Efficacité et tolérance du vaccin contre la grippe chez les patients à risque de grippe grave et compliquée

La grippe est considérée comme le dernier fléau incontrôlable de l’humanité en raison de son potentiel épidémique et pandémique. Selon les estimations de l'OMS, 5 à 10 % de la population adulte et 10 à 20 % des enfants dans le monde contractent la grippe saisonnière. L'incidence de la grippe a des implications pour les patients individuels (risque de complications, d'hospitalisation, d'invalidité et de décès), ainsi que pour la santé publique (augmentation des consultations ambulatoires, des hospitalisations, y compris dans les unités de soins intensifs, augmentation de l'absentéisme au travail). Les groupes à risque de complications post-grippales comprennent les enfants de moins de 5 ans, les personnes âgées de plus de 65 ans, les patients atteints de maladies chroniques telles que les maladies respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, l'obésité, les traitements immunosuppresseurs et les femmes enceintes, entre autres. Depuis la pandémie de grippe A H1N1pdm09, l’OMS a particulièrement insisté sur la nécessité de vacciner les patients à risque de grippe sévère et compliquée, et recommande depuis 2013 un vaccin tétravalent. Le vaccin antigrippal tétravalent inactivé est disponible en Pologne depuis la saison 2016/17 et également enregistré pour les enfants depuis la saison 2018/19. Ceci est également conforme aux recommandations polonaises actuelles émises par le Programme national de contrôle de la grippe. Avec le niveau extrêmement faible de vaccination contre la grippe dans la population polonaise (environ 3,7 %), la menace d'une épidémie de grippe est sérieuse. Le nombre de rapports décrivant simultanément l'efficacité immunologique et clinique et la tolérance de la vaccination antigrippale de la population polonaise est limité, les travaux publiés se concentrent généralement sur l'évaluation de l'immunogénicité ou de l'efficacité clinique, il y a un manque de publications déterminant de manière exhaustive l'efficacité du vaccin dans la population homogène polonaise, en particulier les personnes appartenant aux groupes à risque mentionnés ci-dessus, ainsi que la détermination de l'apparition du phénomène de non-immunogénicité du vaccin dans la population polonaise. Un aspect important de la situation de faible immunogénicité de la population polonaise est la persistance des niveaux d’anticorps protecteurs au début de la prochaine saison grippale. Peu de travaux indiquent la persistance de taux d’anticorps protecteurs chez des individus sains sans facteurs de risque de troubles immunitaires, mais la qualité de la « mémoire immunitaire » après vaccination antigrippale chez les patients à risque de grippe grave et compliquée est encore insuffisamment comprise.

Le but de l'étude est d'évaluer simultanément l'efficacité immunologique et clinique et la tolérabilité d'un vaccin antigrippal, inactivé, quadrivalent, à virus clivé, chez les patients à risque de grippe grave et compliquée systématiquement vacciné contre la grippe dans les cliniques de médecine familiale ou les cliniques spécialisées ( pédiatrie, médecine interne, cardiologie, diabète gynécologique, femme enceinte, greffe).