Effektivitet och tolerabilitet av influensavaccin hos patienter med risk för svår och komplicerad influensa

Influensa har kallats mänsklighetens sista okontrollerbara gissel på grund av dess epidemi- och pandemipotential. Enligt WHO:s uppskattningar insjuknar 5-10% av den vuxna befolkningen och 10-20% av barnen globalt i influensa säsongsvis. Influensaincidensen har konsekvenser för enskilda patienter (risk för komplikationer, sjukhusvistelse, funktionsnedsättning och dödsfall), samt för folkhälsan (ökade polikliniska konsultationer, sjukhusinläggningar, inklusive på intensivvårdsavdelningar, ökad frånvaro från arbetet). Grupper som löper risk för komplikationer efter influensa inkluderar barn under 5 år, seniorer över 65, patienter med kroniska sjukdomar som luftvägssjukdomar, kardiovaskulära sjukdomar, metabola tillstånd, fetma, immunsuppressiv behandling och gravida kvinnor, bland andra. Sedan influensa A H1N1pdm09-pandemin har WHO särskilt betonat behovet av att vaccinera patienter med risk för svår och komplicerad influensa och har rekommenderat ett fyrvärt vaccin sedan 2013. Det inaktiverade tetravalenta influensavaccinet har funnits i Polen sedan säsongen 2016/17 och även registrerat för barn sedan säsongen 2018/19. Detta är också i linje med aktuella polska rekommendationer utfärdade av National Influenza Control Program. Med den extremt låga nivån av vaccination mot influensa hos den polska befolkningen (cirka 3,7 %) är hotet om en influensaepidemi allvarligt. Antalet rapporter som samtidigt beskriver den immunologiska och kliniska effekten och toleransen av influensavaccination av den polska befolkningen är begränsat, de publicerade verken fokuserar vanligtvis på utvärdering av antingen immunogenicitet eller klinisk effekt, det finns en brist på publikationer som heltäckande bestämmer effektiviteten av vaccin i den polska homogena befolkningen, särskilt personer i de ovan nämnda riskgrupperna, samt fastställandet av förekomsten av fenomenet icke-immunogenicitet av vaccinet i den polska befolkningen. En viktig aspekt i situationen med låg immunogenicitet hos den polska befolkningen är aspekten av beständighet av skyddande antikroppsnivåer i början av nästa influensasäsong. Få arbeten tyder på att skyddande antikroppsnivåer kvarstår hos friska individer utan riskfaktorer för immunsjukdomar, men kvaliteten på "immunminnet" efter influensavaccination hos patienter med risk för svår och komplicerad influensa är fortfarande otillräckligt förstått.

Syftet med studien är att samtidigt utvärdera den immunologiska och kliniska effektiviteten och tolerabiliteten av ett influensavaccin, inaktiverat, fyrvalent, med spjälkat virus, hos patienter med risk för svår och komplicerad influensa som rutinmässigt vaccinerats mot influensa på familjemedicinska kliniker eller specialkliniker ( barn, internmedicin, kardiologi, gynekologisk diabetes, gravida kvinnor, transplantation).