Influenssarokotteen tehokkuus ja siedettävyys potilailla, joilla on vakavan ja komplisoituneen influenssan riski

Influenssaa on kutsuttu ihmiskunnan viimeiseksi hallitsemattomaksi vitsaukseksi sen epidemia- ja pandemiapotentiaalin vuoksi. WHO:n arvioiden mukaan 5-10 % aikuisväestöstä ja 10-20 % lapsista maailmanlaajuisesti sairastuu influenssaan kausiluonteisesti. Influenssan ilmaantuvuus vaikuttaa yksittäisiin potilaisiin (komplikaatioiden riski, sairaalahoito, vammaisuus ja kuolema) sekä kansanterveyteen (useammat avohoidot, sairaalahoidot, myös teho-osastoilla, lisääntyneet poissaolot työstä). Influenssan jälkeisten komplikaatioiden riskiryhmiä ovat muun muassa alle 5-vuotiaat lapset, yli 65-vuotiaat eläkeläiset, kroonisia sairauksia, kuten hengityselimiä, sydän- ja verisuonisairauksia, aineenvaihduntasairauksia, lihavuutta, immuunivastetta heikentävä hoito ja raskaana olevat naiset. Influenssa A H1N1pdm09 -pandemian jälkeen WHO on korostanut erityisesti tarvetta rokottaa potilaat, joilla on riski saada vaikea ja komplisoitunut influenssa, ja on suositellut neliarvoista rokotetta vuodesta 2013 lähtien. Inaktivoitu neliarvoinen influenssarokote on ollut saatavilla Puolassa kaudesta 2016/17 lähtien, ja se on rekisteröity myös lapsille kaudesta 2018/19 lähtien. Tämä on myös kansallisen influenssantorjuntaohjelman antamien Puolan suositusten mukaista. Puolan väestön äärimmäisen alhaisen influenssarokotuksen (noin 3,7 %) vuoksi influenssaepidemian uhka on vakava. Puolan väestön influenssarokotteen immunologista ja kliinistä tehoa ja sietokykyä samanaikaisesti kuvaavien raporttien määrä on rajallinen, julkaistut työt keskittyvät yleensä joko immunogeenisyyden tai kliinisen tehon arviointiin, julkaisuista, jotka määrittävät kokonaisvaltaisesti rokotteen tehokkuuden, on pulaa. rokote Puolan homogeenisessa väestössä, erityisesti edellä mainittuihin riskiryhmiin kuuluvissa ihmisissä, sekä rokotteen ei-immunogeenisyyden ilmiön esiintymisen määrittäminen Puolan väestössä. Tärkeä näkökohta Puolan väestön alhaisen immunogeenisyyden tilanteessa on suojavasta-ainetasojen säilyminen seuraavan influenssakauden alussa. Harvat työt osoittavat suojaavien vasta-ainetasojen säilymisen terveillä henkilöillä, joilla ei ole immuunihäiriöiden riskitekijöitä, mutta "immuunimuistin" laatua influenssarokotuksen jälkeen potilailla, joilla on vakavan ja monimutkaisen influenssan riski, ei vieläkään ymmärretä riittävästi.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida samanaikaisesti inaktivoidun, neliarvoisen, pilkkoutuneen viruksen sisältävän influenssarokotteen immunologista ja kliinistä tehoa ja siedettävyyttä potilailla, joilla on riski saada vakava ja monimutkainen influenssa influenssaa vastaan ​​rutiininomaisesti perhelääketieteen klinikoilla tai erikoisklinikoilla ( lastentauti, sisätauti, kardiologia, gynekologinen diabetes, raskaana olevat naiset, elinsiirto).