどないが、重症かつ複雑なインフルエンザのリスクがある患者におけるインフルエンザワクチン接種後の「免疫記憶」の質についてはまだ十分に理解されていない。

この研究の目的は、かかりつけ医院や専門診療所で定期的にインフルエンザの予防接種を受けている、重篤かつ複雑なインフルエンザのリスクがある患者を対象に、ウイルスが切断された不活化四価インフルエンザワクチンの免疫学的および臨床的有効性と忍容性を同時に評価することです（小児科、内科、循環器科、婦人科糖尿病、妊婦、移植）。