Wirksamkeit und Verträglichkeit des Influenza-Impfstoffs bei Patienten mit einem Risiko für schwere und komplizierte Influenza

Aufgrund ihres epidemischen und pandemischen Potenzials wird die Grippe als letzte unkontrollierbare Geißel der Menschheit bezeichnet. Nach Schätzungen der WHO erkranken weltweit saisonal 5–10 % der erwachsenen Bevölkerung und 10–20 % der Kinder an Influenza. Die Influenza-Inzidenz hat Auswirkungen auf einzelne Patienten (Risiko von Komplikationen, Krankenhausaufenthalten, Invalidität und Tod) sowie auf die öffentliche Gesundheit (häufigere ambulante Konsultationen, Krankenhausaufenthalte, auch auf Intensivstationen, erhöhte Fehlzeiten am Arbeitsplatz). Zu den Risikogruppen für Post-Influenza-Komplikationen zählen unter anderem Kinder unter 5 Jahren, Senioren über 65, Patienten mit chronischen Erkrankungen wie Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Fettleibigkeit, immunsuppressiver Behandlung und schwangere Frauen. Seit der Influenza-A-H1N1pdm09-Pandemie betont die WHO besonders die Notwendigkeit der Impfung von Patienten, bei denen das Risiko einer schweren und komplizierten Grippe besteht, und empfiehlt seit 2013 einen tetravalenten Impfstoff. Der inaktivierte tetravalente Grippeimpfstoff ist in Polen seit der Saison 2016/17 erhältlich und seit der Saison 2018/19 auch für Kinder zugelassen. Dies steht auch im Einklang mit den aktuellen polnischen Empfehlungen des Nationalen Influenza-Kontrollprogramms. Angesichts des extrem niedrigen Impfniveaus gegen Influenza in der polnischen Bevölkerung (ca. 3,7 %) ist die Gefahr einer Influenza-Epidemie groß. Die Zahl der Berichte, die gleichzeitig die immunologische und klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit der Grippeimpfung der polnischen Bevölkerung beschreiben, ist begrenzt, die veröffentlichten Arbeiten konzentrieren sich in der Regel auf die Bewertung entweder der Immunogenität oder der klinischen Wirksamkeit, es mangelt an Veröffentlichungen, die die Wirksamkeit der Impfung umfassend bestimmen Impfstoff in der polnischen homogenen Bevölkerung, insbesondere Menschen in den oben genannten Risikogruppen, sowie die Feststellung des Auftretens des Phänomens der Nichtimmunogenität des Impfstoffs in der polnischen Bevölkerung. Ein wichtiger Aspekt in der Situation der geringen Immunogenität der polnischen Bevölkerung ist der Aspekt des Fortbestehens schützender Antikörperspiegel zu Beginn der nächsten Grippesaison. Nur wenige Arbeiten deuten darauf hin, dass die schützenden Antikörperspiegel bei gesunden Personen ohne Risikofaktoren für Immunerkrankungen bestehen bleiben. Die Qualität des „Immungedächtnisses“ nach der Grippeimpfung bei Patienten mit dem Risiko einer schweren und komplizierten Grippe ist jedoch immer noch unzureichend verstanden.

Ziel der Studie ist es, gleichzeitig die immunologische und klinische Wirksamkeit und Verträglichkeit eines inaktivierten, quadrivalenten Influenza-Impfstoffs mit gespaltenem Virus bei Patienten mit einem Risiko für schwere und komplizierte Influenza zu bewerten, die routinemäßig in Familienmedizinkliniken oder Spezialkliniken gegen Influenza geimpft werden ( Pädiatrie, Innere Medizin, Kardiologie, gynäkologischer Diabetes, Schwangere, Transplantation).